La efectividad de la ESWT radial en Mtrps del trapecio superior
9 de enero de 2022 actualizado por: Rentzias Panagiotis, European University Cyprus
La efectividad de la onda de choque extracorpórea radial en los puntos gatillo miofasciales del trapecio superior
Este estudio se ocupó de la eficacia de ESWT radial en mtrps del trapecio superior.
Hubo tres grupos de intervención que recibieron TOCH o atención estándar.
VAS, PPT, Neck ROM y funcionalidad cervical fueron los resultados principales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio fue un ensayo controlado aleatorio que constó de tres grupos de intervención. Dos de ellos recibieron ESWT con diferentes parámetros en cada grupo, mientras que el tercero recibió atención estándar y recibió terapia de ultrasonido, masaje terapéutico y compresas térmicas. Los participantes se dividieron al azar en los tres grupos. Los participantes estaban cegados al grupo asignado y también estaban cegados el terapeuta y el investigador de resultados.
Los participantes recibieron tres sesiones semanales. La evaluación se realizó antes de la terapia, después de cada sesión y un mes después de la última sesión.
Las medidas de resultado fueron la intensidad del dolor con VAS, la tolerancia al dolor a la presión por un dispositivo de algómetro, el rango de movimiento del cuello medido por goniómetro electrónico y la funcionalidad del cuello medida por Northwick Park Neck Pain.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nicosia, Chipre, 2404
- European University Cyprus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor entre el hombro y el cuello en el músculo trapecio superior
- Tres de cinco de los criterios de Travel y Simons para los puntos gatillo miofasciales
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de fibromialgia
- Diagnóstico de enfermedades sistémicas,
- Marcapasos, menores de 18 años,
- Cualquier tipo de trastorno cervical o cirugía,
- Desordenes mentales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ESWT 1
Terapia de ondas de choque extracorpóreas 1000 pulsos, 60 mJ, 10 Hz
|
1000 pulsos a 60 mj, 10 Hz
Otros nombres:
2000 pulsos a 60 mj, 10 Hz
|
|
Experimental: ESWT 2
Terapia de ondas de choque extracorpóreas 2000 pulsos, 60 mJ, 10 Hz
|
1000 pulsos a 60 mj, 10 Hz
Otros nombres:
2000 pulsos a 60 mj, 10 Hz
|
|
Comparador activo: Terapia de ultrasonido, masaje, paquete de calor
10 min masaje 5 min terapia US 10 min compresa caliente
|
Terapia de ultrasonido 5 min, 1,2W/cm2, 10 min Masaje, 10 min compresa caliente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor en los puntos gatillo miofasciales
Periodo de tiempo: base
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Escala analógica visual 1-10 (1 es el menor dolor, 10 es el peor dolor)
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base
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Intensidad del dolor en los puntos gatillo miofasciales
Periodo de tiempo: una semana
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Escala analógica visual 1-10 (1 es el menor dolor, 10 es el peor dolor)
|
una semana
|
|
Intensidad del dolor en los puntos gatillo miofasciales
Periodo de tiempo: dos semanas
|
Escala analógica visual 1-10 (1 es el menor dolor, 10 es el peor dolor)
|
dos semanas
|
|
Intensidad del dolor en los puntos gatillo miofasciales
Periodo de tiempo: tres semanas
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Escala analógica visual 1-10 (1 es el menor dolor, 10 es el peor dolor)
|
tres semanas
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|
Intensidad del dolor en los puntos gatillo miofasciales
Periodo de tiempo: 1 mes después
|
Escala analógica visual 1-10 (1 es el menor dolor, 10 es el peor dolor)
|
1 mes después
|
|
Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: base
|
Tolerancia al dolor a la compresión.
medido en kilos
|
base
|
|
Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: una semana
|
Tolerancia al dolor a la compresión.
medido en kilos
|
una semana
|
|
Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: dos semanas
|
Tolerancia al dolor a la compresión.
medido en kilos
|
dos semanas
|
|
Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: tres semanas
|
Tolerancia al dolor a la compresión.
medido en kilos
|
tres semanas
|
|
Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: un mes después
|
Tolerancia al dolor a la compresión.
medido en kilos
|
un mes después
|
|
rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: base
|
Goniómetro (medido en grados)
|
base
|
|
rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: una semana
|
Goniómetro (medido en grados)
|
una semana
|
|
rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: dos semanas
|
Goniómetro (medido en grados)
|
dos semanas
|
|
rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: tres semanas
|
Goniómetro (medido en grados)
|
tres semanas
|
|
rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: un mes después
|
Goniómetro (medido en grados)
|
un mes después
|
|
Cuestionario de dolor de cuello de Northwick Park
Periodo de tiempo: base
|
funcionalidad del Cuello relacionada con el dolor por las actividades diarias.
medido en % (36 preguntas).
A mayor %, mayor discapacidad
|
base
|
|
Cuestionario de dolor de cuello de Northwick Park
Periodo de tiempo: una semana
|
funcionalidad del Cuello relacionada con el dolor por las actividades diarias.
medido en % (36 preguntas).
A mayor %, mayor discapacidad
|
una semana
|
|
Cuestionario de dolor de cuello de Northwick Park
Periodo de tiempo: dos semanas
|
funcionalidad del Cuello relacionada con el dolor por las actividades diarias.
medido en % (36 preguntas).
A mayor %, mayor discapacidad
|
dos semanas
|
|
Cuestionario de dolor de cuello de Northwick Park
Periodo de tiempo: tres semanas
|
funcionalidad del Cuello relacionada con el dolor por las actividades diarias.
medido en % (36 preguntas).
A mayor %, mayor discapacidad
|
tres semanas
|
|
Cuestionario de dolor de cuello de Northwick Park
Periodo de tiempo: un mes después
|
funcionalidad del Cuello relacionada con el dolor por las actividades diarias.
medido en % (36 preguntas).
A mayor %, mayor discapacidad
|
un mes después
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EuropeanUC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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