- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05187468
Radiaalisen ESWT:n tehokkuus ylemmässä Trapezius-mäessä
Säteittäisen ekstrakorporaalisen iskuaallon tehokkuus trapeziuksen ylemmissä myofascialisissa laukaisupisteissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka koostui kolmesta interventioryhmästä. Kaksi heistä sai ESWT:n eri parametreillä kussakin ryhmässä, kun taas kolmas oli normaalihoitoa saava ultraäänihoito, terapeuttinen hieronta ja lämpöpakkaukset. Osallistujat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään. Osallistujat olivat sokeita allokoidulle ryhmälle ja myös terapeutti ja tulostutkija olivat sokeita.
Osallistujat saivat kolme viikkotuntia. Arviointi tehtiin ennen terapiaa, jokaisen istunnon jälkeen ja kuukausi viimeisen istunnon jälkeen.
Lopputuloksena mitattiin kivun voimakkuus VAS:lla, kivun sietokyky algometrilaitteella, niskan liikealue elektronisella goniometrillä ja niskan toimivuus Northwick Park Neck Painilla mitattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nicosia, Kypros, 2404
- European University Cyprus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kipu olkapään ja niskan välissä ylemmässä trapeziuslihaksessa
- Kolme viidestä Travel and Simons -kriteeristä myofascial triggerpisteille
Poissulkemiskriteerit:
- Fibromyalgian diagnoosi
- Systeemisten sairauksien diagnoosi,
- Sydämentahdistin, alle 18,
- Kaikenlainen kohdunkaulan häiriö tai leikkaus,
- Mielenterveyshäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ESWT 1
Ekstrakorporaalinen Shockwave Therapy 1000 pulssia, 60 mJ, 10 Hz
|
1000 pulssia taajuudella 60 mj, 10 Hz
Muut nimet:
2000 pulssia taajuudella 60 mj, 10 Hz
|
|
Kokeellinen: ESWT 2
Extracorporeal Shockwave Therapy 2000 pulssia, 60 mJ, 10 Hz
|
1000 pulssia taajuudella 60 mj, 10 Hz
Muut nimet:
2000 pulssia taajuudella 60 mj, 10 Hz
|
|
Active Comparator: Ultraäänihoito, hieronta, lämpöpakkaus
10 min hieronta 5 min US-terapia 10 min lämpöpakkaus
|
Ultraäänihoito 5 min, 1,2W/cm2, 10 min hieronta, 10 min lämpöpakkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus myofaskiaalisissa triggerpisteissä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Visual Analogue Scale 1-10 (1 on vähiten kipu, 10 on pahin kipu)
|
perusviiva
|
|
Kivun voimakkuus myofaskiaalisissa triggerpisteissä
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Visual Analogue Scale 1-10 (1 on vähiten kipu, 10 on pahin kipu)
|
yksi viikko
|
|
Kivun voimakkuus myofaskiaalisissa triggerpisteissä
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Visual Analogue Scale 1-10 (1 on vähiten kipu, 10 on pahin kipu)
|
kaksi viikkoa
|
|
Kivun voimakkuus myofaskiaalisissa triggerpisteissä
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
Visual Analogue Scale 1-10 (1 on vähiten kipu, 10 on pahin kipu)
|
kolme viikkoa
|
|
Kivun voimakkuus myofaskiaalisissa triggerpisteissä
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua
|
Visual Analogue Scale 1-10 (1 on vähiten kipu, 10 on pahin kipu)
|
1 kuukauden kuluttua
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Puristuskivun sietokyky.
Kiloissa mitattuna
|
perusviiva
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Puristuskivun sietokyky.
Kiloissa mitattuna
|
yksi viikko
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Puristuskivun sietokyky.
Kiloissa mitattuna
|
kaksi viikkoa
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
Puristuskivun sietokyky.
Kiloissa mitattuna
|
kolme viikkoa
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua
|
Puristuskivun sietokyky.
Kiloissa mitattuna
|
kuukauden kuluttua
|
|
kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: perusviiva
|
Goniometri (mitattuna asteina)
|
perusviiva
|
|
kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Goniometri (mitattuna asteina)
|
yksi viikko
|
|
kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Goniometri (mitattuna asteina)
|
kaksi viikkoa
|
|
kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
Goniometri (mitattuna asteina)
|
kolme viikkoa
|
|
kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua
|
Goniometri (mitattuna asteina)
|
kuukauden kuluttua
|
|
Northwick Park Neck Pain -kyselylomake
Aikaikkuna: perusviiva
|
niskan toiminnallisuus, joka liittyy kipuun päivittäisissä toimissa.
mitattuna % (36 kysymystä).
Mitä suurempi prosentti, sitä suurempi vamma
|
perusviiva
|
|
Northwick Park Neck Pain -kyselylomake
Aikaikkuna: yksi viikko
|
niskan toiminnallisuus, joka liittyy kipuun päivittäisissä toimissa.
mitattuna % (36 kysymystä).
Mitä suurempi prosentti, sitä suurempi vamma
|
yksi viikko
|
|
Northwick Park Neck Pain -kyselylomake
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
niskan toiminnallisuus, joka liittyy kipuun päivittäisissä toimissa.
mitattuna % (36 kysymystä).
Mitä suurempi prosentti, sitä suurempi vamma
|
kaksi viikkoa
|
|
Northwick Park Neck Pain -kyselylomake
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
niskan toiminnallisuus, joka liittyy kipuun päivittäisissä toimissa.
mitattuna % (36 kysymystä).
Mitä suurempi prosentti, sitä suurempi vamma
|
kolme viikkoa
|
|
Northwick Park Neck Pain -kyselylomake
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua
|
niskan toiminnallisuus, joka liittyy kipuun päivittäisissä toimissa.
mitattuna % (36 kysymystä).
Mitä suurempi prosentti, sitä suurempi vamma
|
kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EuropeanUC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .