Effektiviteten af radial ESWT på Upper Trapezius Mtrps
9. januar 2022 opdateret af: Rentzias Panagiotis, European University Cyprus
Effektiviteten af radial ekstrakorporeal stødbølge på øvre Trapezius myofasciale triggerpunkter
Denne undersøgelse så efter effektiviteten af radial ESWT på øvre trapezius mtrps.
Der var tre interventionsgrupper, som modtog enten ESWT eller standardbehandling.
VAS, PPT, Neck ROM og Cervical funktionalitet var hovedresultaterne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse var et randomiseret kontrolleret forsøg, der bestod af tre interventionsgrupper. To af dem modtog ESWT med forskellige parametre i hver gruppe, mens den tredje var standardbehandling, der modtog ultralydsterapi, terapeutisk massage og varmepakker. Deltagerne blev delt tilfældigt i de tre grupper. Deltagerne var blinde for den tildelte gruppe, og også terapeuten og resultatforskeren var blinde.
Deltagerne fik tre ugentlige sessioner. Evalueringen fandt sted før terapi, efter hver session og en måned efter sidste session.
Resultatmålene var smerteintensiteten med VAS, smertetolerancen over for tryk fra en algometeranordning, nakkens bevægelsesområde målt med elektronisk goniometer og og funktionalitet af nakken målt ved Northwick Park Neck Pain
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nicosia, Cypern, 2404
- European University Cyprus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Smerter mellem skulder og nakke på øvre trapezius muskel
- Tre ud af fem af Travel og Simons kriterier for myofasciale triggerpunkter
Ekskluderingskriterier:
- Fibromyalgi diagnose
- Diagnose af systemiske sygdomme,
- Pacemaker, under 18,
- Enhver form for cervikal lidelse eller operation,
- Psykiske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ESWT 1
Ekstrakorporal stødbølgeterapi 1000 pulser, 60 mJ, 10 Hz
|
1000 impulser ved 60 mj, 10 Hz
Andre navne:
2000 impulser ved 60 mj, 10 Hz
|
|
Eksperimentel: ESWT 2
Ekstrakorporal stødbølgeterapi 2000 pulser, 60 mJ, 10 Hz
|
1000 impulser ved 60 mj, 10 Hz
Andre navne:
2000 impulser ved 60 mj, 10 Hz
|
|
Aktiv komparator: Ultralydsterapi, Massage, Heat Pack
10 min massage 5 min amerikansk terapi 10 min Varmepakke
|
Ultralydsterapi 5 min, 1,2W/cm2, 10 min Massage, 10 min varmepakke
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet på myofasciale triggerpunkter
Tidsramme: baseline
|
Visuel analog skala 1-10 (1 er den mindste smerte, 10 er den værste smerte)
|
baseline
|
|
Smerteintensitet på myofasciale triggerpunkter
Tidsramme: en uge
|
Visuel analog skala 1-10 (1 er den mindste smerte, 10 er den værste smerte)
|
en uge
|
|
Smerteintensitet på myofasciale triggerpunkter
Tidsramme: to uger
|
Visuel analog skala 1-10 (1 er den mindste smerte, 10 er den værste smerte)
|
to uger
|
|
Smerteintensitet på myofasciale triggerpunkter
Tidsramme: tre uger
|
Visuel analog skala 1-10 (1 er den mindste smerte, 10 er den værste smerte)
|
tre uger
|
|
Smerteintensitet på myofasciale triggerpunkter
Tidsramme: 1 måned efter
|
Visuel analog skala 1-10 (1 er den mindste smerte, 10 er den værste smerte)
|
1 måned efter
|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: baseline
|
Smertetolerance over for kompression.
Målt i kilo
|
baseline
|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: en uge
|
Smertetolerance over for kompression.
Målt i kilo
|
en uge
|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: to uger
|
Smertetolerance over for kompression.
Målt i kilo
|
to uger
|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: tre uger
|
Smertetolerance over for kompression.
Målt i kilo
|
tre uger
|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: en måned efter
|
Smertetolerance over for kompression.
Målt i kilo
|
en måned efter
|
|
cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: baseline
|
Goniometer (målt i grader)
|
baseline
|
|
cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: en uge
|
Goniometer (målt i grader)
|
en uge
|
|
cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: to uger
|
Goniometer (målt i grader)
|
to uger
|
|
cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: tre uger
|
Goniometer (målt i grader)
|
tre uger
|
|
cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: en måned efter
|
Goniometer (målt i grader)
|
en måned efter
|
|
Northwick Park Neck Pain spørgeskema
Tidsramme: baseline
|
funktionalitet af nakke relateret til smerte til daglige aktiviteter.
målt i % (36 spørgsmål).
Højere %, større invaliditet
|
baseline
|
|
Northwick Park Neck Pain spørgeskema
Tidsramme: en uge
|
funktionalitet af nakke relateret til smerte til daglige aktiviteter.
målt i % (36 spørgsmål).
Højere %, større invaliditet
|
en uge
|
|
Northwick Park Neck Pain spørgeskema
Tidsramme: to uger
|
funktionalitet af nakke relateret til smerte til daglige aktiviteter.
målt i % (36 spørgsmål).
Højere %, større invaliditet
|
to uger
|
|
Northwick Park Neck Pain spørgeskema
Tidsramme: tre uger
|
funktionalitet af nakke relateret til smerte til daglige aktiviteter.
målt i % (36 spørgsmål).
Højere %, større invaliditet
|
tre uger
|
|
Northwick Park Neck Pain spørgeskema
Tidsramme: en måned efter
|
funktionalitet af nakke relateret til smerte til daglige aktiviteter.
målt i % (36 spørgsmål).
Højere %, større invaliditet
|
en måned efter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
11. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2022
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EuropeanUC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .