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Análise retrospectiva do sistema de pontuação de gravidade da radiografia de tórax da pneumonia por COVID-19 (RANCH-COVID)

14 de julho de 2023 atualizado por: Osijek University Hospital

Sistema de Pontuação de Gravidade Radiográfica e Evolução Clínica e Laboratorial da Pneumonia por COVID-19

A pesquisa será retrospectiva e incluirá todos os pacientes internados durante 2020 e 2021 na UTI COVID-19 do University Hospital Center Osijek devido a pneumonia causada pelo coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2). Será examinada a associação da evolução do infiltrado radiográfico de tórax com alterações nos parâmetros inflamatórios laboratoriais e nos parâmetros da função respiratória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pesquisa será retrospectiva e incluirá uma revisão do histórico médico de todos os pacientes internados na UTI COVID-19 do Hospital Universitário Osijek durante 2020 e 2021. Comorbidade associada, data de admissão hospitalar, data de intubação, ventilação mecânica, extubação, alta e resultado final do paciente serão registrados para cada paciente. Através da análise de radiografias dos pulmões por especialistas em radiologia, serão quantificados os infiltrados inflamatórios nos pulmões através do sistema Brixia, durante a internação hospitalar, admissão no Centro Respiratório e durante o tratamento no Centro Respiratório. Todos os pacientes terão seus valores de Avaliação Sequencial de Falência de Órgãos (SOFA) e/ou Fisiologia Aguda e Avaliação de Saúde Crônica (APACHE II) calculados na admissão. Parâmetros inflamatórios (proteína c-reativa (PCR), procalcitonina (PCT), interleucina-6 (IL-6), ferritina), contagem de glóbulos vermelhos, leucócitos, nitrogênio ureico no sangue (BUN), gasometria arterial e parâmetros ventilatórios na admissão para o hospital, admissão na UTI, e em várias ocasiões durante o tratamento na UTI serão analisados. Além disso, o uso empírico de antibióticos, a ocorrência de superinfecções bacterianas, sepse e falência orgânica serão observados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Nenad Nešković, PhD
  • Número de telefone: +395996787250
  • E-mail: nneskov@gmail.com

Estude backup de contato

  • Nome: Ivana Haršanji Drenjančević, PhD
  • Número de telefone: +385915108941
  • E-mail: ihdrenjan@gmail.com

Locais de estudo

      • Osijek, Croácia, 31000
        • Recrutamento
        • University Hospital Osijek
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes tratados na UTI COVID-19 com diagnóstico de pneumonia serão analisados ​​retrospectivamente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pneumonia causada pelo vírus SARS-CoV-2
  • Admissão na unidade de UTI COVID-19

Critério de exclusão:

- Pacientes com tumores pulmonares ou história de ressecção pulmonar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com pneumonia por COVID-19
Pacientes atendidos no Hospital Universitário Osijek Respiratory Center com pneumonia causada por SARS-CoV-2
Análise retrospectiva de radiografias de tórax de pacientes com COVID-19

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escore de gravidade da radiografia de tórax
Prazo: 21 dias
A influência da dinâmica das alterações radiográficas quantificadas pelo escore Brixia no resultado de pacientes com COVID-19 será examinada
21 dias
Marcadores inflamatórios
Prazo: 21 dias
Será examinada a influência dos níveis séricos de parâmetros inflamatórios e indicadores clínicos e laboratoriais de falência orgânica no escore de gravidade da radiografia de tórax
21 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nenad Neskovic, PhD, University Hospital Osijek

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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