COVID-19-keuhkokuumeen rintakehän röntgenvakavuuden pisteytysjärjestelmän retrospektiivinen analyysi (RANCH-COVID)
perjantai 14. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Osijek University Hospital
Radiografinen vakavuuden pisteytysjärjestelmä ja COVID-19-keuhkokuumeen kliininen ja laboratoriokehitys
Tutkimus on retrospektiivinen ja se sisältää kaikki potilaat, jotka on otettu vuosina 2020 ja 2021 Osijekin yliopistollisen sairaalakeskuksen COVID-19-intensiiviosastolle vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) aiheuttaman keuhkokuumeen vuoksi.
Tutkitaan rintakehän röntgeninfiltraatin evoluution yhteyttä laboratorioiden tulehdusparametrien ja hengitystoimintoparametrien muutoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on retrospektiivinen, ja se sisältää katsauksen kaikkien Osijekin yliopistollisen sairaalan COVID-19-intensiiviosastolle vuosina 2020 ja 2021 otettujen potilaiden sairaushistoriaan.
Liitännäissairaus, sairaalaan tulopäivä, intubaatiopäivä, koneellinen ventilaatio, ekstubaatio, kotiuttaminen ja potilaan lopputulos kirjataan jokaiselle potilaalle.
Analysoimalla radiologian asiantuntijoiden keuhkojen röntgensäteitä, keuhkojen tulehdukselliset infiltraatit määritetään Brixia-järjestelmän kautta, sairaalahoidon, hengityskeskukseen saapumisen ja hengityskeskuksen hoidon aikana.
Kaikille potilaille lasketaan peräkkäisen elinten vajaatoiminnan (SOFA) ja/tai akuutin fysiologian ja kroonisen terveyden arvioinnin (APACHE II) arvot saapumisen yhteydessä.
Tulehdusparametrit (c-reaktiivinen proteiini (CRP), prokalsitoniini (PCT), interleukiini-6 (IL-6), ferritiini, punasolujen määrä, leukosyytit, veren ureatyppi (BUN), valtimoveren kaasut ja hengitysparametrit sisäänpääsyn yhteydessä sairaalaan, teho-osastolle pääsyä ja useaan otteeseen teho-osastolla hoidon aikana analysoidaan.
Myös antibioottien empiirinen käyttö, bakteerien aiheuttamat superinfektiot, sepsis ja orgaaninen vajaatoiminta huomioidaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nenad Nešković, PhD
- Puhelinnumero: +395996787250
- Sähköposti: nneskov@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ivana Haršanji Drenjančević, PhD
- Puhelinnumero: +385915108941
- Sähköposti: ihdrenjan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Osijek, Kroatia, 31000
- Rekrytointi
- University Hospital Osijek
-
Ottaa yhteyttä:
- Nenad Neskovic, PhD
- Puhelinnumero: +385996787250
- Sähköposti: nneskov@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki tehoosastolla COVID-19-potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkokuume, analysoidaan takautuvasti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SARS-CoV-2-viruksen aiheuttama keuhkokuume
- Pääsy ICU COVID-19 -yksikköön
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keuhkokasvaimet tai keuhkojen resektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID-19-keuhkokuumepotilaat
Potilaat, joita hoidettiin Osijekin yliopistollisen sairaalan hengitystiekeskuksessa SARS-CoV-2:n aiheuttaman keuhkokuumeen kanssa
|
COVID-19-potilaiden rintakehän röntgenkuvien retrospektiivinen analyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän röntgenkuvan vakavuuspisteet
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Brixia-pisteillä kvantifioitujen radiografisten muutosten dynamiikan vaikutusta COVID-19-potilaiden tuloksiin tutkitaan.
|
21 päivää
|
|
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Tulehdusparametrien seerumin tasojen sekä orgaanisen vajaatoiminnan kliinisten ja laboratorioindikaattoreiden vaikutusta rintakehän röntgenkuvan vakavuuspisteisiin tutkitaan.
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nenad Neskovic, PhD, University Hospital Osijek
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Borghesi A, Maroldi R. COVID-19 outbreak in Italy: experimental chest X-ray scoring system for quantifying and monitoring disease progression. Radiol Med. 2020 May;125(5):509-513. doi: 10.1007/s11547-020-01200-3. Epub 2020 May 1.
- Booth A, Reed AB, Ponzo S, Yassaee A, Aral M, Plans D, Labrique A, Mohan D. Population risk factors for severe disease and mortality in COVID-19: A global systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2021 Mar 4;16(3):e0247461. doi: 10.1371/journal.pone.0247461. eCollection 2021.
- Wolff D, Nee S, Hickey NS, Marschollek M. Risk factors for Covid-19 severity and fatality: a structured literature review. Infection. 2021 Feb;49(1):15-28. doi: 10.1007/s15010-020-01509-1. Epub 2020 Aug 28.
- Borghesi A, Zigliani A, Masciullo R, Golemi S, Maculotti P, Farina D, Maroldi R. Radiographic severity index in COVID-19 pneumonia: relationship to age and sex in 783 Italian patients. Radiol Med. 2020 May;125(5):461-464. doi: 10.1007/s11547-020-01202-1. Epub 2020 May 1.
- Mahat RK, Panda S, Rathore V, Swain S, Yadav L, Sah SP. The dynamics of inflammatory markers in coronavirus disease-2019 (COVID-19) patients: A systematic review and meta-analysis. Clin Epidemiol Glob Health. 2021 Jul-Sep;11:100727. doi: 10.1016/j.cegh.2021.100727. Epub 2021 Mar 20. Erratum In: Clin Epidemiol Glob Health. 2022 Jan-Feb;13:100991.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OsijekUH-RC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .