L'efficacia dell'ESWT radiale sul trapezio superiore Mtrps
9 gennaio 2022 aggiornato da: Rentzias Panagiotis, European University Cyprus
L'efficacia dell'onda d'urto extracorporea radiale sui punti trigger miofasciali del trapezio superiore
Questo studio ha esaminato l'efficacia dell'ESWT radiale sul trapezio superiore mtrps.
C'erano tre gruppi di intervento che hanno ricevuto ESWT o cure standard.
VAS, PPT, ROM del collo e funzionalità cervicale sono stati i risultati principali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio era uno studio controllato randomizzato composto da tre gruppi di intervento. Due di loro hanno ricevuto ESWT con parametri diversi in ciascun gruppo, mentre il terzo era di cure standard ricevendo terapia a ultrasuoni, massaggio terapeutico e impacchi di calore. I partecipanti sono stati divisi casualmente nei tre gruppi. I partecipanti erano ciechi rispetto al gruppo assegnato e anche il terapeuta e l'investigatore dei risultati erano ciechi.
I partecipanti hanno ricevuto tre sessioni settimanali. La valutazione è avvenuta prima della terapia, dopo ogni seduta e un mese dopo l'ultima seduta.
Le misure di esito erano l'intensità del dolore con VAS, la tolleranza del dolore alla pressione mediante un dispositivo algometrico, l'intervallo di movimento del collo misurato dal goniometro elettronico e la funzionalità del collo misurata dal Northwick Park Neck Pain
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Nicosia, Cipro, 2404
- European University Cyprus
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore tra spalla e collo sul muscolo trapezio superiore
- Tre su cinque dei criteri di Travel e Simons per i punti trigger miofasciali
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di fibromialgia
- Diagnosi di malattie sistemiche,
- Pacemaker, minore di 18 anni,
- Qualsiasi tipo di disturbo cervicale o intervento chirurgico,
- Disordini mentali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ESWT 1
Terapia extracorporea con onde d'urto 1000 impulsi, 60 mJ, 10 Hz
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1000 impulsi a 60 mj, 10 Hz
Altri nomi:
2000 impulsi a 60 mj, 10 Hz
|
|
Sperimentale: ESWT 2
Terapia extracorporea con onde d'urto 2000 impulsi, 60 mJ, 10 Hz
|
1000 impulsi a 60 mj, 10 Hz
Altri nomi:
2000 impulsi a 60 mj, 10 Hz
|
|
Comparatore attivo: Ultrasuonoterapia, Massaggio, Impacco termico
10 min massaggio 5 min terapia US 10 min impacco di calore
|
Ultrasuonoterapia 5 min, 1,2 W/cm2, 10 min Massaggio, 10 min impacco termico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore sui punti trigger miofasciali
Lasso di tempo: linea di base
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Scala analogica visiva 1-10 (1 è il dolore minimo, 10 è il dolore peggiore)
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linea di base
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Intensità del dolore sui punti trigger miofasciali
Lasso di tempo: una settimana
|
Scala analogica visiva 1-10 (1 è il dolore minimo, 10 è il dolore peggiore)
|
una settimana
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Intensità del dolore sui punti trigger miofasciali
Lasso di tempo: due settimane
|
Scala analogica visiva 1-10 (1 è il dolore minimo, 10 è il dolore peggiore)
|
due settimane
|
|
Intensità del dolore sui punti trigger miofasciali
Lasso di tempo: tre settimane
|
Scala analogica visiva 1-10 (1 è il dolore minimo, 10 è il dolore peggiore)
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tre settimane
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Intensità del dolore sui punti trigger miofasciali
Lasso di tempo: 1 mese dopo
|
Scala analogica visiva 1-10 (1 è il dolore minimo, 10 è il dolore peggiore)
|
1 mese dopo
|
|
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: linea di base
|
Tolleranza al dolore alla compressione.
Misurato in chili
|
linea di base
|
|
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: una settimana
|
Tolleranza al dolore alla compressione.
Misurato in chili
|
una settimana
|
|
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: due settimane
|
Tolleranza al dolore alla compressione.
Misurato in chili
|
due settimane
|
|
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: tre settimane
|
Tolleranza al dolore alla compressione.
Misurato in chili
|
tre settimane
|
|
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: un mese dopo
|
Tolleranza al dolore alla compressione.
Misurato in chili
|
un mese dopo
|
|
range di movimento cervicale
Lasso di tempo: linea di base
|
Goniometro (misurato in gradi)
|
linea di base
|
|
range di movimento cervicale
Lasso di tempo: una settimana
|
Goniometro (misurato in gradi)
|
una settimana
|
|
range di movimento cervicale
Lasso di tempo: due settimane
|
Goniometro (misurato in gradi)
|
due settimane
|
|
range di movimento cervicale
Lasso di tempo: tre settimane
|
Goniometro (misurato in gradi)
|
tre settimane
|
|
range di movimento cervicale
Lasso di tempo: un mese dopo
|
Goniometro (misurato in gradi)
|
un mese dopo
|
|
Questionario sul dolore al collo di Northwick Park
Lasso di tempo: linea di base
|
funzionalità del collo correlata al dolore per le attività quotidiane.
misurato in % (36 domande).
Maggiore è la %, maggiore è la disabilità
|
linea di base
|
|
Questionario sul dolore al collo di Northwick Park
Lasso di tempo: una settimana
|
funzionalità del collo correlata al dolore per le attività quotidiane.
misurato in % (36 domande).
Maggiore è la %, maggiore è la disabilità
|
una settimana
|
|
Questionario sul dolore al collo di Northwick Park
Lasso di tempo: due settimane
|
funzionalità del collo correlata al dolore per le attività quotidiane.
misurato in % (36 domande).
Maggiore è la %, maggiore è la disabilità
|
due settimane
|
|
Questionario sul dolore al collo di Northwick Park
Lasso di tempo: tre settimane
|
funzionalità del collo correlata al dolore per le attività quotidiane.
misurato in % (36 domande).
Maggiore è la %, maggiore è la disabilità
|
tre settimane
|
|
Questionario sul dolore al collo di Northwick Park
Lasso di tempo: un mese dopo
|
funzionalità del collo correlata al dolore per le attività quotidiane.
misurato in % (36 domande).
Maggiore è la %, maggiore è la disabilità
|
un mese dopo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EuropeanUC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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