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Retrospektive Analyse des Systems zur Bewertung des Schweregrads von COVID-19-Pneumonien im Röntgenthorax (RANCH-COVID)

14. Juli 2023 aktualisiert von: Osijek University Hospital

System zur Bewertung des radiografischen Schweregrads und klinische und labortechnische Entwicklung der COVID-19-Pneumonie

Die Forschung wird retrospektiv sein und alle Patienten umfassen, die in den Jahren 2020 und 2021 aufgrund einer durch das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) verursachten Lungenentzündung auf der COVID-19-Intensivstation des Universitätsklinikums Osijek aufgenommen wurden. Der Zusammenhang zwischen der Entwicklung des Thorax-Röntgeninfiltrats und Veränderungen der Labor-Entzündungsparameter und Atemfunktionsparameter wird untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung wird retrospektiv sein und eine Überprüfung der Krankengeschichte aller Patienten umfassen, die in den Jahren 2020 und 2021 auf der COVID-19-Intensivstation des Universitätskrankenhauses Osijek aufgenommen wurden. Zugehörige Komorbidität, Krankenhauseinweisungsdatum, Intubationsdatum, mechanische Beatmung, Extubation, Entlassung und das Endergebnis des Patienten werden für jeden Patienten aufgezeichnet. Durch die Analyse von Röntgenaufnahmen der Lunge durch Radiologiespezialisten werden entzündliche Infiltrate in der Lunge über das Brixia-System während der Krankenhauseinweisung, der Aufnahme in das Beatmungszentrum und während der Behandlung im Beatmungszentrum quantifiziert. Bei allen Patienten werden bei der Aufnahme die Werte für die Bewertung des sequentiellen Organversagens (SOFA) und/oder die Bewertung der akuten Physiologie und chronischen Gesundheit (APACHE II) berechnet. Entzündungsparameter (c-reaktives Protein (CRP), Procalcitonin (PCT), Interleukin-6 (IL-6), Ferritin), Anzahl roter Blutkörperchen, Leukozyten, Blut-Harnstoff-Stickstoff (BUN), arterielle Blutgase und Beatmungsparameter bei Aufnahme analysiert. Auch der empirische Einsatz von Antibiotika, das Auftreten bakterieller Superinfektionen, Sepsis und organisches Versagen werden beachtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ivana Haršanji Drenjančević, PhD
  • Telefonnummer: +385915108941
  • E-Mail: ihdrenjan@gmail.com

Studienorte

  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Rekrutierung
        • University Hospital Osijek
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die auf der Intensivstation mit COVID-19 behandelt werden und bei denen eine Lungenentzündung diagnostiziert wurde, werden retrospektiv analysiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lungenentzündung durch das SARS-CoV-2-Virus
  • Aufnahme auf die COVID-19-Intensivstation

Ausschlusskriterien:

- Patienten mit Lungentumoren oder Lungenresektionen in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit COVID-19-Pneumonie
Patienten, die im Beatmungszentrum des Universitätsklinikums Osijek mit einer durch SARS-CoV-2 verursachten Lungenentzündung behandelt wurden
Diagnosetest: Brust Röntgen
Retrospektive Analyse von Röntgenaufnahmen des Brustkorbs von Patienten mit COVID-19

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Schweregrads der Röntgenaufnahme des Brustkorbs
Zeitfenster: 21 Tage
Der Einfluss der Dynamik radiologischer Veränderungen, quantifiziert durch den Brixia-Score, auf das Ergebnis von COVID-19-Patienten wird untersucht
21 Tage
Entzündungsmarker
Zeitfenster: 21 Tage
Der Einfluss der Serumspiegel von Entzündungsparametern sowie klinischer und Laborindikatoren für organisches Versagen auf den Schweregrad des Thoraxröntgens wird untersucht
21 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Osijek University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Nenad Neskovic, PhD, University Hospital Osijek

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OsijekUH-RC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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