- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05185336
Ultralyd vurderet gastrisk volumen hos fastende pædiatriske cerebral paresepatienter
Ultralydsvurdering af gastrisk volumen og aspirationsrisikovurdering hos fastende pædiatriske cerebral paresepatienter.
Hos patienter med cerebral parese er forsinket gastrisk tømning og esophageal sphincter dysfunktion meget almindeligt observeret.
Pulmonal aspiration af maveindhold forårsager aspirationspneumoni, som i høj grad påvirker patienternes prognose, herunder hospitalsophold og dødelighed.
Ved patienter med cerebral parese er der en begrænsning i åndedrætsfunktionen, så der kræves mere opmærksomhed.
Derfor sigter denne undersøgelse på at evaluere risikoen for aspiration ved at måle gastrisk volumen efter faste til operation hos børn med cerebral parese.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jiwon Han, Dr
- Telefonnummer: 82-10-3447-1988
- E-mail: yesuroon@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hyung-Jung Shin, Dr
- Telefonnummer: 82-31-787-7499
- E-mail: hjshin.anesth@gmail.com
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Jiwon Han, fellow
- Telefonnummer: 82-10-3447-1988
- E-mail: yesuroon@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med cerebral parese under 18 år planlagt operation i generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- patienten, der fodrer gennem Levin-sonde eller gastrostomisonde
- nægte at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gastrisk volumen
Tidsramme: præoperativ 20 minutter
|
-7,8 + (3,5 x RLD CSA) + 0,127 X alder (måneder)
|
præoperativ 20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B-2104-681-301
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .