Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективный анализ рентгенографической системы оценки тяжести пневмонии COVID-19 (RANCH-COVID)

14 июля 2023 г. обновлено: Osijek University Hospital

Рентгенологическая система оценки тяжести и клиническая и лабораторная эволюция пневмонии COVID-19

Исследование будет ретроспективным и будет включать всех пациентов, которые были госпитализированы в течение 2020 и 2021 годов в отделение интенсивной терапии COVID-19 Университетского больничного центра Осиека из-за пневмонии, вызванной коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2). Будет изучена связь эволюции рентгенологического инфильтрата грудной клетки с изменениями лабораторных параметров воспаления и параметров функции дыхания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет ретроспективным и будет включать обзор истории болезни всех пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии COVID-19 университетской больницы Осиека в 2020 и 2021 годах. Сопутствующие сопутствующие заболевания, дата госпитализации, дата интубации, механическая вентиляция легких, экстубация, выписка и окончательный результат пациента будут зарегистрированы для каждого пациента. Анализируя рентгеновские снимки легких специалистами-рентгенологами, воспалительные инфильтраты в легких будут количественно определяться с помощью системы Brixia при госпитализации, поступлении в Респираторный центр и во время лечения в Респираторном центре. При поступлении у всех пациентов будет рассчитана оценка последовательной органной недостаточности (SOFA) и/или острая физиологическая и хроническая оценка состояния здоровья (APACHE II). Параметры воспаления (с-реактивный белок (CRP), прокальцитонин (PCT), интерлейкин-6 (IL-6), ферритин), количество эритроцитов, лейкоцитов, азот мочевины крови (BUN), газы артериальной крови и параметры вентиляции при поступлении в больницу, поступление в отделение интенсивной терапии и несколько раз во время лечения в отделении интенсивной терапии. Также будет отмечаться эмпирическое применение антибиотиков, возникновение бактериальных суперинфекций, сепсиса и органической недостаточности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nenad Nešković, PhD
  • Номер телефона: +395996787250
  • Электронная почта: nneskov@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ivana Haršanji Drenjančević, PhD
  • Номер телефона: +385915108941
  • Электронная почта: ihdrenjan@gmail.com

Места учебы

  • Хорватия
      • Osijek, Хорватия, 31000
        • Рекрутинг
        • University Hospital Osijek
        • Контакт:
          • Nenad Neskovic, PhD
          • Номер телефона: +385996787250
          • Электронная почта: nneskov@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, находящиеся на лечении в отделении интенсивной терапии COVID-19 с диагнозом пневмония, будут проанализированы ретроспективно.

Описание

Критерии включения:

  • Пневмония, вызванная вирусом SARS-CoV-2
  • Поступление в отделение интенсивной терапии COVID-19

Критерий исключения:

- Пациенты с опухолями легких или резекцией легких в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с пневмонией COVID-19
Пациенты, проходящие лечение в Респираторном центре университетской больницы Осиека с пневмонией, вызванной SARS-CoV-2
Диагностический тест: Рентгенограмма грудной клетки
Ретроспективный анализ рентгенограмм грудной клетки пациентов с COVID-19

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка тяжести рентгенографии грудной клетки
Временное ограничение: 21 день
Будет изучено влияние динамики рентгенологических изменений по шкале Brixia на исходы у пациентов с COVID-19.
21 день
Воспалительные маркеры
Временное ограничение: 21 день
Будет изучено влияние сывороточных уровней воспалительных параметров, а также клинических и лабораторных показателей органической недостаточности на оценку тяжести рентгенологического исследования органов грудной клетки.
21 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Osijek University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Nenad Neskovic, PhD, University Hospital Osijek

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OsijekUH-RC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться