- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05185336
Volume gastrique évalué par ultrasons chez les patients atteints de paralysie cérébrale pédiatrique à jeun
Évaluation échographique du volume gastrique et évaluation du risque d'aspiration chez les patients atteints de paralysie cérébrale pédiatrique à jeun.
Chez les patients atteints de paralysie cérébrale, une vidange gastrique retardée et un dysfonctionnement du sphincter œsophagien sont très fréquemment observés.
L'aspiration pulmonaire du contenu gastrique provoque une pneumonie par aspiration, qui affecte considérablement le pronostic des patients, y compris le séjour à l'hôpital et la mortalité.
Dans le cas des patients atteints de paralysie cérébrale, il y a une limitation de la fonction respiratoire, donc plus d'attention est nécessaire.
Par conséquent, cette étude vise à évaluer le risque d'aspiration en mesurant le volume gastrique après le jeûne pour la chirurgie chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jiwon Han, Dr
- Numéro de téléphone: 82-10-3447-1988
- E-mail: yesuroon@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hyung-Jung Shin, Dr
- Numéro de téléphone: 82-31-787-7499
- E-mail: hjshin.anesth@gmail.com
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 13620
- Recrutement
- Seoul National University Bundang Hospital
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Contact:
- Jiwon Han, fellow
- Numéro de téléphone: 82-10-3447-1988
- E-mail: yesuroon@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de paralysie cérébrale de moins de 18 ans chirurgie programmée sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- le patient qui se nourrit par tube de Levin ou tube de gastrostomie
- refus de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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volume gastrique
Délai: préopératoire 20 minutes
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-7,8 + (3,5 x RLD CSA) + 0,127 X âge (mois)
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préopératoire 20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-2104-681-301
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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