- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05181696
Análise retrospectiva do sistema de pontuação de gravidade da radiografia de tórax da pneumonia por COVID-19 (RANCH-COVID)
14 de julho de 2023 atualizado por: Osijek University Hospital
Sistema de Pontuação de Gravidade Radiográfica e Evolução Clínica e Laboratorial da Pneumonia por COVID-19
A pesquisa será retrospectiva e incluirá todos os pacientes internados durante 2020 e 2021 na UTI COVID-19 do University Hospital Center Osijek devido a pneumonia causada pelo coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2).
Será examinada a associação da evolução do infiltrado radiográfico de tórax com alterações nos parâmetros inflamatórios laboratoriais e nos parâmetros da função respiratória.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa será retrospectiva e incluirá uma revisão do histórico médico de todos os pacientes internados na UTI COVID-19 do Hospital Universitário Osijek durante 2020 e 2021.
Comorbidade associada, data de admissão hospitalar, data de intubação, ventilação mecânica, extubação, alta e resultado final do paciente serão registrados para cada paciente.
Através da análise de radiografias dos pulmões por especialistas em radiologia, serão quantificados os infiltrados inflamatórios nos pulmões através do sistema Brixia, durante a internação hospitalar, admissão no Centro Respiratório e durante o tratamento no Centro Respiratório.
Todos os pacientes terão seus valores de Avaliação Sequencial de Falência de Órgãos (SOFA) e/ou Fisiologia Aguda e Avaliação de Saúde Crônica (APACHE II) calculados na admissão.
Parâmetros inflamatórios (proteína c-reativa (PCR), procalcitonina (PCT), interleucina-6 (IL-6), ferritina), contagem de glóbulos vermelhos, leucócitos, nitrogênio ureico no sangue (BUN), gasometria arterial e parâmetros ventilatórios na admissão para o hospital, admissão na UTI, e em várias ocasiões durante o tratamento na UTI serão analisados.
Além disso, o uso empírico de antibióticos, a ocorrência de superinfecções bacterianas, sepse e falência orgânica serão observados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nenad Nešković, PhD
- Número de telefone: +395996787250
- E-mail: nneskov@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ivana Haršanji Drenjančević, PhD
- Número de telefone: +385915108941
- E-mail: ihdrenjan@gmail.com
Locais de estudo
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Osijek, Croácia, 31000
- Recrutamento
- University Hospital Osijek
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Contato:
- Nenad Neskovic, PhD
- Número de telefone: +385996787250
- E-mail: nneskov@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes tratados na UTI COVID-19 com diagnóstico de pneumonia serão analisados retrospectivamente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pneumonia causada pelo vírus SARS-CoV-2
- Admissão na unidade de UTI COVID-19
Critério de exclusão:
- Pacientes com tumores pulmonares ou história de ressecção pulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com pneumonia por COVID-19
Pacientes atendidos no Hospital Universitário Osijek Respiratory Center com pneumonia causada por SARS-CoV-2
|
Análise retrospectiva de radiografias de tórax de pacientes com COVID-19
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore de gravidade da radiografia de tórax
Prazo: 21 dias
|
A influência da dinâmica das alterações radiográficas quantificadas pelo escore Brixia no resultado de pacientes com COVID-19 será examinada
|
21 dias
|
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Marcadores inflamatórios
Prazo: 21 dias
|
Será examinada a influência dos níveis séricos de parâmetros inflamatórios e indicadores clínicos e laboratoriais de falência orgânica no escore de gravidade da radiografia de tórax
|
21 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nenad Neskovic, PhD, University Hospital Osijek
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Borghesi A, Maroldi R. COVID-19 outbreak in Italy: experimental chest X-ray scoring system for quantifying and monitoring disease progression. Radiol Med. 2020 May;125(5):509-513. doi: 10.1007/s11547-020-01200-3. Epub 2020 May 1.
- Booth A, Reed AB, Ponzo S, Yassaee A, Aral M, Plans D, Labrique A, Mohan D. Population risk factors for severe disease and mortality in COVID-19: A global systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2021 Mar 4;16(3):e0247461. doi: 10.1371/journal.pone.0247461. eCollection 2021.
- Wolff D, Nee S, Hickey NS, Marschollek M. Risk factors for Covid-19 severity and fatality: a structured literature review. Infection. 2021 Feb;49(1):15-28. doi: 10.1007/s15010-020-01509-1. Epub 2020 Aug 28.
- Borghesi A, Zigliani A, Masciullo R, Golemi S, Maculotti P, Farina D, Maroldi R. Radiographic severity index in COVID-19 pneumonia: relationship to age and sex in 783 Italian patients. Radiol Med. 2020 May;125(5):461-464. doi: 10.1007/s11547-020-01202-1. Epub 2020 May 1.
- Mahat RK, Panda S, Rathore V, Swain S, Yadav L, Sah SP. The dynamics of inflammatory markers in coronavirus disease-2019 (COVID-19) patients: A systematic review and meta-analysis. Clin Epidemiol Glob Health. 2021 Jul-Sep;11:100727. doi: 10.1016/j.cegh.2021.100727. Epub 2021 Mar 20. Erratum In: Clin Epidemiol Glob Health. 2022 Jan-Feb;13:100991.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Pneumonia Viral
- Doenças pulmonares
- Choque
- COVID-19
- Pneumonia
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças Respiratórias
- Falência de múltiplos órgãos
Outros números de identificação do estudo
- OsijekUH-RC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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