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Analisi retrospettiva del sistema di punteggio della gravità dei raggi X del torace della polmonite da COVID-19 (RANCH-COVID)

14 luglio 2023 aggiornato da: Osijek University Hospital

Sistema di punteggio della gravità radiografica ed evoluzione clinica e di laboratorio della polmonite da COVID-19

La ricerca sarà retrospettiva e includerà tutti i pazienti che sono stati ricoverati durante il 2020 e il 2021 nel reparto di terapia intensiva COVID-19 del Centro ospedaliero universitario di Osijek a causa di polmonite causata dalla sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Verrà esaminata l'associazione dell'evoluzione dell'infiltrato radiografico del torace con i cambiamenti nei parametri infiammatori di laboratorio e nei parametri della funzione respiratoria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca sarà retrospettiva e includerà una revisione della storia medica di tutti i pazienti ricoverati nell'ICU COVID-19 dell'ospedale universitario di Osijek durante il 2020 e il 2021. Per ogni paziente verranno registrate le comorbilità associate, la data di ricovero in ospedale, la data di intubazione, la ventilazione meccanica, l'estubazione, la dimissione e l'esito finale del paziente. Analizzando i raggi X dei polmoni da specialisti di radiologia, gli infiltrati infiammatori nei polmoni saranno quantificati tramite il sistema Brixia, durante il ricovero ospedaliero, il ricovero al Centro respiratorio e durante il trattamento presso il Centro respiratorio. Tutti i pazienti avranno i loro valori Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) e/o Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE II) calcolati al momento del ricovero. Parametri infiammatori (proteina c-reattiva (CRP), procalcitonina (PCT), interleuchina-6 (IL-6), ferritina), conta dei globuli rossi, leucociti, azoto ureico nel sangue (BUN), emogasanalisi e parametri di ventilazione al momento del ricovero in ospedale, ricovero in terapia intensiva e in diverse occasioni durante il trattamento in terapia intensiva. Inoltre, si noterà l'uso empirico di antibiotici, l'insorgenza di sovrainfezioni batteriche, sepsi e insufficienza organica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Nenad Nešković, PhD
  • Numero di telefono: +395996787250
  • Email: nneskov@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ivana Haršanji Drenjančević, PhD
  • Numero di telefono: +385915108941
  • Email: ihdrenjan@gmail.com

Luoghi di studio

  • Croazia
      • Osijek, Croazia, 31000
        • Reclutamento
        • University Hospital Osijek
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti trattati in terapia intensiva COVID-19 con diagnosi di polmonite saranno analizzati retrospettivamente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Polmonite causata dal virus SARS-CoV-2
  • Ammissione all'unità di terapia intensiva COVID-19

Criteri di esclusione:

- Pazienti con tumori polmonari o anamnesi di resezione polmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con polmonite COVID-19
Pazienti curati presso il Centro respiratorio Osijek dell'ospedale universitario con polmonite causata da SARS-CoV-2
Test diagnostico: Radiografia del torace
Analisi retrospettiva delle radiografie del torace di pazienti con COVID-19

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di gravità della radiografia del torace
Lasso di tempo: 21 giorni
Verrà esaminata l'influenza della dinamica dei cambiamenti radiografici quantificati dal punteggio Brixia sull'esito dei pazienti COVID-19
21 giorni
Marcatori infiammatori
Lasso di tempo: 21 giorni
Verrà esaminata l'influenza dei livelli sierici dei parametri infiammatori e degli indicatori clinici e di laboratorio di insufficienza organica sul punteggio di gravità della radiografia del torace
21 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Osijek University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Nenad Neskovic, PhD, University Hospital Osijek

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OsijekUH-RC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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