Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní analýza systému hodnocení závažnosti RTG hrudníku u pneumonie COVID-19 (RANCH-COVID)

14. července 2023 aktualizováno: Osijek University Hospital

Systém rentgenového hodnocení závažnosti a klinický a laboratorní vývoj pneumonie COVID-19

Výzkum bude retrospektivní a bude zahrnovat všechny pacienty, kteří byli přijati v letech 2020 a 2021 na JIP COVID-19 Fakultní nemocnice Center Osijek kvůli zápalu plic způsobenému koronavirem těžkého akutního respiračního syndromu 2 (SARS-CoV-2). Bude zkoumána souvislost vývoje infiltrátu na RTG hrudníku se změnami laboratorních zánětlivých parametrů a parametrů respiračních funkcí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum bude retrospektivní a bude zahrnovat přehled anamnézy všech pacientů přijatých na COVID-19 JIP Fakultní nemocnice Osijek v letech 2020 a 2021. U každého pacienta bude zaznamenána související komorbidita, datum přijetí do nemocnice, datum intubace, mechanická ventilace, extubace, propuštění a konečný výsledek pacienta. Analýzou rentgenových snímků plic radiologickými specialisty budou kvantifikovány zánětlivé infiltráty v plicích prostřednictvím systému Brixia, při příjmu do nemocnice, příjmu do Respiračního centra a během léčby v Respiračním centru. Všem pacientům budou při přijetí vypočteny hodnoty sekvenčního hodnocení orgánového selhání (SOFA) a/nebo akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví (APACHE II). Zánětlivé parametry (c-reaktivní protein (CRP), prokalcitonin (PCT), interleukin-6 (IL-6), feritin), počet červených krvinek, leukocyty, dusík močoviny v krvi (BUN), arteriální krevní plyny a ventilační parametry při příjmu do nemocnice, přijetí na JIP a při několika příležitostech během léčby na JIP budou analyzovány. Rovněž bude zaznamenáno empirické užívání antibiotik, výskyt bakteriálních superinfekcí, sepse a organického selhání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nenad Nešković, PhD
  • Telefonní číslo: +395996787250
  • E-mail: nneskov@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ivana Haršanji Drenjančević, PhD
  • Telefonní číslo: +385915108941
  • E-mail: ihdrenjan@gmail.com

Studijní místa

  • Chorvatsko
      • Osijek, Chorvatsko, 31000
        • Nábor
        • University Hospital Osijek
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti léčení na JIP COVID-19 s diagnózou pneumonie budou retrospektivně analyzováni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pneumonie způsobená virem SARS-CoV-2
  • Vstup na oddělení JIP COVID-19

Kritéria vyloučení:

- Pacienti s plicními nádory nebo resekcí plic v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s pneumonií COVID-19
Pacienti léčení v Respiračním centru Fakultní nemocnice Osijek se zápalem plic způsobeným SARS-CoV-2
Diagnostický test: Rentgen hrudníku
Retrospektivní analýza rentgenových snímků hrudníku pacientů s COVID-19

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre závažnosti rentgenového snímku hrudníku
Časové okno: 21 dní
Bude zkoumán vliv dynamiky radiografických změn kvantifikovaných skóre Brixia na výsledek u pacientů s COVID-19
21 dní
Zánětlivé markery
Časové okno: 21 dní
Bude zkoumán vliv sérových hladin zánětlivých parametrů a klinických a laboratorních ukazatelů organického selhání na skóre závažnosti RTG hrudníku.
21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Osijek University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nenad Neskovic, PhD, University Hospital Osijek

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OsijekUH-RC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit