- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05181696
Analiza retrospektywna systemu oceny ciężkości zapalenia płuc wywołanego przez COVID-19 na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej (RANCH-COVID)
14 lipca 2023 zaktualizowane przez: Osijek University Hospital
System oceny ciężkości radiografii oraz ewolucja kliniczna i laboratoryjna zapalenia płuc wywołanego przez COVID-19
Badanie będzie miało charakter retrospektywny i obejmie wszystkich pacjentów, którzy zostali przyjęci w 2020 i 2021 roku na OIT COVID-19 Uniwersyteckiego Centrum Szpitalnego Osijek z powodu zapalenia płuc wywołanego przez koronawirusa zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2).
Zbadany zostanie związek ewolucji nacieków rentgenowskich klatki piersiowej ze zmianami laboratoryjnych parametrów stanu zapalnego i parametrów funkcji oddechowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie będzie miało charakter retrospektywny i obejmie przegląd historii medycznej wszystkich pacjentów przyjętych na OIT COVID-19 Szpitala Uniwersyteckiego w Osijeku w latach 2020 i 2021.
Powiązana choroba współistniejąca, data przyjęcia do szpitala, data intubacji, wentylacja mechaniczna, ekstubacja, wypis i końcowy wynik pacjenta zostaną zapisane dla każdego pacjenta.
Analizując zdjęcia rentgenowskie płuc przez specjalistów radiologii, nacieki zapalne w płucach będą oznaczane ilościowo za pomocą systemu Brixia, podczas przyjęcia do szpitala, przyjęcia do Centrum Chorób Oddechowych oraz podczas leczenia w Centrum Chorób Oddechowych.
U wszystkich pacjentów przy przyjęciu zostaną obliczone wartości oceny sekwencyjnej niewydolności narządów (SOFA) i/lub oceny fizjologii ostrej i oceny stanu zdrowia przewlekłego (APACHE II).
Parametry stanu zapalnego (białko c-reaktywne (CRP), prokalcytonina (PCT), interleukina-6 (IL-6), ferrytyna), morfologia krwinek czerwonych, leukocyty, azot mocznikowy we krwi (BUN), gazometria krwi tętniczej i parametry wentylacji przy przyjęciu do szpitala, przyjęcia na OIT oraz kilkakrotnie w trakcie leczenia na OIT.
Odnotowane zostanie również empiryczne stosowanie antybiotyków, występowanie nadkażeń bakteryjnych, sepsy i niewydolności organicznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nenad Nešković, PhD
- Numer telefonu: +395996787250
- E-mail: nneskov@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ivana Haršanji Drenjančević, PhD
- Numer telefonu: +385915108941
- E-mail: ihdrenjan@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Osijek, Chorwacja, 31000
- Rekrutacyjny
- University Hospital Osijek
-
Kontakt:
- Nenad Neskovic, PhD
- Numer telefonu: +385996787250
- E-mail: nneskov@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci leczeni na OIT z COVID-19 z rozpoznaniem zapalenia płuc zostaną poddani retrospektywnej analizie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapalenie płuc wywołane wirusem SARS-CoV-2
- Przyjęcie na oddział OIT COVID-19
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z guzami płuc lub po resekcji płuca w wywiadzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z zapaleniem płuc COVID-19
Pacjenci leczeni w Centrum Chorób Oddechowych Szpitala Uniwersyteckiego w Osijeku z zapaleniem płuc wywołanym przez SARS-CoV-2
|
Retrospektywna analiza zdjęć rentgenowskich klatki piersiowej pacjentów z COVID-19
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena nasilenia prześwietlenia klatki piersiowej
Ramy czasowe: 21 dni
|
Zbadany zostanie wpływ dynamiki zmian radiograficznych mierzonych skalą Brixia na rokowanie pacjentów z COVID-19
|
21 dni
|
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 21 dni
|
Zbadany zostanie wpływ stężeń parametrów zapalnych w surowicy oraz klinicznych i laboratoryjnych wskaźników niewydolności organicznej na ocenę ciężkości RTG klatki piersiowej
|
21 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nenad Neskovic, PhD, University Hospital Osijek
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Borghesi A, Maroldi R. COVID-19 outbreak in Italy: experimental chest X-ray scoring system for quantifying and monitoring disease progression. Radiol Med. 2020 May;125(5):509-513. doi: 10.1007/s11547-020-01200-3. Epub 2020 May 1.
- Booth A, Reed AB, Ponzo S, Yassaee A, Aral M, Plans D, Labrique A, Mohan D. Population risk factors for severe disease and mortality in COVID-19: A global systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2021 Mar 4;16(3):e0247461. doi: 10.1371/journal.pone.0247461. eCollection 2021.
- Wolff D, Nee S, Hickey NS, Marschollek M. Risk factors for Covid-19 severity and fatality: a structured literature review. Infection. 2021 Feb;49(1):15-28. doi: 10.1007/s15010-020-01509-1. Epub 2020 Aug 28.
- Borghesi A, Zigliani A, Masciullo R, Golemi S, Maculotti P, Farina D, Maroldi R. Radiographic severity index in COVID-19 pneumonia: relationship to age and sex in 783 Italian patients. Radiol Med. 2020 May;125(5):461-464. doi: 10.1007/s11547-020-01202-1. Epub 2020 May 1.
- Mahat RK, Panda S, Rathore V, Swain S, Yadav L, Sah SP. The dynamics of inflammatory markers in coronavirus disease-2019 (COVID-19) patients: A systematic review and meta-analysis. Clin Epidemiol Glob Health. 2021 Jul-Sep;11:100727. doi: 10.1016/j.cegh.2021.100727. Epub 2021 Mar 20. Erratum In: Clin Epidemiol Glob Health. 2022 Jan-Feb;13:100991.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Choroby płuc
- Zaszokować
- COVID-19
- Zapalenie płuc
- Zaburzenia oddychania
- Choroby Układu Oddechowego
- Niewydolność wielonarządowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- OsijekUH-RC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
Badania kliniczne na Rentgen klatki piersiowej
-
Mayo ClinicRejestracja na zaproszenieChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroStany Zjednoczone
-
Golden Jubilee National HospitalZakończonyZapalenie kości i stawów
-
Northwestern UniversityNational Parkinson FoundationZakończonyChoroba Parkinsona | Zaburzenia snu; Nadmierna sennośćStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Nagasaki UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Université de SherbrookeZakończonyPrzedwczesny poródKanada
-
LeMaitre VascularRekrutacyjny
-
Catholic University of the Sacred HeartSOFAR S.p.A.NieznanyŁagodne, przednowotworowe i złośliwe choroby ginekologiczne ograniczone do miednicyWłochy
-
Mansoura UniversityZakończonyPróchnica zębów klasa IIEgipt
-
Ammar AlubaydiZakończonyPowikłania związane z aparatem ortodontycznymIrak
-
Celularity IncorporatedZakończonyStopa cukrzycowa | Choroba tętnic obwodowychStany Zjednoczone