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Total Hip Arthroplasty and Physical Activity in Patients Younger Than 50 Years (THA&PA)

2022年1月8日 更新者:Radboud University Medical Center

Rationale: THA is a widely applied procedure for osteoarthritis of the hip. After THA, one can expect an increase in physical activity due to the reduction of pain and increased range of motion of the hip joint, especially in young patients who in general have more active lifestyles. However, these young patients and their doctors don't know which increase in physical activity can be expected.

Objective: To measure the difference in physical activity before and after THA. Study design: Longitudinal prospective single center observational study. Study population: 87 patients who have primary THA under the age of 50 years. Excluding patients with an underlying oncologic disease which results in THA.

Intervention: N.a. Main study parameters/endpoints: The first primary endpoint is physical activity in minutes per day. The other primary endpoint is MVPA in minutes per day. Secondary endpoints are difference of TUG outcomes in seconds and the difference of 6MWT outcomes in meters. For the patients experience, the COPM total scores and NRS pain scores will be measured.

Nature and extent of the burden and risks associated with participation, benefit and group relatedness: This study requires three outpatient clinic visits. These visits will coincide with regular outpatient clinic visits, so patients will not have to come in extra for this study. During the preoperative and 1 year postoperative visit, the patients will complete the COPM. The patient will wear a PA monitor for 7 days after each visit. Patients might experience confronting feelings while being exposed to their PA activity profile after the study or experience mild discomfort while wearing the PA monitor since it will be worn 24 hours per day for 7 days. Also, filling in the questionnaires will take some time (5-10 minutes per questionnaire series). There are no significant physical risks associated to this study.

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、オランダ、6525 GA
        • 募集
        • Radboudumc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~50年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients will be included from the patient population of the department of orthopaedics at the Radboudumc. Per year, approximately 80 patients under age of 50 years receive THA in this institute. The patient population has a male/female ratio of approximately 1:1.3, with multiple underlying diseases resulting in THA.

説明

Inclusion Criteria:

  • The age of the patient is between 16 and 50 years.
  • The patient has an indication for primary THA.

Exclusion Criteria:

  • Patients with an underlying oncologic disease which results in THA.
  • Patients who are not able to walk.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Change from time spent active in minutes per day
時間枠:preoperative, 3 months postoperative, 12 months postoperative
preoperative, 3 months postoperative, 12 months postoperative
Change from MVPA in minutes per day
時間枠:preoperative, 3 months postoperative, 12 months postoperative
preoperative, 3 months postoperative, 12 months postoperative

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TUG
時間枠:preoperative, 3 months postoperative, 12 months postoperative
Timed Up & Go
preoperative, 3 months postoperative, 12 months postoperative
6MWT
時間枠:preoperative, 3 months postoperative, 12 months postoperative
6 minute walking test
preoperative, 3 months postoperative, 12 months postoperative
COPM
時間枠:preoperative, 12 months postoperative
Canadian Occupational Performance Measure total scores
preoperative, 12 months postoperative

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月1日

研究の完了 (予想される)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月8日

最初の投稿 (実際)

2022年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月8日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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