僧帽筋上部 Mtrps に対するラジアル ESWT の有効性
2022年1月9日 更新者：Rentzias Panagiotis、European University Cyprus
僧帽筋上部筋膜トリガーポイントに対する放射状体外衝撃波の効果
この研究では、僧帽筋上部のmtrpsに対するラジアルESWTの有効性を検討しました。
ESWT または標準治療のいずれかを受けた介入グループは 3 つありました。
VAS、PPT、頸部ROMおよび頸部機能が主な結果でした。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究は、3 つの介入グループからなるランダム化比較試験でした。 そのうちの 2 人は各グループで異なるパラメータの ESWT を受け、3 人目は超音波療法、治療マッサージ、温熱パックを受ける標準治療を受けました。参加者はランダムに 3 つのグループに分けられました。 参加者は割り当てられたグループについて盲目であり、セラピストと結果調査者も盲目でした。
参加者は週に3回のセッションを受けました。 評価は、治療前、各セッション後、および最後のセッションから 1 か月後に行われました。
結果の測定は、VASによる痛みの強さ、痛覚計装置による圧力に対する痛みの耐性、電子ゴニオメーターによって測定された首の可動範囲、およびノースウィックパーク首の痛みによって測定された首の機能でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Nicosia、キプロス、2404
- European University Cyprus
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 僧帽筋上部の肩と首の間の痛み
- 筋膜トリガーポイントに関するトラベルとサイモンズの基準の 5 つのうち 3 つ
除外基準:
- 線維筋痛症の診断
- 全身疾患の診断、
- ペースメーカー、18 歳未満、
- あらゆる種類の子宮頸部疾患または手術、
- 精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ESWT 1
体外衝撃波療法 1000 パルス、60 mJ、10 Hz
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60mj、10Hzで1000パルス
他の名前：
60mj、10Hzで2000パルス
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実験的：ESWT 2
体外衝撃波療法 2000 パルス、60 mJ、10 Hz
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60mj、10Hzで1000パルス
他の名前：
60mj、10Hzで2000パルス
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アクティブコンパレータ：超音波療法、マッサージ、ヒートパック
10分間のマッサージ 5分間のUSセラピー 10分間のヒートパック
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超音波療法 5 分、1,2W/cm2、マッサージ 10 分、ヒートパック 10 分
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋膜トリガーポイントの痛みの強さ
時間枠：ベースライン
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視覚的アナログスケール 1 ～ 10 (1 は痛みが最も少なく、10 は最もひどい痛みです)
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ベースライン
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筋膜トリガーポイントの痛みの強さ
時間枠：一週間
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視覚的アナログスケール 1 ～ 10 (1 は痛みが最も少なく、10 は最もひどい痛みです)
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一週間
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筋膜トリガーポイントの痛みの強さ
時間枠：二週間
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視覚的アナログスケール 1 ～ 10 (1 は痛みが最も少なく、10 は最もひどい痛みです)
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二週間
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筋膜トリガーポイントの痛みの強さ
時間枠：3週間
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視覚的アナログスケール 1 ～ 10 (1 は痛みが最も少なく、10 は最もひどい痛みです)
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3週間
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筋膜トリガーポイントの痛みの強さ
時間枠：1ヶ月後
|
視覚的アナログスケール 1 ～ 10 (1 は痛みが最も少なく、10 は最もひどい痛みです)
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1ヶ月後
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圧迫痛の閾値
時間枠：ベースライン
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圧迫に対する痛みへの耐性。
キロ単位で測定
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ベースライン
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圧迫痛の閾値
時間枠：一週間
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圧迫に対する痛みへの耐性。
キロ単位で測定
|
一週間
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圧迫痛の閾値
時間枠：二週間
|
圧迫に対する痛みへの耐性。
キロ単位で測定
|
二週間
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圧迫痛の閾値
時間枠：3週間
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圧迫に対する痛みへの耐性。
キロ単位で測定
|
3週間
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圧迫痛の閾値
時間枠：一ヶ月後
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圧迫に対する痛みへの耐性。
キロ単位で測定
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一ヶ月後
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頸椎の可動範囲
時間枠：ベースライン
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ゴニオメーター (度単位で測定)
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ベースライン
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頸椎の可動範囲
時間枠：一週間
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ゴニオメーター (度単位で測定)
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一週間
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頸椎の可動範囲
時間枠：二週間
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ゴニオメーター (度単位で測定)
|
二週間
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頸椎の可動範囲
時間枠：3週間
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ゴニオメーター (度単位で測定)
|
3週間
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頸椎の可動範囲
時間枠：一ヶ月後
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ゴニオメーター (度単位で測定)
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一ヶ月後
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ノースウィックパークの首の痛みに関するアンケート
時間枠：ベースライン
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日常生活の痛みに関連する首の機能。
% (36 の質問) で測定されます。
% が高いほど障害が大きくなります
|
ベースライン
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ノースウィックパークの首の痛みに関するアンケート
時間枠：一週間
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日常生活の痛みに関連する首の機能。
% (36 の質問) で測定されます。
% が高いほど障害が大きくなります
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一週間
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ノースウィックパークの首の痛みに関するアンケート
時間枠：二週間
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日常生活の痛みに関連する首の機能。
% (36 の質問) で測定されます。
% が高いほど障害が大きくなります
|
二週間
|
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ノースウィックパークの首の痛みに関するアンケート
時間枠：3週間
|
日常生活の痛みに関連する首の機能。
% (36 の質問) で測定されます。
% が高いほど障害が大きくなります
|
3週間
|
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ノースウィックパークの首の痛みに関するアンケート
時間枠：一ヶ月後
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日常生活の痛みに関連する首の機能。
% (36 の質問) で測定されます。
% が高いほど障害が大きくなります
|
一ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (実際)
2019年10月30日
研究の完了 (実際)
2020年2月28日
試験登録日
最初に提出
2021年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月9日
最初の投稿 (実際)
2022年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月9日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。