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Volume gastrico valutato con ultrasuoni nei pazienti con paralisi cerebrale pediatrica a digiuno

22 dicembre 2021 aggiornato da: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital

Valutazione ecografica del volume gastrico e valutazione del rischio di aspirazione nei pazienti con paralisi cerebrale pediatrica a digiuno.

Nei pazienti con paralisi cerebrale si osservano molto comunemente svuotamento gastrico ritardato e disfunzione dello sfintere esofageo.

L'aspirazione polmonare del contenuto gastrico provoca polmonite da aspirazione, che influisce notevolmente sulla prognosi dei pazienti, compresa la degenza ospedaliera e la mortalità.

Nel caso di pazienti con paralisi cerebrale, vi è una limitazione della funzione respiratoria, quindi è necessaria maggiore attenzione.

Pertanto, questo studio mira a valutare il rischio di aspirazione misurando il volume gastrico dopo il digiuno per la chirurgia nei bambini con paralisi cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 13620
        • Reclutamento
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con paralisi cerebrale di età inferiore ai 18 anni sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con paralisi cerebrale di età inferiore ai 18 anni sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • il paziente che si nutre attraverso il tubo di Levin o il tubo gastrostomico
  • rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
volume gastrico
Lasso di tempo: preoperatoria 20 minuti
-7,8 + (3,5 x RLD CSA) + 0,127 X età (mesi)
preoperatoria 20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

10 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

10 febbraio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-2104-681-301

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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