- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05187468
L'efficacité de l'ESWT radial sur les Mtrps du trapèze supérieur
L'efficacité de l'onde de choc extracorporelle radiale sur les points de déclenchement myofasciaux du trapèze supérieur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude était un essai contrôlé randomisé composé de trois groupes d'intervention. Deux d'entre eux ont reçu une ESWT avec des paramètres différents dans chaque groupe, tandis que le troisième était des soins standard recevant une thérapie par ultrasons, un massage thérapeutique et des compresses chauffantes. Les participants ont été répartis au hasard dans les trois groupes. Les participants étaient aveugles au groupe attribué et aussi le thérapeute et l'investigateur des résultats étaient aveugles.
Les participants ont reçu trois séances hebdomadaires. L'évaluation a eu lieu avant la thérapie, après chaque séance et un mois après la dernière séance.
Les mesures de résultats étaient l'intensité de la douleur avec VAS, la tolérance de la douleur à la pression par un algomètre, l'amplitude de mouvement du cou mesurée par un goniomètre électronique et la fonctionnalité du cou mesurée par le Northwick Park Neck Pain.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nicosia, Chypre, 2404
- European University Cyprus
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Douleur entre l'épaule et le cou sur le muscle trapèze supérieur
- Trois des cinq critères de Travel and Simons pour les points de déclenchement myofasciaux
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de la fibromyalgie
- Diagnostic des maladies systémiques,
- Stimulateur cardiaque, moins de 18 ans,
- Tout type de trouble cervical ou de chirurgie,
- Les troubles mentaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: ESWT 1
Thérapie extracorporelle par ondes de choc 1000 impulsions, 60 mJ, 10 Hz
|
1000 impulsions à 60 mj, 10 Hz
Autres noms:
2000 impulsions à 60 mj, 10 Hz
|
Expérimental: ESWT 2
Thérapie par ondes de choc extracorporelles 2000 impulsions, 60 mJ, 10 Hz
|
1000 impulsions à 60 mj, 10 Hz
Autres noms:
2000 impulsions à 60 mj, 10 Hz
|
Comparateur actif: Thérapie par ultrasons, Massage, Enveloppement thermique
10 min de massage 5 min de thérapie US 10 min de compresse chauffante
|
Thérapie par ultrasons 5 min, 1,2W/cm2, massage 10 min, compresse chauffante 10 min
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Intensité de la douleur sur les points gâchettes myofasciaux
Délai: ligne de base
|
Échelle visuelle analogique 1-10 (1 est la moindre douleur, 10 est la pire douleur)
|
ligne de base
|
Intensité de la douleur sur les points gâchettes myofasciaux
Délai: une semaine
|
Échelle visuelle analogique 1-10 (1 est la moindre douleur, 10 est la pire douleur)
|
une semaine
|
Intensité de la douleur sur les points gâchettes myofasciaux
Délai: deux semaines
|
Échelle visuelle analogique 1-10 (1 est la moindre douleur, 10 est la pire douleur)
|
deux semaines
|
Intensité de la douleur sur les points gâchettes myofasciaux
Délai: trois semaines
|
Échelle visuelle analogique 1-10 (1 est la moindre douleur, 10 est la pire douleur)
|
trois semaines
|
Intensité de la douleur sur les points gâchettes myofasciaux
Délai: 1 mois après
|
Échelle visuelle analogique 1-10 (1 est la moindre douleur, 10 est la pire douleur)
|
1 mois après
|
Seuil de douleur à la pression
Délai: ligne de base
|
Tolérance à la douleur à la compression.
Mesuré en kilos
|
ligne de base
|
Seuil de douleur à la pression
Délai: une semaine
|
Tolérance à la douleur à la compression.
Mesuré en kilos
|
une semaine
|
Seuil de douleur à la pression
Délai: deux semaines
|
Tolérance à la douleur à la compression.
Mesuré en kilos
|
deux semaines
|
Seuil de douleur à la pression
Délai: trois semaines
|
Tolérance à la douleur à la compression.
Mesuré en kilos
|
trois semaines
|
Seuil de douleur à la pression
Délai: un mois après
|
Tolérance à la douleur à la compression.
Mesuré en kilos
|
un mois après
|
amplitude de mouvement cervicale
Délai: ligne de base
|
Goniomètre (mesuré en degrés)
|
ligne de base
|
amplitude de mouvement cervicale
Délai: une semaine
|
Goniomètre (mesuré en degrés)
|
une semaine
|
amplitude de mouvement cervicale
Délai: deux semaines
|
Goniomètre (mesuré en degrés)
|
deux semaines
|
amplitude de mouvement cervicale
Délai: trois semaines
|
Goniomètre (mesuré en degrés)
|
trois semaines
|
amplitude de mouvement cervicale
Délai: un mois après
|
Goniomètre (mesuré en degrés)
|
un mois après
|
Questionnaire sur la douleur au cou de Northwick Park
Délai: ligne de base
|
fonctionnalité du cou liée à la douleur pour les activités quotidiennes.
mesurée en % (36 questions).
Plus le % est élevé, plus l'invalidité est grande
|
ligne de base
|
Questionnaire sur la douleur au cou de Northwick Park
Délai: une semaine
|
fonctionnalité du cou liée à la douleur pour les activités quotidiennes.
mesurée en % (36 questions).
Plus le % est élevé, plus l'invalidité est grande
|
une semaine
|
Questionnaire sur la douleur au cou de Northwick Park
Délai: deux semaines
|
fonctionnalité du cou liée à la douleur pour les activités quotidiennes.
mesurée en % (36 questions).
Plus le % est élevé, plus l'invalidité est grande
|
deux semaines
|
Questionnaire sur la douleur au cou de Northwick Park
Délai: trois semaines
|
fonctionnalité du cou liée à la douleur pour les activités quotidiennes.
mesurée en % (36 questions).
Plus le % est élevé, plus l'invalidité est grande
|
trois semaines
|
Questionnaire sur la douleur au cou de Northwick Park
Délai: un mois après
|
fonctionnalité du cou liée à la douleur pour les activités quotidiennes.
mesurée en % (36 questions).
Plus le % est élevé, plus l'invalidité est grande
|
un mois après
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EuropeanUC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Syndrome de douleur myofasciale
-
Evergrain, LLCINQUIS Clinical Research Ltd.ComplétéSatiété du pain riche en fibres et riche en protéinesCanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceComplétéChangements de poids corporel | Modification alimentaire | Microbiote gastro-intestinal | Pain | Tests hématologiquesIsraël
-
University of ManitobaInconnue
-
Goethe UniversityComplétéEssai contrôlé randomisé | Façade | Myofascial | ÉlongationAllemagne
-
Mae Fah Luang University HospitalComplétéPatients avec point de déclenchement myofascial latentThaïlande
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn UniversityComplétéHyperglycémie | Prédiabète | Contrôle glycémique | PainNorvège
-
Ege UniversityComplétéObésité | Index glycémique | Glucose sanguin | PainTurquie
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoComplétéPoint de déclenchement myofascial latent du muscle trapèze supérieurLe Portugal
-
Riphah International UniversityComplétéDouleur au point de déclenchement myofascial | Syndrome du quadratus lumborum | Défaut positionnel du bassin | Point de déclenchement myofascial dans le quadratus lumborumPakistan
-
Yeditepe UniversityPas encore de recrutement
Essais cliniques sur Thérapie extracorporelle par ondes de choc
-
General Hospital of Shenyang Military RegionComplété
-
General Hospital of Shenyang Military RegionRésilié
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RecrutementAccident vasculaire cérébral | Aphasie | Aphasie Non FluentÉtats-Unis
-
Columbia UniversityRésilié
-
NeuroTronik Inc.InconnueInsuffisance cardiaque | Insuffisance cardiaque aiguëParaguay
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...ComplétéEn bonne santéSuisse
-
NeuroTronik Inc.InconnueInsuffisance cardiaque aiguëPanama
-
University of Roma La SapienzaComplétéÉchec de l'implant dentaire | Mucosite buccaleItalie
-
University of Alabama at BirminghamComplétéAccident vasculaire cérébral | Parésie du membre supérieur | AVC (Accident Cérébrovasculaire)États-Unis
-
Abbott Medical DevicesComplétéFibrillation auriculaire paroxystiqueAustralie, Allemagne, France, Italie, Le Portugal, Royaume-Uni