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Analyse rétrospective du système de notation de la gravité de la radiographie pulmonaire de la pneumonie COVID-19 (RANCH-COVID)

14 juillet 2023 mis à jour par: Osijek University Hospital

Système de notation de la gravité radiographique et évolution clinique et en laboratoire de la pneumonie COVID-19

La recherche sera rétrospective et inclura tous les patients qui ont été admis en 2020 et 2021 dans l'unité de soins intensifs COVID-19 du centre hospitalier universitaire d'Osijek en raison d'une pneumonie causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2). L'association de l'évolution de l'infiltrat radiographique thoracique avec les modifications des paramètres inflammatoires de laboratoire et des paramètres de la fonction respiratoire sera examinée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La recherche sera rétrospective et comprendra un examen des antécédents médicaux de tous les patients admis dans l'unité de soins intensifs COVID-19 de l'hôpital universitaire d'Osijek en 2020 et 2021. La comorbidité associée, la date d'admission à l'hôpital, la date d'intubation, la ventilation mécanique, l'extubation, la sortie et le résultat final du patient seront enregistrés pour chaque patient. En analysant les radiographies pulmonaires par des spécialistes en radiologie, les infiltrats inflammatoires dans les poumons seront quantifiés via le système Brixia, lors de l'hospitalisation, de l'admission au Centre respiratoire et du traitement au Centre respiratoire. Tous les patients verront leurs valeurs d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA) et/ou d'évaluation de la physiologie aiguë et de la santé chronique (APACHE II) calculées à l'admission. Paramètres inflammatoires (protéine c-réactive (CRP), procalcitonine (PCT), interleukine-6 ​​(IL-6), ferritine), numération des globules rouges, leucocytes, azote uréique du sang (BUN), gaz sanguins artériels et paramètres de ventilation à l'admission à l'hôpital, l'admission à l'USI, et à plusieurs reprises pendant le traitement à l'USI seront analysées. On notera également l'utilisation empirique d'antibiotiques, la survenue de surinfections bactériennes, de septicémies et de défaillances organiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Nenad Nešković, PhD
  • Numéro de téléphone: +395996787250
  • E-mail: nneskov@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ivana Haršanji Drenjančević, PhD
  • Numéro de téléphone: +385915108941
  • E-mail: ihdrenjan@gmail.com

Lieux d'étude

      • Osijek, Croatie, 31000
        • Recrutement
        • University Hospital Osijek
        • Contact:
          • Nenad Neskovic, PhD
          • Numéro de téléphone: +385996787250
          • E-mail: nneskov@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients traités en USI COVID-19 avec un diagnostic de pneumonie seront analysés rétrospectivement.

La description

Critère d'intégration:

  • Pneumonie causée par le virus SARS-CoV-2
  • Admission à l'unité de soins intensifs COVID-19

Critère d'exclusion:

- Patients atteints de tumeurs pulmonaires ou ayant des antécédents de résection pulmonaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de pneumonie COVID-19
Patients traités au centre respiratoire de l'hôpital universitaire d'Osijek avec une pneumonie causée par le SRAS-CoV-2
Analyse rétrospective des radiographies pulmonaires de patients atteints de COVID-19

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de gravité de la radiographie thoracique
Délai: 21 jours
L'influence de la dynamique des modifications radiographiques quantifiées par le score de Brixia sur le devenir des patients COVID-19 sera examinée
21 jours
Marqueurs inflammatoires
Délai: 21 jours
L'influence des niveaux sériques des paramètres inflammatoires et des indicateurs cliniques et de laboratoire de la défaillance organique sur le score de gravité de la radiographie pulmonaire sera examinée
21 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nenad Neskovic, PhD, University Hospital Osijek

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2022

Première publication (Réel)

6 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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