- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05187468
Effektiviteten av radiell ESWT på övre Trapezius Mtrps
Effektiviteten av radiell extrakorporeal stötvåg på övre Trapezius myofasciala triggerpunkter
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Denna studie var en randomiserad kontrollerad studie som bestod av tre interventionsgrupper. Två av dem fick ESWT med olika parametrar i varje grupp, medan den tredje var standardvård som fick ultraljudsterapi, terapeutisk massage och värmepaket. Deltagarna delades in slumpmässigt i de tre grupperna. Deltagarna var blinda för den tilldelade gruppen och även terapeuten och resultatutredaren var blinda.
Deltagarna fick tre veckopass. Utvärderingen skedde före terapi, efter varje session och en månad efter sista session.
Resultatmåtten var smärtintensiteten med VAS, smärttoleransen mot tryck från en algometeranordning, nackens rörelseomfång uppmätt med elektronisk goniometer och och funktionalitet av nacken uppmätt med Northwick Park Neck Pain
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nicosia, Cypern, 2404
- European University Cyprus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Smärta mellan axel och nacke på övre trapeziusmuskeln
- Tre av fem av Travel och Simons kriterier för myofasciala triggerpunkter
Exklusions kriterier:
- Fibromyalgi diagnos
- Diagnos av systemiska sjukdomar,
- Pacemaker, under 18,
- Någon form av livmoderhalsstörning eller operation,
- Mentala störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: ESWT 1
Extrakorporeal stötvågsterapi 1000 pulser, 60 mJ, 10 Hz
|
1000 pulser vid 60 mj, 10 Hz
Andra namn:
2000 pulser vid 60 mj, 10 Hz
|
Experimentell: ESWT 2
Extracorporeal Shockwave Therapy 2000 pulser, 60 mJ, 10 Hz
|
1000 pulser vid 60 mj, 10 Hz
Andra namn:
2000 pulser vid 60 mj, 10 Hz
|
Aktiv komparator: Ultraljudsbehandling, Massage, Heat Pack
10 min massage 5 min amerikansk terapi 10 min Värmepack
|
Ultraljudsbehandling 5 min, 1,2W/cm2, 10 min Massage, 10 min värmepaket
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtans intensitet på myofasciala triggerpunkter
Tidsram: baslinje
|
Visuell analog skala 1-10 (1 är minst smärta, 10 är värsta smärtan)
|
baslinje
|
Smärtans intensitet på myofasciala triggerpunkter
Tidsram: en vecka
|
Visuell analog skala 1-10 (1 är minst smärta, 10 är värsta smärtan)
|
en vecka
|
Smärtans intensitet på myofasciala triggerpunkter
Tidsram: två veckor
|
Visuell analog skala 1-10 (1 är minst smärta, 10 är värsta smärtan)
|
två veckor
|
Smärtans intensitet på myofasciala triggerpunkter
Tidsram: tre veckor
|
Visuell analog skala 1-10 (1 är minst smärta, 10 är värsta smärtan)
|
tre veckor
|
Smärtans intensitet på myofasciala triggerpunkter
Tidsram: 1 månad efter
|
Visuell analog skala 1-10 (1 är minst smärta, 10 är värsta smärtan)
|
1 månad efter
|
Trycksmärttröskel
Tidsram: baslinje
|
Smärttolerans mot kompression.
Mätt i kilo
|
baslinje
|
Trycksmärttröskel
Tidsram: en vecka
|
Smärttolerans mot kompression.
Mätt i kilo
|
en vecka
|
Trycksmärttröskel
Tidsram: två veckor
|
Smärttolerans mot kompression.
Mätt i kilo
|
två veckor
|
Trycksmärttröskel
Tidsram: tre veckor
|
Smärttolerans mot kompression.
Mätt i kilo
|
tre veckor
|
Trycksmärttröskel
Tidsram: en månad efter
|
Smärttolerans mot kompression.
Mätt i kilo
|
en månad efter
|
cervikal rörelseomfång
Tidsram: baslinje
|
Goniometer (mätt i grader)
|
baslinje
|
cervikal rörelseomfång
Tidsram: en vecka
|
Goniometer (mätt i grader)
|
en vecka
|
cervikal rörelseomfång
Tidsram: två veckor
|
Goniometer (mätt i grader)
|
två veckor
|
cervikal rörelseomfång
Tidsram: tre veckor
|
Goniometer (mätt i grader)
|
tre veckor
|
cervikal rörelseomfång
Tidsram: en månad efter
|
Goniometer (mätt i grader)
|
en månad efter
|
Northwick Park Neck Pain frågeformulär
Tidsram: baslinje
|
funktionalitet av nacken relaterad till smärta för dagliga aktiviteter.
mätt i % (36 frågor).
Högre %, större funktionshinder
|
baslinje
|
Northwick Park Neck Pain frågeformulär
Tidsram: en vecka
|
funktionalitet av nacken relaterad till smärta för dagliga aktiviteter.
mätt i % (36 frågor).
Högre %, större funktionshinder
|
en vecka
|
Northwick Park Neck Pain frågeformulär
Tidsram: två veckor
|
funktionalitet av nacken relaterad till smärta för dagliga aktiviteter.
mätt i % (36 frågor).
Högre %, större funktionshinder
|
två veckor
|
Northwick Park Neck Pain frågeformulär
Tidsram: tre veckor
|
funktionalitet av nacken relaterad till smärta för dagliga aktiviteter.
mätt i % (36 frågor).
Högre %, större funktionshinder
|
tre veckor
|
Northwick Park Neck Pain frågeformulär
Tidsram: en månad efter
|
funktionalitet av nacken relaterad till smärta för dagliga aktiviteter.
mätt i % (36 frågor).
Högre %, större funktionshinder
|
en månad efter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EuropeanUC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myofascialt smärtsyndrom
-
Mustafa Kemal UniversityRekryteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeKalkon
-
Vanderbilt UniversityAvslutadCervikal dystoni | Refractory Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Förenta staterna
-
Washington University School of MedicineIndragenBruxism | Temporomandibulära ledstörningar | Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome | Myofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibular LedFörenta staterna
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Riphah International UniversityAvslutadMyofascial triggerpunktsmärta | Quadratus Lumborum syndrom | Positionsfel av bäcken | Myofascial triggerpunkt i Quadratus LumborumPakistan
-
Bozyaka Training and Research HospitalAnmälan via inbjudanMyofascial smärta | Triggerpunktssmärta, Myofascial | Myofascial triggerpunktsmärtaKalkon
-
Universidade Metodista de PiracicabaAvslutadMyofascial dysfunktionBrasilien
-
Yuzuncu Yıl UniversityAvslutadMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibular LedKalkon
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
Kliniska prövningar på Extrakorporeal stötvågsterapi
-
Storz Medical AGTechnical University of MunichIndragenKranskärlssjukdom | Ischemisk hjärtsjukdom | Eldfast Angina PectorisTyskland
-
Trakya UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Beijing Jishuitan HospitalOkänd
-
Hyunjoong KimHar inte rekryterat ännuFriskaKorea, Republiken av
-
Loewenstein HospitalUniversity of Melbourne; James Cook University, Queensland, Australia; Me...Avslutad
-
Rambam Health Care CampusOkändErektil dysfunktionIsrael
-
KTO Karatay UniversityAvslutad
-
MedispecHeart and Diabetes Center North-Rhine WestfaliaOkändEldfast Angina PectorisTyskland
-
Hacettepe UniversityRekryteringAvtryckarfingret | Stenoserande TenosynovitKalkon
-
Cairo UniversityProf.Dr. Emad Samuel Boles Saweeres; Prof.Dr Nadia Abdelazim fayaz; Mr.Mohamed...AvslutadAchilles tendinopatiEgypten