Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza retrospektywna systemu oceny ciężkości zapalenia płuc wywołanego przez COVID-19 na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej (RANCH-COVID)

14 lipca 2023 zaktualizowane przez: Osijek University Hospital

System oceny ciężkości radiografii oraz ewolucja kliniczna i laboratoryjna zapalenia płuc wywołanego przez COVID-19

Badanie będzie miało charakter retrospektywny i obejmie wszystkich pacjentów, którzy zostali przyjęci w 2020 i 2021 roku na OIT COVID-19 Uniwersyteckiego Centrum Szpitalnego Osijek z powodu zapalenia płuc wywołanego przez koronawirusa zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2). Zbadany zostanie związek ewolucji nacieków rentgenowskich klatki piersiowej ze zmianami laboratoryjnych parametrów stanu zapalnego i parametrów funkcji oddechowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie będzie miało charakter retrospektywny i obejmie przegląd historii medycznej wszystkich pacjentów przyjętych na OIT COVID-19 Szpitala Uniwersyteckiego w Osijeku w latach 2020 i 2021. Powiązana choroba współistniejąca, data przyjęcia do szpitala, data intubacji, wentylacja mechaniczna, ekstubacja, wypis i końcowy wynik pacjenta zostaną zapisane dla każdego pacjenta. Analizując zdjęcia rentgenowskie płuc przez specjalistów radiologii, nacieki zapalne w płucach będą oznaczane ilościowo za pomocą systemu Brixia, podczas przyjęcia do szpitala, przyjęcia do Centrum Chorób Oddechowych oraz podczas leczenia w Centrum Chorób Oddechowych. U wszystkich pacjentów przy przyjęciu zostaną obliczone wartości oceny sekwencyjnej niewydolności narządów (SOFA) i/lub oceny fizjologii ostrej i oceny stanu zdrowia przewlekłego (APACHE II). Parametry stanu zapalnego (białko c-reaktywne (CRP), prokalcytonina (PCT), interleukina-6 (IL-6), ferrytyna), morfologia krwinek czerwonych, leukocyty, azot mocznikowy we krwi (BUN), gazometria krwi tętniczej i parametry wentylacji przy przyjęciu do szpitala, przyjęcia na OIT oraz kilkakrotnie w trakcie leczenia na OIT. Odnotowane zostanie również empiryczne stosowanie antybiotyków, występowanie nadkażeń bakteryjnych, sepsy i niewydolności organicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Nenad Nešković, PhD
  • Numer telefonu: +395996787250
  • E-mail: nneskov@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ivana Haršanji Drenjančević, PhD
  • Numer telefonu: +385915108941
  • E-mail: ihdrenjan@gmail.com

Lokalizacje studiów

      • Osijek, Chorwacja, 31000
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Osijek
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci leczeni na OIT z COVID-19 z rozpoznaniem zapalenia płuc zostaną poddani retrospektywnej analizie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapalenie płuc wywołane wirusem SARS-CoV-2
  • Przyjęcie na oddział OIT COVID-19

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci z guzami płuc lub po resekcji płuca w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zapaleniem płuc COVID-19
Pacjenci leczeni w Centrum Chorób Oddechowych Szpitala Uniwersyteckiego w Osijeku z zapaleniem płuc wywołanym przez SARS-CoV-2
Retrospektywna analiza zdjęć rentgenowskich klatki piersiowej pacjentów z COVID-19

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena nasilenia prześwietlenia klatki piersiowej
Ramy czasowe: 21 dni
Zbadany zostanie wpływ dynamiki zmian radiograficznych mierzonych skalą Brixia na rokowanie pacjentów z COVID-19
21 dni
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 21 dni
Zbadany zostanie wpływ stężeń parametrów zapalnych w surowicy oraz klinicznych i laboratoryjnych wskaźników niewydolności organicznej na ocenę ciężkości RTG klatki piersiowej
21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nenad Neskovic, PhD, University Hospital Osijek

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na Rentgen klatki piersiowej

3
Subskrybuj