Die Wirksamkeit der radialen ESWT bei oberen Trapezmuskeln
9. Januar 2022 aktualisiert von: Rentzias Panagiotis, European University Cyprus
Die Wirksamkeit der radialen extrakorporalen Stoßwelle auf myofasziale Triggerpunkte des oberen Trapezius
Diese Studie untersuchte die Wirksamkeit der radialen ESWT bei MTRPS des oberen Trapezius.
Es gab drei Interventionsgruppen, die entweder ESWT oder Standardversorgung erhielten.
VAS, PPT, Hals-ROM und zervikale Funktionalität waren die Hauptergebnisse.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelte es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die aus drei Interventionsgruppen bestand. Zwei von ihnen erhielten in jeder Gruppe eine ESWT mit unterschiedlichen Parametern, während der dritte eine Standardversorgung mit Ultraschalltherapie, therapeutischer Massage und Wärmepackungen erhielt. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in die drei Gruppen eingeteilt. Die Teilnehmer waren gegenüber der zugewiesenen Gruppe blind und auch der Therapeut und der Ergebnisforscher waren blind.
Die Teilnehmer erhielten drei wöchentliche Sitzungen. Die Auswertung erfolgte vor der Therapie, nach jeder Sitzung und einen Monat nach der letzten Sitzung.
Die Ergebnismaße waren die Schmerzintensität mit VAS, die Schmerztoleranz gegenüber Druck durch ein Algometergerät, der Bewegungsbereich des Halses, gemessen durch ein elektronisches Goniometer, und die Funktionalität des Halses, gemessen durch das Northwick Park Neck Pain
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nicosia, Zypern, 2404
- European University Cyprus
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzen zwischen Schulter und Nacken am oberen Trapezmuskel
- Drei von fünf Travel- und Simons-Kriterien für myofasziale Triggerpunkte
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer Fibromyalgie
- Diagnose systemischer Erkrankungen,
- Herzschrittmacher, unter 18,
- Jede Art von Gebärmutterhalserkrankung oder Operation,
- Psychische Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: ESWT 1
Extrakorporale Stoßwellentherapie 1000 Impulse, 60 mJ, 10 Hz
|
1000 Impulse bei 60 mJ, 10 Hz
Andere Namen:
2000 Impulse bei 60 mJ, 10 Hz
|
|
Experimental: ESWT 2
Extrakorporale Stoßwellentherapie 2000 Impulse, 60 mJ, 10 Hz
|
1000 Impulse bei 60 mJ, 10 Hz
Andere Namen:
2000 Impulse bei 60 mJ, 10 Hz
|
|
Aktiver Komparator: Ultraschalltherapie, Massage, Wärmepackung
10 Min. Massage, 5 Min. US-Therapie, 10 Min. Wärmepackung
|
Ultraschalltherapie 5 Min., 1,2 W/cm2, 10 Min. Massage, 10 Min. Wärmepackung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität an myofaszialen Triggerpunkten
Zeitfenster: Grundlinie
|
Visuelle Analogskala 1-10 (1 ist der geringste Schmerz, 10 der schlimmste Schmerz)
|
Grundlinie
|
|
Schmerzintensität an myofaszialen Triggerpunkten
Zeitfenster: eine Woche
|
Visuelle Analogskala 1-10 (1 ist der geringste Schmerz, 10 der schlimmste Schmerz)
|
eine Woche
|
|
Schmerzintensität an myofaszialen Triggerpunkten
Zeitfenster: zwei Wochen
|
Visuelle Analogskala 1-10 (1 ist der geringste Schmerz, 10 der schlimmste Schmerz)
|
zwei Wochen
|
|
Schmerzintensität an myofaszialen Triggerpunkten
Zeitfenster: drei Wochen
|
Visuelle Analogskala 1-10 (1 ist der geringste Schmerz, 10 der schlimmste Schmerz)
|
drei Wochen
|
|
Schmerzintensität an myofaszialen Triggerpunkten
Zeitfenster: 1 Monat später
|
Visuelle Analogskala 1-10 (1 ist der geringste Schmerz, 10 der schlimmste Schmerz)
|
1 Monat später
|
|
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Grundlinie
|
Schmerztoleranz gegenüber Kompression.
Gemessen in Kilo
|
Grundlinie
|
|
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: eine Woche
|
Schmerztoleranz gegenüber Kompression.
Gemessen in Kilo
|
eine Woche
|
|
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: zwei Wochen
|
Schmerztoleranz gegenüber Kompression.
Gemessen in Kilo
|
zwei Wochen
|
|
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: drei Wochen
|
Schmerztoleranz gegenüber Kompression.
Gemessen in Kilo
|
drei Wochen
|
|
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: einen Monat später
|
Schmerztoleranz gegenüber Kompression.
Gemessen in Kilo
|
einen Monat später
|
|
Bewegungsumfang der Halswirbelsäule
Zeitfenster: Grundlinie
|
Goniometer (gemessen in Grad)
|
Grundlinie
|
|
Bewegungsumfang der Halswirbelsäule
Zeitfenster: eine Woche
|
Goniometer (gemessen in Grad)
|
eine Woche
|
|
Bewegungsumfang der Halswirbelsäule
Zeitfenster: zwei Wochen
|
Goniometer (gemessen in Grad)
|
zwei Wochen
|
|
Bewegungsumfang der Halswirbelsäule
Zeitfenster: drei Wochen
|
Goniometer (gemessen in Grad)
|
drei Wochen
|
|
Bewegungsumfang der Halswirbelsäule
Zeitfenster: einen Monat später
|
Goniometer (gemessen in Grad)
|
einen Monat später
|
|
Northwick Park-Fragebogen zu Nackenschmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Funktionalität des Nackens im Zusammenhang mit Schmerzen bei täglichen Aktivitäten.
gemessen in % (36 Fragen).
Je höher der Prozentsatz, desto größer die Behinderung
|
Grundlinie
|
|
Northwick Park-Fragebogen zu Nackenschmerzen
Zeitfenster: eine Woche
|
Funktionalität des Nackens im Zusammenhang mit Schmerzen bei täglichen Aktivitäten.
gemessen in % (36 Fragen).
Je höher der Prozentsatz, desto größer die Behinderung
|
eine Woche
|
|
Northwick Park-Fragebogen zu Nackenschmerzen
Zeitfenster: zwei Wochen
|
Funktionalität des Nackens im Zusammenhang mit Schmerzen bei täglichen Aktivitäten.
gemessen in % (36 Fragen).
Je höher der Prozentsatz, desto größer die Behinderung
|
zwei Wochen
|
|
Northwick Park-Fragebogen zu Nackenschmerzen
Zeitfenster: drei Wochen
|
Funktionalität des Nackens im Zusammenhang mit Schmerzen bei täglichen Aktivitäten.
gemessen in % (36 Fragen).
Je höher der Prozentsatz, desto größer die Behinderung
|
drei Wochen
|
|
Northwick Park-Fragebogen zu Nackenschmerzen
Zeitfenster: einen Monat später
|
Funktionalität des Nackens im Zusammenhang mit Schmerzen bei täglichen Aktivitäten.
gemessen in % (36 Fragen).
Je höher der Prozentsatz, desto größer die Behinderung
|
einen Monat später
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EuropeanUC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .