- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05181696
Análisis retrospectivo del sistema de puntuación de la gravedad de la radiografía de tórax de la neumonía por COVID-19 (RANCH-COVID)
14 de julio de 2023 actualizado por: Osijek University Hospital
Sistema de puntuación de gravedad radiográfica y evolución clínica y de laboratorio de la neumonía por COVID-19
La investigación será retrospectiva e incluirá a todos los pacientes que ingresaron durante 2020 y 2021 en la UCI COVID-19 del University Hospital Center Osijek debido a neumonía causada por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2).
Se examinará la asociación de la evolución del infiltrado de rayos X de tórax con los cambios en los parámetros inflamatorios de laboratorio y los parámetros de la función respiratoria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación será retrospectiva e incluirá una revisión del historial médico de todos los pacientes ingresados en la UCI COVID-19 del hospital universitario Osijek durante 2020 y 2021.
Para cada paciente se registrará la comorbilidad asociada, la fecha de ingreso hospitalario, la fecha de intubación, la ventilación mecánica, la extubación, el alta y el resultado final del paciente.
Mediante el análisis de radiografías de los pulmones por parte de especialistas en radiología, se cuantificarán los infiltrados inflamatorios en los pulmones a través del sistema Brixia, durante el ingreso hospitalario, el ingreso al Centro Respiratorio y durante el tratamiento en el Centro Respiratorio.
A todos los pacientes se les calcularán los valores de Evaluación Secuencial de Falla Orgánica (SOFA) y/o Fisiología Aguda y Evaluación de Salud Crónica (APACHE II) al momento de la admisión.
Parámetros inflamatorios (proteína c reactiva (PCR), procalcitonina (PCT), interleucina-6 (IL-6), ferritina), recuento de glóbulos rojos, leucocitos, nitrógeno ureico en sangre (BUN), gases en sangre arterial y parámetros de ventilación al ingreso al hospital, se analizará el ingreso en la UCI y en varias ocasiones durante el tratamiento en la UCI.
Asimismo, se anotará el uso empírico de antibióticos, la ocurrencia de sobreinfecciones bacterianas, sepsis y falla orgánica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nenad Nešković, PhD
- Número de teléfono: +395996787250
- Correo electrónico: nneskov@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ivana Haršanji Drenjančević, PhD
- Número de teléfono: +385915108941
- Correo electrónico: ihdrenjan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Osijek, Croacia, 31000
- Reclutamiento
- University Hospital Osijek
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Contacto:
- Nenad Neskovic, PhD
- Número de teléfono: +385996787250
- Correo electrónico: nneskov@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes atendidos en UCI COVID-19 con diagnóstico de neumonía serán analizados retrospectivamente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Neumonía causada por el virus SARS-CoV-2
- Ingreso en la unidad de UCI COVID-19
Criterio de exclusión:
- Pacientes con tumores pulmonares o antecedentes de resección pulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con neumonía por COVID-19
Pacientes tratados en el Centro Respiratorio del Hospital Universitario Osijek con neumonía provocada por el SARS-CoV-2
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Análisis retrospectivo de radiografías de tórax de pacientes con COVID-19
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de gravedad de la radiografía de tórax
Periodo de tiempo: 21 días
|
Se examinará la influencia de la dinámica de los cambios radiográficos cuantificados por la puntuación Brixia en el resultado de los pacientes con COVID-19
|
21 días
|
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Marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 21 días
|
Se examinará la influencia de los niveles séricos de los parámetros inflamatorios y los indicadores clínicos y de laboratorio de falla orgánica en la puntuación de gravedad de la radiografía de tórax.
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21 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nenad Neskovic, PhD, University Hospital Osijek
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Borghesi A, Maroldi R. COVID-19 outbreak in Italy: experimental chest X-ray scoring system for quantifying and monitoring disease progression. Radiol Med. 2020 May;125(5):509-513. doi: 10.1007/s11547-020-01200-3. Epub 2020 May 1.
- Booth A, Reed AB, Ponzo S, Yassaee A, Aral M, Plans D, Labrique A, Mohan D. Population risk factors for severe disease and mortality in COVID-19: A global systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2021 Mar 4;16(3):e0247461. doi: 10.1371/journal.pone.0247461. eCollection 2021.
- Wolff D, Nee S, Hickey NS, Marschollek M. Risk factors for Covid-19 severity and fatality: a structured literature review. Infection. 2021 Feb;49(1):15-28. doi: 10.1007/s15010-020-01509-1. Epub 2020 Aug 28.
- Borghesi A, Zigliani A, Masciullo R, Golemi S, Maculotti P, Farina D, Maroldi R. Radiographic severity index in COVID-19 pneumonia: relationship to age and sex in 783 Italian patients. Radiol Med. 2020 May;125(5):461-464. doi: 10.1007/s11547-020-01202-1. Epub 2020 May 1.
- Mahat RK, Panda S, Rathore V, Swain S, Yadav L, Sah SP. The dynamics of inflammatory markers in coronavirus disease-2019 (COVID-19) patients: A systematic review and meta-analysis. Clin Epidemiol Glob Health. 2021 Jul-Sep;11:100727. doi: 10.1016/j.cegh.2021.100727. Epub 2021 Mar 20. Erratum In: Clin Epidemiol Glob Health. 2022 Jan-Feb;13:100991.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Neumonía Viral
- Enfermedades pulmonares
- Choque
- COVID-19
- Neumonía
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Fallo multiorgánico
Otros números de identificación del estudio
- OsijekUH-RC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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