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絶食時小児脳性麻痺患者の胃容積を超音波で評価

2021年12月22日 更新者:JiWon Han、Seoul National University Bundang Hospital

絶食状態の小児脳性麻痺患者における胃容積の超音波評価と誤嚥リスクの評価。

脳性麻痺の患者では、胃排出の遅れや食道括約筋の機能不全が非常によく観察されます。

胃内容物の肺からの誤嚥は誤嚥性肺炎を引き起こし、入院期間や死亡率などの患者の予後に大きく影響します。

脳性麻痺の患者さんの場合は呼吸機能に制限があるため、より注意が必要です。

そこで本研究では、脳性麻痺児の手術のため絶食後に胃容積を測定することで誤嚥のリスクを評価することを目的としている。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

38

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、13620
        • 募集
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18歳未満の脳性麻痺患者で、全身麻酔下で手術が予定されている場合

説明

包含基準:

  • 18歳未満の脳性麻痺患者で、全身麻酔下で手術が予定されている場合

除外基準:

  • レビンチューブまたは胃瘻チューブを通して栄養を摂取する患者
  • 参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃容積
時間枠:術前20分
-7.8 + (3.5 x RLD CSA) + 0.127 X 年齢 (月)
術前20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年2月10日

一次修了 (予想される)

2022年2月10日

研究の完了 (予想される)

2022年2月28日

試験登録日

最初に提出

2021年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月22日

最初の投稿 (実際)

2022年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月22日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • B-2104-681-301

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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