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Total Hip Arthroplasty and Physical Activity in Patients Younger Than 50 Years (THA&PA)

8 de janeiro de 2022 atualizado por: Radboud University Medical Center

Rationale: THA is a widely applied procedure for osteoarthritis of the hip. After THA, one can expect an increase in physical activity due to the reduction of pain and increased range of motion of the hip joint, especially in young patients who in general have more active lifestyles. However, these young patients and their doctors don't know which increase in physical activity can be expected.

Objective: To measure the difference in physical activity before and after THA. Study design: Longitudinal prospective single center observational study. Study population: 87 patients who have primary THA under the age of 50 years. Excluding patients with an underlying oncologic disease which results in THA.

Intervention: N.a. Main study parameters/endpoints: The first primary endpoint is physical activity in minutes per day. The other primary endpoint is MVPA in minutes per day. Secondary endpoints are difference of TUG outcomes in seconds and the difference of 6MWT outcomes in meters. For the patients experience, the COPM total scores and NRS pain scores will be measured.

Nature and extent of the burden and risks associated with participation, benefit and group relatedness: This study requires three outpatient clinic visits. These visits will coincide with regular outpatient clinic visits, so patients will not have to come in extra for this study. During the preoperative and 1 year postoperative visit, the patients will complete the COPM. The patient will wear a PA monitor for 7 days after each visit. Patients might experience confronting feelings while being exposed to their PA activity profile after the study or experience mild discomfort while wearing the PA monitor since it will be worn 24 hours per day for 7 days. Also, filling in the questionnaires will take some time (5-10 minutes per questionnaire series). There are no significant physical risks associated to this study.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6525 GA
        • Recrutamento
        • Radboudumc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients will be included from the patient population of the department of orthopaedics at the Radboudumc. Per year, approximately 80 patients under age of 50 years receive THA in this institute. The patient population has a male/female ratio of approximately 1:1.3, with multiple underlying diseases resulting in THA.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • The age of the patient is between 16 and 50 years.
  • The patient has an indication for primary THA.

Exclusion Criteria:

  • Patients with an underlying oncologic disease which results in THA.
  • Patients who are not able to walk.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Change from time spent active in minutes per day
Prazo: preoperative, 3 months postoperative, 12 months postoperative
preoperative, 3 months postoperative, 12 months postoperative
Change from MVPA in minutes per day
Prazo: preoperative, 3 months postoperative, 12 months postoperative
preoperative, 3 months postoperative, 12 months postoperative

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TUG
Prazo: preoperative, 3 months postoperative, 12 months postoperative
Timed Up & Go
preoperative, 3 months postoperative, 12 months postoperative
6MWT
Prazo: preoperative, 3 months postoperative, 12 months postoperative
6 minute walking test
preoperative, 3 months postoperative, 12 months postoperative
COPM
Prazo: preoperative, 12 months postoperative
Canadian Occupational Performance Measure total scores
preoperative, 12 months postoperative

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • THA&PA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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