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新型コロナウイルス肺炎の胸部X線重症度スコアリングシステムの遡及的分析 (RANCH-COVID)

2023年7月14日 更新者:Osijek University Hospital

X線撮影による重症度スコアリングシステムと新型コロナウイルス肺炎の臨床および検査室での進化

この研究は遡及的であり、2020年から2021年にかけて重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2型(SARS-CoV-2)による肺炎のためオシエク大学病院センターの新型コロナウイルス感染症ICUに入院したすべての患者が対象となる。 胸部 X 線浸潤の進行と、臨床検査の炎症パラメーターおよび呼吸機能パラメーターの変化との関連性が検査されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は遡及的なもので、2020年から2021年にかけてオシエク大学病院の新型コロナウイルス感染症対策ICUに入院した全患者の病歴の調査が含まれる。 関連する併存疾患、入院日、挿管日、人工呼吸器、抜管、退院、および患者の最終転帰が患者ごとに記録されます。 放射線科専門医が肺の X 線写真を分析することで、入院中、呼吸器センターへの入院中、呼吸器センターでの治療中に、肺内の炎症性浸潤が Brixia システムを介して定量化されます。 すべての患者は、入院時に逐次臓器不全評価 (SOFA) および/または急性生理学および慢性健康評価 (APACHE II) の値を計算されます。 炎症パラメータ(C反応性タンパク質(CRP)、プロカルシトニン(PCT)、インターロイキン6(IL-6)、フェリチン)、赤血球数、白血球、血中尿素窒素(BUN)、動脈血ガス、入院時の換気パラメータ病院への入院、ICU への入室、および ICU での治療中の数回の状況が分析されます。 また、抗生物質の経験的使用、細菌の重複感染、敗血症、器質的不全の発生にも注目します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Nenad Nešković, PhD
  • 電話番号:+395996787250
  • メールnneskov@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Ivana Haršanji Drenjančević, PhD
  • 電話番号:+385915108941
  • メールihdrenjan@gmail.com

研究場所

      • Osijek、クロアチア、31000
        • 募集
        • University Hospital Osijek
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

肺炎と診断されICUで治療を受けた新型コロナウイルス感染症患者全員が遡及的に分析される。

説明

包含基準:

  • SARS-CoV-2 ウイルスによる肺炎
  • ICU 新型コロナウイルス感染症病棟への入場

除外基準:

- 肺腫瘍または肺切除歴のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)肺炎患者
大学病院オシエク呼吸器センターでSARS-CoV-2による肺炎の治療を受けている患者
新型コロナウイルス感染症患者の胸部X線写真の遡及的分析

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸部X線重症度スコア
時間枠:21日
Brixia スコアによって定量化された X 線写真の変化のダイナミクスが、新型コロナウイルス感染症患者の転帰に及ぼす影響が調査される予定
21日
炎症マーカー
時間枠:21日
炎症パラメータの血清レベル、および器質的不全の臨床および検査指標が胸部X線重症度スコアに及ぼす影響が検査されます。
21日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nenad Neskovic, PhD、University Hospital Osijek

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (推定)

2024年5月1日

研究の完了 (推定)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月4日

最初の投稿 (実際)

2022年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月14日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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