- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05185336
Ultrazvukem hodnocený objem žaludku u pacientů s dětskou mozkovou obrnou nalačno
Ultrazvukové hodnocení objemu žaludku a hodnocení rizika aspirace u pacientů s dětskou mozkovou obrnou nalačno.
U pacientů s dětskou mozkovou obrnou je velmi často pozorováno opožděné vyprazdňování žaludku a dysfunkce jícnového svěrače.
Plicní aspirace žaludečního obsahu způsobuje aspirační pneumonii, která výrazně ovlivňuje prognózu pacientů včetně pobytu v nemocnici a mortality.
V případě pacientů s dětskou mozkovou obrnou dochází k omezení respiračních funkcí, proto je třeba věnovat zvýšenou pozornost.
Tato studie si proto klade za cíl vyhodnotit riziko aspirace měřením objemu žaludku po operaci nalačno u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jiwon Han, Dr
- Telefonní číslo: 82-10-3447-1988
- E-mail: yesuroon@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hyung-Jung Shin, Dr
- Telefonní číslo: 82-31-787-7499
- E-mail: hjshin.anesth@gmail.com
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 13620
- Nábor
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Jiwon Han, fellow
- Telefonní číslo: 82-10-3447-1988
- E-mail: yesuroon@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s dětskou mozkovou obrnou do 18 let plánovanou operaci v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- pacient, který se živí Levinovou sondou nebo gastrostomickou sondou
- odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
objem žaludku
Časové okno: předoperačně 20 minut
|
-7,8 + (3,5 x RLD CSA) + 0,127 x věk (měsíce)
|
předoperačně 20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-2104-681-301
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DostupnýAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALS
Klinické studie na ultrazvukové vyšetření
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor