- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05187468
A eficácia do ESWT radial no trapézio superior Mtrps
A eficácia da onda de choque extracorpórea radial nos pontos de gatilho miofasciais do trapézio superior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo foi um ensaio clínico randomizado composto por três grupos de intervenção. Dois deles receberam ESWT com parâmetros diferentes em cada grupo, enquanto o terceiro recebeu tratamento padrão recebendo terapia de ultrassom, massagem terapêutica e compressas de calor. Os participantes foram divididos aleatoriamente em três grupos. Os participantes eram cegos para o grupo alocado e também o terapeuta e o investigador de resultados eram cegos.
Os participantes receberam três sessões semanais. A avaliação ocorreu antes da terapia, após cada sessão e um mês após a última sessão.
As medidas de desfecho foram a intensidade da dor com EVA, a tolerância da dor à pressão por um dispositivo algômetro, a amplitude de movimento do pescoço medida pelo goniômetro eletrônico e a funcionalidade do pescoço medida pelo Northwick Park Neck Pain
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nicosia, Chipre, 2404
- European University Cyprus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor entre o ombro e o pescoço no músculo trapézio superior
- Três dos cinco critérios de Travel e Simons para pontos-gatilho miofasciais
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de fibromialgia
- Diagnóstico de doenças sistêmicas,
- Marcapasso, menor de 18 anos,
- Qualquer tipo de distúrbio cervical ou cirurgia,
- Problemas mentais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: ESWT 1
Terapia Extracorpórea por Ondas de Choque 1000 pulsos, 60 mJ, 10 Hz
|
1000 pulsos a 60 mj, 10 Hz
Outros nomes:
2000 pulsos a 60 mj, 10 Hz
|
Experimental: ESWT 2
Terapia Extracorpórea por Ondas de Choque 2.000 pulsos, 60 mJ, 10 Hz
|
1000 pulsos a 60 mj, 10 Hz
Outros nomes:
2000 pulsos a 60 mj, 10 Hz
|
Comparador Ativo: Terapia de ultrassom, Massagem, Pacote de calor
10 min de massagem 5 min de terapia nos EUA 10 min de pacote de calor
|
Terapia de ultrassom 5 min, 1,2W/cm2, 10 min de massagem, 10 min de pacote de calor
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Intensidade da dor nos pontos-gatilho miofasciais
Prazo: linha de base
|
Escala Visual Analógica 1-10 (1 é a menor dor, 10 é a pior dor)
|
linha de base
|
Intensidade da dor nos pontos-gatilho miofasciais
Prazo: uma semana
|
Escala Visual Analógica 1-10 (1 é a menor dor, 10 é a pior dor)
|
uma semana
|
Intensidade da dor nos pontos-gatilho miofasciais
Prazo: duas semanas
|
Escala Visual Analógica 1-10 (1 é a menor dor, 10 é a pior dor)
|
duas semanas
|
Intensidade da dor nos pontos-gatilho miofasciais
Prazo: três semanas
|
Escala Visual Analógica 1-10 (1 é a menor dor, 10 é a pior dor)
|
três semanas
|
Intensidade da dor nos pontos-gatilho miofasciais
Prazo: 1 mês depois
|
Escala Visual Analógica 1-10 (1 é a menor dor, 10 é a pior dor)
|
1 mês depois
|
Limiar de Dor de Pressão
Prazo: linha de base
|
Tolerância à dor à compressão.
medido em quilos
|
linha de base
|
Limiar de Dor de Pressão
Prazo: uma semana
|
Tolerância à dor à compressão.
medido em quilos
|
uma semana
|
Limiar de Dor de Pressão
Prazo: duas semanas
|
Tolerância à dor à compressão.
medido em quilos
|
duas semanas
|
Limiar de Dor de Pressão
Prazo: três semanas
|
Tolerância à dor à compressão.
medido em quilos
|
três semanas
|
Limiar de Dor de Pressão
Prazo: um mês depois
|
Tolerância à dor à compressão.
medido em quilos
|
um mês depois
|
amplitude de movimento cervical
Prazo: linha de base
|
Goniômetro (medido em graus)
|
linha de base
|
amplitude de movimento cervical
Prazo: uma semana
|
Goniômetro (medido em graus)
|
uma semana
|
amplitude de movimento cervical
Prazo: duas semanas
|
Goniômetro (medido em graus)
|
duas semanas
|
amplitude de movimento cervical
Prazo: três semanas
|
Goniômetro (medido em graus)
|
três semanas
|
amplitude de movimento cervical
Prazo: um mês depois
|
Goniômetro (medido em graus)
|
um mês depois
|
Questionário de dor no pescoço de Northwick Park
Prazo: linha de base
|
funcionalidade do Pescoço relacionada à dor para atividades diárias.
medida em % (36 questões).
Quanto maior a %, maior a incapacidade
|
linha de base
|
Questionário de dor no pescoço de Northwick Park
Prazo: uma semana
|
funcionalidade do Pescoço relacionada à dor para atividades diárias.
medida em % (36 questões).
Quanto maior a %, maior a incapacidade
|
uma semana
|
Questionário de dor no pescoço de Northwick Park
Prazo: duas semanas
|
funcionalidade do Pescoço relacionada à dor para atividades diárias.
medida em % (36 questões).
Quanto maior a %, maior a incapacidade
|
duas semanas
|
Questionário de dor no pescoço de Northwick Park
Prazo: três semanas
|
funcionalidade do Pescoço relacionada à dor para atividades diárias.
medida em % (36 questões).
Quanto maior a %, maior a incapacidade
|
três semanas
|
Questionário de dor no pescoço de Northwick Park
Prazo: um mês depois
|
funcionalidade do Pescoço relacionada à dor para atividades diárias.
medida em % (36 questões).
Quanto maior a %, maior a incapacidade
|
um mês depois
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EuropeanUC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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