Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv analyse av thorax røntgen alvorlighetsscoringssystem for COVID-19 lungebetennelse (RANCH-COVID)

14. juli 2023 oppdatert av: Osijek University Hospital

Radiografisk alvorlighetsscoresystem og klinisk utvikling og laboratorieutvikling av COVID-19-lungebetennelse

Forskningen vil være retrospektiv, og vil omfatte alle pasienter som ble innlagt i løpet av 2020 og 2021 på COVID-19 ICU ved Universitetssykehussenteret Osijek på grunn av lungebetennelse forårsaket av det alvorlige akutte respiratoriske syndromet coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Sammenhengen mellom røntgeninfiltratutvikling i thorax med endringer i laboratorieinflammatoriske parametere og respiratoriske funksjonsparametere vil bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningen vil være retrospektiv, og vil inkludere en gjennomgang av sykehistorien til alle pasienter innlagt på COVID-19 ICU ved universitetssykehuset Osijek i løpet av 2020 og 2021. Assosiert komorbiditet, sykehusinnleggelsesdato, intubasjonsdato, mekanisk ventilasjon, ekstubasjon, utskrivning og pasientens endelige utfall vil bli registrert for hver pasient. Ved å analysere røntgen av lungene hos røntgenspesialister vil inflammatoriske infiltrater i lungene kvantifiseres via Brixia-systemet, ved sykehusinnleggelse, innleggelse i Respirasjonssenteret og ved behandling ved Respirasjonssenteret. Alle pasienter vil få sin Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) og/eller Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE II) verdier beregnet ved innleggelse. Inflammatoriske parametere (c-reaktivt protein (CRP), prokalsitonin (PCT), interleukin-6 (IL-6), ferritin), antall røde blodlegemer, leukocytter, blod urea nitrogen (BUN), arterielle blodgasser og ventilasjonsparametere ved innleggelse til sykehus, innleggelse på intensivavdelingen, og ved flere anledninger under behandling på intensivavdelingen vil bli analysert. Også empirisk bruk av antibiotika, forekomsten av bakterielle superinfeksjoner, sepsis og organisk svikt vil bli notert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ivana Haršanji Drenjančević, PhD
  • Telefonnummer: +385915108941
  • E-post: ihdrenjan@gmail.com

Studiesteder

  • Kroatia
      • Osijek, Kroatia, 31000
        • Rekruttering
        • University Hospital Osijek
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter behandlet på intensivavdelingen COVID-19 med diagnosen lungebetennelse vil bli analysert retrospektivt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lungebetennelse forårsaket av SARS-CoV-2-virus
  • Opptak til ICU COVID-19-enheten

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter med lungesvulster eller historie med lungereseksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med covid-19 lungebetennelse
Pasienter behandlet ved Universitetssykehuset Osijek Respiratory Center med lungebetennelse forårsaket av SARS-CoV-2
Diagnostisk test: Røntgen av brystet
Retrospektiv analyse av røntgenbilder av thorax av pasienter med COVID-19

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røntgen av thorax alvorlighetsgrad
Tidsramme: 21 dager
Påvirkningen av dynamikken til radiografiske endringer kvantifisert av Brixia-score på utfallet av COVID-19-pasienter vil bli undersøkt
21 dager
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 21 dager
Påvirkningen av serumnivåer av inflammatoriske parametere, og kliniske og laboratorieindikatorer for organisk svikt på alvorlighetsgraden av røntgen av thorax vil bli undersøkt.
21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Osijek University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nenad Neskovic, PhD, University Hospital Osijek

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OsijekUH-RC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere