- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05181696
Analyse rétrospective du système de notation de la gravité de la radiographie pulmonaire de la pneumonie COVID-19 (RANCH-COVID)
14 juillet 2023 mis à jour par: Osijek University Hospital
Système de notation de la gravité radiographique et évolution clinique et en laboratoire de la pneumonie COVID-19
La recherche sera rétrospective et inclura tous les patients qui ont été admis en 2020 et 2021 dans l'unité de soins intensifs COVID-19 du centre hospitalier universitaire d'Osijek en raison d'une pneumonie causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2).
L'association de l'évolution de l'infiltrat radiographique thoracique avec les modifications des paramètres inflammatoires de laboratoire et des paramètres de la fonction respiratoire sera examinée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche sera rétrospective et comprendra un examen des antécédents médicaux de tous les patients admis dans l'unité de soins intensifs COVID-19 de l'hôpital universitaire d'Osijek en 2020 et 2021.
La comorbidité associée, la date d'admission à l'hôpital, la date d'intubation, la ventilation mécanique, l'extubation, la sortie et le résultat final du patient seront enregistrés pour chaque patient.
En analysant les radiographies pulmonaires par des spécialistes en radiologie, les infiltrats inflammatoires dans les poumons seront quantifiés via le système Brixia, lors de l'hospitalisation, de l'admission au Centre respiratoire et du traitement au Centre respiratoire.
Tous les patients verront leurs valeurs d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA) et/ou d'évaluation de la physiologie aiguë et de la santé chronique (APACHE II) calculées à l'admission.
Paramètres inflammatoires (protéine c-réactive (CRP), procalcitonine (PCT), interleukine-6 (IL-6), ferritine), numération des globules rouges, leucocytes, azote uréique du sang (BUN), gaz sanguins artériels et paramètres de ventilation à l'admission à l'hôpital, l'admission à l'USI, et à plusieurs reprises pendant le traitement à l'USI seront analysées.
On notera également l'utilisation empirique d'antibiotiques, la survenue de surinfections bactériennes, de septicémies et de défaillances organiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nenad Nešković, PhD
- Numéro de téléphone: +395996787250
- E-mail: nneskov@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ivana Haršanji Drenjančević, PhD
- Numéro de téléphone: +385915108941
- E-mail: ihdrenjan@gmail.com
Lieux d'étude
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Osijek, Croatie, 31000
- Recrutement
- University Hospital Osijek
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Contact:
- Nenad Neskovic, PhD
- Numéro de téléphone: +385996787250
- E-mail: nneskov@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients traités en USI COVID-19 avec un diagnostic de pneumonie seront analysés rétrospectivement.
La description
Critère d'intégration:
- Pneumonie causée par le virus SARS-CoV-2
- Admission à l'unité de soins intensifs COVID-19
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de tumeurs pulmonaires ou ayant des antécédents de résection pulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints de pneumonie COVID-19
Patients traités au centre respiratoire de l'hôpital universitaire d'Osijek avec une pneumonie causée par le SRAS-CoV-2
|
Analyse rétrospective des radiographies pulmonaires de patients atteints de COVID-19
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de gravité de la radiographie thoracique
Délai: 21 jours
|
L'influence de la dynamique des modifications radiographiques quantifiées par le score de Brixia sur le devenir des patients COVID-19 sera examinée
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21 jours
|
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Marqueurs inflammatoires
Délai: 21 jours
|
L'influence des niveaux sériques des paramètres inflammatoires et des indicateurs cliniques et de laboratoire de la défaillance organique sur le score de gravité de la radiographie pulmonaire sera examinée
|
21 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nenad Neskovic, PhD, University Hospital Osijek
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Borghesi A, Maroldi R. COVID-19 outbreak in Italy: experimental chest X-ray scoring system for quantifying and monitoring disease progression. Radiol Med. 2020 May;125(5):509-513. doi: 10.1007/s11547-020-01200-3. Epub 2020 May 1.
- Booth A, Reed AB, Ponzo S, Yassaee A, Aral M, Plans D, Labrique A, Mohan D. Population risk factors for severe disease and mortality in COVID-19: A global systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2021 Mar 4;16(3):e0247461. doi: 10.1371/journal.pone.0247461. eCollection 2021.
- Wolff D, Nee S, Hickey NS, Marschollek M. Risk factors for Covid-19 severity and fatality: a structured literature review. Infection. 2021 Feb;49(1):15-28. doi: 10.1007/s15010-020-01509-1. Epub 2020 Aug 28.
- Borghesi A, Zigliani A, Masciullo R, Golemi S, Maculotti P, Farina D, Maroldi R. Radiographic severity index in COVID-19 pneumonia: relationship to age and sex in 783 Italian patients. Radiol Med. 2020 May;125(5):461-464. doi: 10.1007/s11547-020-01202-1. Epub 2020 May 1.
- Mahat RK, Panda S, Rathore V, Swain S, Yadav L, Sah SP. The dynamics of inflammatory markers in coronavirus disease-2019 (COVID-19) patients: A systematic review and meta-analysis. Clin Epidemiol Glob Health. 2021 Jul-Sep;11:100727. doi: 10.1016/j.cegh.2021.100727. Epub 2021 Mar 20. Erratum In: Clin Epidemiol Glob Health. 2022 Jan-Feb;13:100991.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2022
Première publication (Réel)
6 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Maladies pulmonaires
- Choc
- COVID-19 [feminine]
- Pneumonie
- Troubles respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Défaillance d'organes multiples
Autres numéros d'identification d'étude
- OsijekUH-RC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .