ZF2001 基礎免疫終了後6ヶ月の追加免疫臨床試験

包含基準:

• 18歳以上で、組換え新型コロナウイルスワクチン（CHO細胞）による基礎免疫を生後6か月（ウィンドウ期間±1か月）から完了している者；
• 被験者は自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名し、有効な身元を提供し、治験プロトコルの要件を理解し、遵守することができます;
• 妊娠可能年齢の女性被験者は、研究開始からワクチン接種後1か月まで効果的な避妊措置を講じることに同意します。

除外基準:

• 新型コロナウイルス感染症または無症候性感染症の確定例、または新型コロナウイルス核酸検査陽性の既往;
• 制御されていないリンパ増殖性疾患、未解決の再生不良性貧血、活動性原発性免疫性血小板減少症（ITP）、制御されていない凝固障害などの患者;
• 手術前後の悪性腫瘍患者、化学療法、放射線治療、免疫療法などを受けている患者。臓器移植状態の患者;
• 制御不能なてんかんおよびその他の深刻な神経疾患（横断性脊髄炎、ギラン・バレー症候群、脱髄疾患など）を患っている人;
• 急性疾患、または慢性疾患の急性発作、または薬で制御できない高血圧などの制御されていない重度の慢性疾患に苦しんでいる（収縮期血圧≥150mmHgおよび/または拡張期血圧≥100mmHg）;
• -任意のワクチンに対する重度のアレルギーの以前の病歴、または次のようなアルミニウム製剤を含む試験ワクチンのいずれかの成分に対する重度のアレルギーの病歴：アナフィラキシーショック、アレルギー性喉頭浮腫、アレルギー性紫斑病、血小板減少性紫斑病、呼吸困難、血管神経性浮腫など;
• 授乳中または妊娠中の女性;
• 過去 7 か月以内に新型コロナウイルスの組換えワクチン（CHO 細胞）を完成させたことに加えて、他の COVID-19 関連の臨床試験に参加した、または参加している;
• 研究者は、病気や状態が被験者を容認できないリスクにさらす可能性があると信じています。被験者がプロトコルの要件を満たすことができない;ワクチン反応の評価を妨げる状況。