Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem hodnocený objem žaludku u pacientů s dětskou mozkovou obrnou nalačno

22. prosince 2021 aktualizováno: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital

Ultrazvukové hodnocení objemu žaludku a hodnocení rizika aspirace u pacientů s dětskou mozkovou obrnou nalačno.

U pacientů s dětskou mozkovou obrnou je velmi často pozorováno opožděné vyprazdňování žaludku a dysfunkce jícnového svěrače.

Plicní aspirace žaludečního obsahu způsobuje aspirační pneumonii, která výrazně ovlivňuje prognózu pacientů včetně pobytu v nemocnici a mortality.

V případě pacientů s dětskou mozkovou obrnou dochází k omezení respiračních funkcí, proto je třeba věnovat zvýšenou pozornost.

Tato studie si proto klade za cíl vyhodnotit riziko aspirace měřením objemu žaludku po operaci nalačno u dětí s dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

38

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 13620
        • Nábor
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s dětskou mozkovou obrnou do 18 let plánovanou operaci v celkové anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s dětskou mozkovou obrnou do 18 let plánovanou operaci v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • pacient, který se živí Levinovou sondou nebo gastrostomickou sondou
  • odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
objem žaludku
Časové okno: předoperačně 20 minut
-7,8 + (3,5 x RLD CSA) + 0,127 x věk (měsíce)
předoperačně 20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

10. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

10. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B-2104-681-301

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na ultrazvukové vyšetření

3
Předplatit