Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv analyse af thorax røntgen-sværhedsgradsscoringssystem for COVID-19-lungebetændelse (RANCH-COVID)

14. juli 2023 opdateret af: Osijek University Hospital

Radiografisk alvorlighedsscoringssystem og klinisk og laboratorieudvikling af COVID-19-lungebetændelse

Forskningen vil være retrospektiv og vil omfatte alle patienter, der i 2020 og 2021 blev indlagt på COVID-19 ICU på University Hospital Center Osijek på grund af lungebetændelse forårsaget af det alvorlige akutte respiratoriske syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Sammenhængen mellem thorax røntgeninfiltratudvikling med ændringer i laboratorieinflammatoriske parametre og respiratoriske funktionsparametre vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningen vil være retrospektiv og vil omfatte en gennemgang af sygehistorien for alle patienter, der er indlagt på COVID-19 ICU på universitetshospitalet Osijek i 2020 og 2021. Associeret komorbiditet, hospitalsindlæggelsesdato, intubationsdato, mekanisk ventilation, ekstubation, udskrivning og patientens endelige resultat vil blive registreret for hver patient. Ved at analysere røntgenbilleder af lungerne hos røntgenspecialister vil inflammatoriske infiltrater i lungerne blive kvantificeret via Brixia-systemet, ved hospitalsindlæggelse, indlæggelse på Respirationscenter og ved behandling på Respirationscenter. Alle patienter vil få deres værdier for Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) og/eller Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE II) beregnet ved indlæggelsen. Inflammatoriske parametre (c-reaktivt protein (CRP), procalcitonin (PCT), interleukin-6 (IL-6), ferritin), antal røde blodlegemer, leukocytter, blodurinstofnitrogen (BUN), arterielle blodgasser og ventilationsparametre ved indlæggelsen på hospitalet, indlæggelse på ICU og ved flere lejligheder under behandlingen på ICU vil blive analyseret. Også empirisk brug af antibiotika, forekomsten af ​​bakterielle superinfektioner, sepsis og organisk svigt vil blive noteret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ivana Haršanji Drenjančević, PhD
  • Telefonnummer: +385915108941
  • E-mail: ihdrenjan@gmail.com

Studiesteder

  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Rekruttering
        • University Hospital Osijek
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter behandlet på ICU COVID-19 med diagnosen lungebetændelse vil blive analyseret retrospektivt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lungebetændelse forårsaget af SARS-CoV-2-virus
  • Indlæggelse på ICU COVID-19 enhed

Ekskluderingskriterier:

- Patienter med lungetumorer eller tidligere lungeresektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19 lungebetændelse patienter
Patienter behandlet på Universitetshospitalet Osijek Respiratory Center med lungebetændelse forårsaget af SARS-CoV-2
Diagnostisk test: Røntgen af ​​thorax
Retrospektiv analyse af røntgenbilleder af thorax af patienter med COVID-19

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad ved røntgen af ​​thorax
Tidsramme: 21 dage
Indflydelsen af ​​dynamikken i radiografiske ændringer kvantificeret ved Brixia-score på resultatet af COVID-19-patienter vil blive undersøgt
21 dage
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 21 dage
Påvirkningen af ​​serumniveauer af inflammatoriske parametre og kliniske og laboratoriemæssige indikatorer for organisk svigt på thorax røntgen-sværhedsgrad vil blive undersøgt
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Osijek University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nenad Neskovic, PhD, University Hospital Osijek

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OsijekUH-RC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner