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Análisis retrospectivo del sistema de puntuación de la gravedad de la radiografía de tórax de la neumonía por COVID-19 (RANCH-COVID)

14 de julio de 2023 actualizado por: Osijek University Hospital

Sistema de puntuación de gravedad radiográfica y evolución clínica y de laboratorio de la neumonía por COVID-19

La investigación será retrospectiva e incluirá a todos los pacientes que ingresaron durante 2020 y 2021 en la UCI COVID-19 del University Hospital Center Osijek debido a neumonía causada por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Se examinará la asociación de la evolución del infiltrado de rayos X de tórax con los cambios en los parámetros inflamatorios de laboratorio y los parámetros de la función respiratoria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La investigación será retrospectiva e incluirá una revisión del historial médico de todos los pacientes ingresados ​​en la UCI COVID-19 del hospital universitario Osijek durante 2020 y 2021. Para cada paciente se registrará la comorbilidad asociada, la fecha de ingreso hospitalario, la fecha de intubación, la ventilación mecánica, la extubación, el alta y el resultado final del paciente. Mediante el análisis de radiografías de los pulmones por parte de especialistas en radiología, se cuantificarán los infiltrados inflamatorios en los pulmones a través del sistema Brixia, durante el ingreso hospitalario, el ingreso al Centro Respiratorio y durante el tratamiento en el Centro Respiratorio. A todos los pacientes se les calcularán los valores de Evaluación Secuencial de Falla Orgánica (SOFA) y/o Fisiología Aguda y Evaluación de Salud Crónica (APACHE II) al momento de la admisión. Parámetros inflamatorios (proteína c reactiva (PCR), procalcitonina (PCT), interleucina-6 (IL-6), ferritina), recuento de glóbulos rojos, leucocitos, nitrógeno ureico en sangre (BUN), gases en sangre arterial y parámetros de ventilación al ingreso al hospital, se analizará el ingreso en la UCI y en varias ocasiones durante el tratamiento en la UCI. Asimismo, se anotará el uso empírico de antibióticos, la ocurrencia de sobreinfecciones bacterianas, sepsis y falla orgánica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nenad Nešković, PhD
  • Número de teléfono: +395996787250
  • Correo electrónico: nneskov@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ivana Haršanji Drenjančević, PhD
  • Número de teléfono: +385915108941
  • Correo electrónico: ihdrenjan@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Osijek, Croacia, 31000
        • Reclutamiento
        • University Hospital Osijek
        • Contacto:
          • Nenad Neskovic, PhD
          • Número de teléfono: +385996787250
          • Correo electrónico: nneskov@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes atendidos en UCI COVID-19 con diagnóstico de neumonía serán analizados retrospectivamente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Neumonía causada por el virus SARS-CoV-2
  • Ingreso en la unidad de UCI COVID-19

Criterio de exclusión:

- Pacientes con tumores pulmonares o antecedentes de resección pulmonar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con neumonía por COVID-19
Pacientes tratados en el Centro Respiratorio del Hospital Universitario Osijek con neumonía provocada por el SARS-CoV-2
Análisis retrospectivo de radiografías de tórax de pacientes con COVID-19

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de gravedad de la radiografía de tórax
Periodo de tiempo: 21 días
Se examinará la influencia de la dinámica de los cambios radiográficos cuantificados por la puntuación Brixia en el resultado de los pacientes con COVID-19
21 días
Marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 21 días
Se examinará la influencia de los niveles séricos de los parámetros inflamatorios y los indicadores clínicos y de laboratorio de falla orgánica en la puntuación de gravedad de la radiografía de tórax.
21 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nenad Neskovic, PhD, University Hospital Osijek

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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