- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05185336
Objętość żołądka oceniana ultrasonograficznie u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym na czczo
Ultrasonograficzna ocena objętości żołądka i ocena ryzyka aspiracji u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym na czczo.
U pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym bardzo często obserwuje się opóźnione opróżnianie żołądka oraz dysfunkcję zwieracza przełyku.
Aspiracja treści żołądkowej do płuc powoduje zachłystowe zapalenie płuc, co znacznie wpływa na rokowanie pacjentów, w tym pobyt w szpitalu i śmiertelność.
W przypadku pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym występuje ograniczenie wydolności oddechowej, co wymaga większej uwagi.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę ryzyka zachłyśnięcia poprzez pomiar objętości żołądka po głodzeniu przed zabiegiem chirurgicznym u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jiwon Han, Dr
- Numer telefonu: 82-10-3447-1988
- E-mail: yesuroon@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hyung-Jung Shin, Dr
- Numer telefonu: 82-31-787-7499
- E-mail: hjshin.anesth@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 13620
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Jiwon Han, fellow
- Numer telefonu: 82-10-3447-1988
- E-mail: yesuroon@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z mózgowym porażeniem dziecięcym poniżej 18 roku życia planowana operacja w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- pacjent karmiony przez rurkę Levina lub gastrostomię
- odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
objętość żołądka
Ramy czasowe: przedoperacyjne 20 minut
|
-7,8 + (3,5 x RLD CSA) + 0,127 X wiek (miesiące)
|
przedoperacyjne 20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-2104-681-301
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .