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Volume Gástrico Avaliado por Ultrassom em Pacientes com Paralisia Cerebral Pediátrica em Jejum

22 de dezembro de 2021 atualizado por: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital

Avaliação Ultrassonográfica do Volume Gástrico e Avaliação do Risco de Aspiração em Pacientes com Paralisia Cerebral Pediátrica em Jejum.

Em pacientes com paralisia cerebral, o esvaziamento gástrico retardado e a disfunção do esfíncter esofágico são muito comumente observados.

A aspiração pulmonar de conteúdo gástrico causa pneumonia por aspiração, o que afeta muito o prognóstico dos pacientes, incluindo internação e mortalidade.

No caso de pacientes com paralisia cerebral, há uma limitação na função respiratória, por isso é necessária mais atenção.

Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar o risco de aspiração pela medida do volume gástrico após jejum para cirurgia em crianças com paralisia cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

38

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 13620
        • Recrutamento
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com paralisia cerebral com idade inferior a 18 anos cirurgia programada sob anestesia geral

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com paralisia cerebral com idade inferior a 18 anos cirurgia programada sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • o paciente que se alimenta por sonda de Levin ou sonda de gastrostomia
  • recusa em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
volume gástrico
Prazo: pré operatório 20 minutos
-7,8 + (3,5 x RLD CSA) + 0,127 X idade (meses)
pré operatório 20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

10 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

10 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B-2104-681-301

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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