- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05185336
Ultraschallbewertetes Magenvolumen bei nüchternen Patienten mit pädiatrischer Zerebralparese
Ultraschalluntersuchung des Magenvolumens und Bewertung des Aspirationsrisikos bei nüchternen Patienten mit pädiatrischer Zerebralparese.
Bei Patienten mit Zerebralparese werden sehr häufig eine verzögerte Magenentleerung und eine Funktionsstörung des Ösophagussphinkters beobachtet.
Die Aspiration von Mageninhalt in die Lunge führt zu einer Aspirationspneumonie, die die Prognose der Patienten, einschließlich Krankenhausaufenthalt und Mortalität, stark beeinflusst.
Bei Patienten mit Zerebralparese liegt eine Einschränkung der Atemfunktion vor, so dass mehr Aufmerksamkeit erforderlich ist.
Daher zielt diese Studie darauf ab, das Aspirationsrisiko durch Messung des Magenvolumens nach Fasten für eine Operation bei Kindern mit Zerebralparese zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jiwon Han, Dr
- Telefonnummer: 82-10-3447-1988
- E-Mail: yesuroon@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hyung-Jung Shin, Dr
- Telefonnummer: 82-31-787-7499
- E-Mail: hjshin.anesth@gmail.com
Studienorte
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 13620
- Rekrutierung
- Seoul National University Bundang Hospital
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Kontakt:
- Jiwon Han, fellow
- Telefonnummer: 82-10-3447-1988
- E-Mail: yesuroon@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Zerebralparese unter 18 Jahren planen eine Operation unter Vollnarkose
Ausschlusskriterien:
- der Patient, der über eine Levin-Sonde oder eine Gastrostomiesonde ernährt wird
- Verweigerung der Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Magenvolumen
Zeitfenster: präoperativ 20 Minuten
|
-7,8 + (3,5 x RLD CSA) + 0,127 X Alter (Monate)
|
präoperativ 20 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B-2104-681-301
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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