Efektivita radiálního ESWT na horní trapézový Mtrps
9. ledna 2022 aktualizováno: Rentzias Panagiotis, European University Cyprus
Účinnost radiální mimotělní rázové vlny na myofasciální spouštěcí body horního trapézu
Tato studie sledovala účinnost radiálního ESWT na horní trapézové mtrps.
Existovaly tři intervenční skupiny, které dostávaly buď ESWT, nebo standardní péči.
Hlavními výsledky byly funkce VAS, PPT, Neck ROM a Cervical.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie byla randomizovaná kontrolovaná studie sestávající ze tří intervenčních skupin. Dva z nich obdrželi ESWT s různými parametry v každé skupině, zatímco třetí byla standardní péče, která dostávala ultrazvukovou terapii, terapeutické masáže a tepelné zábaly Účastníci byli náhodně rozděleni do tří skupin. Účastníci byli slepí k přidělené skupině a také terapeut a zkoušející byli slepí.
Účastníci absolvovali tři týdenní sezení. Hodnocení probíhalo před terapií, po každém sezení a jeden měsíc po posledním sezení.
Výsledným měřením byla intenzita bolesti pomocí VAS, tolerance bolesti vůči tlaku pomocí algometru, rozsah pohybu krku měřený elektronickým goniometrem a funkčnost krku měřená pomocí Northwick Park Neck Pain
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nicosia, Kypr, 2404
- European University Cyprus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest mezi ramenem a krkem na horním trapézovém svalu
- Tři z pěti kritérií Travel a Simons pro myofasciální spouštěcí body
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza fibromyalgie
- Diagnostika systémových onemocnění,
- Kardiostimulátor, do 18 let,
- Jakýkoli druh cervikální poruchy nebo operace,
- Duševní poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ESWT 1
Extracorporeal Shockwave Therapy 1000 pulzů, 60 mJ, 10 Hz
|
1000 pulzů při 60 mj, 10 Hz
Ostatní jména:
2000 pulzů při 60 mj, 10 Hz
|
|
Experimentální: ESWT 2
Extracorporeal Shockwave Therapy 2000 pulzů, 60 mJ, 10 Hz
|
1000 pulzů při 60 mj, 10 Hz
Ostatní jména:
2000 pulzů při 60 mj, 10 Hz
|
|
Aktivní komparátor: Ultrazvuková terapie, masáže, tepelný zábal
10 min masáž 5 min US terapie 10 min Tepelný zábal
|
Ultrazvuková terapie 5 min, 1,2 W/cm2, 10 min masáž, 10 min tepelný zábal
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti na myofasciálních spouštěcích bodech
Časové okno: základní linie
|
Vizuální analogová stupnice 1-10 (1 je nejmenší bolest, 10 je nejhorší bolest)
|
základní linie
|
|
Intenzita bolesti na myofasciálních spouštěcích bodech
Časové okno: týden
|
Vizuální analogová stupnice 1-10 (1 je nejmenší bolest, 10 je nejhorší bolest)
|
týden
|
|
Intenzita bolesti na myofasciálních spouštěcích bodech
Časové okno: dva týdny
|
Vizuální analogová stupnice 1-10 (1 je nejmenší bolest, 10 je nejhorší bolest)
|
dva týdny
|
|
Intenzita bolesti na myofasciálních spouštěcích bodech
Časové okno: tři týdny
|
Vizuální analogová stupnice 1-10 (1 je nejmenší bolest, 10 je nejhorší bolest)
|
tři týdny
|
|
Intenzita bolesti na myofasciálních spouštěcích bodech
Časové okno: 1 měsíc poté
|
Vizuální analogová stupnice 1-10 (1 je nejmenší bolest, 10 je nejhorší bolest)
|
1 měsíc poté
|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: základní linie
|
Tolerance bolesti vůči kompresi.
Měřeno v kilech
|
základní linie
|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: týden
|
Tolerance bolesti vůči kompresi.
Měřeno v kilech
|
týden
|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: dva týdny
|
Tolerance bolesti vůči kompresi.
Měřeno v kilech
|
dva týdny
|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: tři týdny
|
Tolerance bolesti vůči kompresi.
Měřeno v kilech
|
tři týdny
|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: jeden měsíc poté
|
Tolerance bolesti vůči kompresi.
Měřeno v kilech
|
jeden měsíc poté
|
|
krční rozsah pohybu
Časové okno: základní linie
|
Goniometr (měřeno ve stupních)
|
základní linie
|
|
krční rozsah pohybu
Časové okno: týden
|
Goniometr (měřeno ve stupních)
|
týden
|
|
krční rozsah pohybu
Časové okno: dva týdny
|
Goniometr (měřeno ve stupních)
|
dva týdny
|
|
krční rozsah pohybu
Časové okno: tři týdny
|
Goniometr (měřeno ve stupních)
|
tři týdny
|
|
krční rozsah pohybu
Časové okno: jeden měsíc poté
|
Goniometr (měřeno ve stupních)
|
jeden měsíc poté
|
|
Northwick Park Dotazník bolesti krku
Časové okno: základní linie
|
funkčnost krku související s bolestí při každodenních činnostech.
měřeno v % (36 otázek).
Čím vyšší procento, tím větší postižení
|
základní linie
|
|
Northwick Park Dotazník bolesti krku
Časové okno: týden
|
funkčnost krku související s bolestí při každodenních činnostech.
měřeno v % (36 otázek).
Čím vyšší procento, tím větší postižení
|
týden
|
|
Northwick Park Dotazník bolesti krku
Časové okno: dva týdny
|
funkčnost krku související s bolestí při každodenních činnostech.
měřeno v % (36 otázek).
Čím vyšší procento, tím větší postižení
|
dva týdny
|
|
Northwick Park Dotazník bolesti krku
Časové okno: tři týdny
|
funkčnost krku související s bolestí při každodenních činnostech.
měřeno v % (36 otázek).
Čím vyšší procento, tím větší postižení
|
tři týdny
|
|
Northwick Park Dotazník bolesti krku
Časové okno: jeden měsíc poté
|
funkčnost krku související s bolestí při každodenních činnostech.
měřeno v % (36 otázek).
Čím vyšší procento, tím větší postižení
|
jeden měsíc poté
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EuropeanUC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .