- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05185336
Volumen gástrico evaluado por ultrasonido en pacientes pediátricos con parálisis cerebral en ayunas
Evaluación por ultrasonido del volumen gástrico y evaluación del riesgo de aspiración en pacientes pediátricos con parálisis cerebral en ayunas.
En pacientes con parálisis cerebral se observa con mucha frecuencia retraso en el vaciamiento gástrico y disfunción del esfínter esofágico.
La aspiración pulmonar de contenido gástrico provoca una neumonía por aspiración, que afecta en gran medida al pronóstico de los pacientes, incluida la estancia hospitalaria y la mortalidad.
En el caso de los pacientes con parálisis cerebral, existe una limitación en la función respiratoria, por lo que se requiere mayor atención.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar el riesgo de aspiración mediante la medición del volumen gástrico después del ayuno para la cirugía en niños con parálisis cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jiwon Han, Dr
- Número de teléfono: 82-10-3447-1988
- Correo electrónico: yesuroon@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hyung-Jung Shin, Dr
- Número de teléfono: 82-31-787-7499
- Correo electrónico: hjshin.anesth@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 13620
- Reclutamiento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contacto:
- Jiwon Han, fellow
- Número de teléfono: 82-10-3447-1988
- Correo electrónico: yesuroon@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con parálisis cerebral menores de 18 años cirugía programada bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- El paciente que se alimenta a través de un tubo de Levin o un tubo de gastrostomía.
- negativa a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
volumen gástrico
Periodo de tiempo: preoperatorio 20 minutos
|
-7,8 + (3,5 x RLD CSA) + 0,127 X edad (meses)
|
preoperatorio 20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-2104-681-301
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .