- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05187468
상부 승모근에 대한 방사형 ESWT의 효과
2022년 1월 9일 업데이트: Rentzias Panagiotis, European University Cyprus
상부승모근 근막통증유발점에 대한 방사형 체외충격파의 효과
이 연구는 상부 승모근에 대한 요골 ESWT의 효과를 조사했습니다.
ESWT 또는 표준 치료를 받은 세 개의 개입 그룹이 있었습니다.
VAS, PPT, Neck ROM 및 Cervical 기능성이 주요 결과였습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 3개의 개입 그룹으로 구성된 무작위 통제 시험이었습니다. 그들 중 2명은 각 그룹에서 다른 매개변수로 ESWT를 받았고, 세 번째는 초음파 요법, 치료 마사지 및 온찜질을 받는 표준 치료 참가자를 세 그룹으로 무작위로 나누었습니다. 참가자는 할당된 그룹에 대해 눈이 멀었고 치료사와 결과 조사자도 눈이 멀었습니다.
참가자들은 3주간의 세션을 받았습니다. 평가는 치료 전, 각 세션 후 및 마지막 세션 후 1개월 동안 이루어졌습니다.
결과 측정은 VAS를 통한 통증 강도, 알고리즘 장치에 의한 압력에 대한 통증 내성, 전자 각도계로 측정된 목의 운동 범위 및 Northwick Park Neck Pain으로 측정된 목의 기능이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nicosia, 키프로스, 2404
- European University Cyprus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상부승모근의 어깨와 목 사이의 통증
- 근막 통증유발점에 대한 Travel and Simons 기준 5개 중 3개
제외 기준:
- 섬유 근육통 진단
- 전신질환진단,
- 페이스메이커, 18세 미만,
- 모든 종류의 자궁경부 질환이나 수술,
- 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: ESWT 1
체외 충격파 치료 1000펄스, 60mJ, 10Hz
|
60mj, 10Hz에서 1000펄스
다른 이름들:
60mj, 10Hz에서 2000펄스
|
실험적: ESWT 2
체외 충격파 치료 2000펄스, 60mJ, 10Hz
|
60mj, 10Hz에서 1000펄스
다른 이름들:
60mj, 10Hz에서 2000펄스
|
활성 비교기: 초음파 요법, 마사지, 온찜질
10분 마사지 5분 US 테라피 10분 온찜질
|
초음파 요법 5분, 1,2W/cm2, 10분 마사지, 10분 온찜질
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
근막 트리거 포인트의 통증 강도
기간: 기준선
|
Visual Analogue Scale 1-10(1은 최소 통증, 10은 가장 심한 통증)
|
기준선
|
근막 트리거 포인트의 통증 강도
기간: 일주일
|
Visual Analogue Scale 1-10(1은 최소 통증, 10은 가장 심한 통증)
|
일주일
|
근막 트리거 포인트의 통증 강도
기간: 2주
|
Visual Analogue Scale 1-10(1은 최소 통증, 10은 가장 심한 통증)
|
2주
|
근막 트리거 포인트의 통증 강도
기간: 3주
|
Visual Analogue Scale 1-10(1은 최소 통증, 10은 가장 심한 통증)
|
3주
|
근막 트리거 포인트의 통증 강도
기간: 1개월 후
|
Visual Analogue Scale 1-10(1은 최소 통증, 10은 가장 심한 통증)
|
1개월 후
|
압박 통증 역치
기간: 기준선
|
압축에 대한 통증 내성.
킬로 단위로 측정
|
기준선
|
압박 통증 역치
기간: 일주일
|
압축에 대한 통증 내성.
킬로 단위로 측정
|
일주일
|
압박 통증 역치
기간: 2주
|
압축에 대한 통증 내성.
킬로 단위로 측정
|
2주
|
압박 통증 역치
기간: 3주
|
압축에 대한 통증 내성.
킬로 단위로 측정
|
3주
|
압박 통증 역치
기간: 한 달 후
|
압축에 대한 통증 내성.
킬로 단위로 측정
|
한 달 후
|
자궁 경부 운동 범위
기간: 기준선
|
고니오미터(도 단위로 측정)
|
기준선
|
자궁 경부 운동 범위
기간: 일주일
|
고니오미터(도 단위로 측정)
|
일주일
|
자궁 경부 운동 범위
기간: 2주
|
고니오미터(도 단위로 측정)
|
2주
|
자궁 경부 운동 범위
기간: 3주
|
고니오미터(도 단위로 측정)
|
3주
|
자궁 경부 운동 범위
기간: 한 달 후
|
고니오미터(도 단위로 측정)
|
한 달 후
|
Northwick Park 목 통증 설문지
기간: 기준선
|
일상 활동의 통증과 관련된 목의 기능.
%로 측정됨(36문항).
%가 높을수록 장애가 큽니다.
|
기준선
|
Northwick Park 목 통증 설문지
기간: 일주일
|
일상 활동의 통증과 관련된 목의 기능.
%로 측정됨(36문항).
%가 높을수록 장애가 큽니다.
|
일주일
|
Northwick Park 목 통증 설문지
기간: 2주
|
일상 활동의 통증과 관련된 목의 기능.
%로 측정됨(36문항).
%가 높을수록 장애가 큽니다.
|
2주
|
Northwick Park 목 통증 설문지
기간: 3주
|
일상 활동의 통증과 관련된 목의 기능.
%로 측정됨(36문항).
%가 높을수록 장애가 큽니다.
|
3주
|
Northwick Park 목 통증 설문지
기간: 한 달 후
|
일상 활동의 통증과 관련된 목의 기능.
%로 측정됨(36문항).
%가 높을수록 장애가 큽니다.
|
한 달 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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