Skuteczność radialnego ESWT na Mtrp górnego trapezu
9 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Rentzias Panagiotis, European University Cyprus
Skuteczność promieniowej pozaustrojowej fali uderzeniowej na mięśniowo-powięziowe punkty spustowe górnego trapezu
W badaniu tym oceniano skuteczność promieniowej ESWT na górne mtrp mięśnia czworobocznego.
Były trzy grupy interwencyjne, które otrzymały ESWT lub standardową opiekę.
Głównymi wynikami były VAS, PPT, Neck ROM i funkcjonalność szyjki macicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie było randomizowanym, kontrolowanym badaniem składającym się z trzech grup interwencyjnych. Dwóch z nich otrzymało ESWT z różnymi parametrami w każdej grupie, natomiast trzecia była standardową opieką obejmującą terapię ultradźwiękami, masaż leczniczy i okłady rozgrzewające. Uczestnicy zostali losowo podzieleni na trzy grupy. Uczestnicy byli ślepi na przydzieloną grupę, a także terapeuta i badacz wyników byli ślepi.
Uczestnicy otrzymali trzy cotygodniowe sesje. Ocena miała miejsce przed terapią, po każdej sesji i miesiąc po ostatniej sesji.
Miernikami wyniku były intensywność bólu za pomocą VAS, tolerancja bólu na ucisk za pomocą algometru, zakres ruchu szyi mierzony za pomocą goniometru elektronicznego oraz funkcjonalność szyi mierzona za pomocą Northwick Park Neck Pain
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nicosia, Cypr, 2404
- European University Cyprus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból między ramieniem a szyją w górnym mięśniu czworobocznym
- Trzy z pięciu kryteriów Travela i Simonsa dla mięśniowo-powięziowych punktów spustowych
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie fibromialgii
- diagnostyka chorób ogólnoustrojowych,
- rozrusznik serca, poniżej 18 lat,
- Wszelkiego rodzaju zaburzenia szyjki macicy lub operacja,
- Zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ESWT 1
Terapia pozaustrojową falą uderzeniową 1000 impulsów, 60 mJ, 10 Hz
|
1000 impulsów przy 60 mj, 10 Hz
Inne nazwy:
2000 impulsów przy 60 mj, 10 Hz
|
|
Eksperymentalny: ESWT 2
Terapia pozaustrojową falą uderzeniową 2000 impulsów, 60 mJ, 10 Hz
|
1000 impulsów przy 60 mj, 10 Hz
Inne nazwy:
2000 impulsów przy 60 mj, 10 Hz
|
|
Aktywny komparator: Terapia ultradźwiękami, masaż, okład rozgrzewający
10 min masaż 5 min terapia US 10 min okład rozgrzewający
|
Terapia ultradźwiękami 5 min, 1,2W/cm2, 10 min Masaż, 10 min okład rozgrzewający
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu w mięśniowo-powięziowych punktach spustowych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wizualna Skala Analogowa 1-10 (1 to najmniejszy ból, 10 to najgorszy ból)
|
linia bazowa
|
|
Intensywność bólu w mięśniowo-powięziowych punktach spustowych
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Wizualna Skala Analogowa 1-10 (1 to najmniejszy ból, 10 to najgorszy ból)
|
jeden tydzień
|
|
Intensywność bólu w mięśniowo-powięziowych punktach spustowych
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Wizualna Skala Analogowa 1-10 (1 to najmniejszy ból, 10 to najgorszy ból)
|
dwa tygodnie
|
|
Intensywność bólu w mięśniowo-powięziowych punktach spustowych
Ramy czasowe: trzy tygodnie
|
Wizualna Skala Analogowa 1-10 (1 to najmniejszy ból, 10 to najgorszy ból)
|
trzy tygodnie
|
|
Intensywność bólu w mięśniowo-powięziowych punktach spustowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc później
|
Wizualna Skala Analogowa 1-10 (1 to najmniejszy ból, 10 to najgorszy ból)
|
1 miesiąc później
|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Tolerancja bólu na ucisk.
Mierzone w kilogramach
|
linia bazowa
|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Tolerancja bólu na ucisk.
Mierzone w kilogramach
|
jeden tydzień
|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Tolerancja bólu na ucisk.
Mierzone w kilogramach
|
dwa tygodnie
|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: trzy tygodnie
|
Tolerancja bólu na ucisk.
Mierzone w kilogramach
|
trzy tygodnie
|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: miesiąc później
|
Tolerancja bólu na ucisk.
Mierzone w kilogramach
|
miesiąc później
|
|
zakres ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Goniometr (mierzony w stopniach)
|
linia bazowa
|
|
zakres ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Goniometr (mierzony w stopniach)
|
jeden tydzień
|
|
zakres ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Goniometr (mierzony w stopniach)
|
dwa tygodnie
|
|
zakres ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: trzy tygodnie
|
Goniometr (mierzony w stopniach)
|
trzy tygodnie
|
|
zakres ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: miesiąc później
|
Goniometr (mierzony w stopniach)
|
miesiąc później
|
|
Kwestionariusz bólu szyi Northwick Park
Ramy czasowe: linia bazowa
|
funkcjonalność szyi związana z bólem przy codziennych czynnościach.
mierzona w % (36 pytań).
Im wyższy %, tym większa niepełnosprawność
|
linia bazowa
|
|
Kwestionariusz bólu szyi Northwick Park
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
funkcjonalność szyi związana z bólem przy codziennych czynnościach.
mierzona w % (36 pytań).
Im wyższy %, tym większa niepełnosprawność
|
jeden tydzień
|
|
Kwestionariusz bólu szyi Northwick Park
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
funkcjonalność szyi związana z bólem przy codziennych czynnościach.
mierzona w % (36 pytań).
Im wyższy %, tym większa niepełnosprawność
|
dwa tygodnie
|
|
Kwestionariusz bólu szyi Northwick Park
Ramy czasowe: trzy tygodnie
|
funkcjonalność szyi związana z bólem przy codziennych czynnościach.
mierzona w % (36 pytań).
Im wyższy %, tym większa niepełnosprawność
|
trzy tygodnie
|
|
Kwestionariusz bólu szyi Northwick Park
Ramy czasowe: miesiąc później
|
funkcjonalność szyi związana z bólem przy codziennych czynnościach.
mierzona w % (36 pytań).
Im wyższy %, tym większa niepełnosprawność
|
miesiąc później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EuropeanUC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .