- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05185336
Volume Gástrico Avaliado por Ultrassom em Pacientes com Paralisia Cerebral Pediátrica em Jejum
Avaliação Ultrassonográfica do Volume Gástrico e Avaliação do Risco de Aspiração em Pacientes com Paralisia Cerebral Pediátrica em Jejum.
Em pacientes com paralisia cerebral, o esvaziamento gástrico retardado e a disfunção do esfíncter esofágico são muito comumente observados.
A aspiração pulmonar de conteúdo gástrico causa pneumonia por aspiração, o que afeta muito o prognóstico dos pacientes, incluindo internação e mortalidade.
No caso de pacientes com paralisia cerebral, há uma limitação na função respiratória, por isso é necessária mais atenção.
Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar o risco de aspiração pela medida do volume gástrico após jejum para cirurgia em crianças com paralisia cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jiwon Han, Dr
- Número de telefone: 82-10-3447-1988
- E-mail: yesuroon@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hyung-Jung Shin, Dr
- Número de telefone: 82-31-787-7499
- E-mail: hjshin.anesth@gmail.com
Locais de estudo
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 13620
- Recrutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contato:
- Jiwon Han, fellow
- Número de telefone: 82-10-3447-1988
- E-mail: yesuroon@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com paralisia cerebral com idade inferior a 18 anos cirurgia programada sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- o paciente que se alimenta por sonda de Levin ou sonda de gastrostomia
- recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
volume gástrico
Prazo: pré operatório 20 minutos
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-7,8 + (3,5 x RLD CSA) + 0,127 X idade (meses)
|
pré operatório 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-2104-681-301
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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