ZF2001 booster immunisering kliniske forsøk på 6 måneder etter fullført grunnleggende immunisering

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersoner på 18 år og eldre som har fullført grunnleggende immunisering med rekombinant ny koronavirusvaksine (CHO-celler) siden 6 måneder (vindusperiode ± 1 måned);
• Forsøkspersonene deltar frivillig i studien, signerer et informert samtykkeskjema og kan gi gyldig identifikasjon, forstå og overholde kravene i prøveprotokollen;
• Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder samtykker i å ta effektive prevensjonstiltak fra starten av studien til 1 måned etter vaksinasjon.

Ekskluderingskriterier:

• Et bekreftet tilfelle av ny koronavirusinfeksjon eller asymptomatisk infeksjon eller en historie med positiv ny coronavirus-nukleinsyretest;
• Pasienter med ukontrollerte lymfoproliferative sykdommer, uløst aplastisk anemi, aktiv primær immun trombocytopeni (ITP), ukontrollert koagulopati, etc;
• Pasienter med ondartede svulster før og etter operasjon, pasienter som gjennomgår kjemoterapi, strålebehandling, immunterapi, etc.; pasienter med organtransplantasjonsstatus;
• Personer med ukontrollert epilepsi og andre alvorlige nevrologiske sykdommer (som tverrgående myelitt, Guillain-Barre syndrom, demyeliniserende sykdommer, etc.);
• Lider av akutte sykdommer, eller akutte angrep av kroniske sykdommer, eller ukontrollerte alvorlige kroniske sykdommer, slik som hypertensjon som ikke kan kontrolleres med legemidler (systolisk blodtrykk ≥150mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥100mmHg);
• Tidligere alvorlige allergier mot en hvilken som helst vaksine, eller historie med alvorlige allergier mot en hvilken som helst komponent i testvaksinen, inkludert aluminiumspreparater, slik som: anafylaktisk sjokk, allergisk larynxødem, allergisk purpura, trombocytopenisk purpura, dyspné, vaskulær nerve Seksuelt ødem, etc. ;
• Kvinner som ammer eller er gravide;
• I tillegg til å fullføre den rekombinante nye koronavirusvaksinen (CHO-celle) i løpet av de siste 7 månedene, har deltatt eller deltar i andre COVID-19 relaterte kliniske studier;
• Etterforskere mener at enhver sykdom eller tilstand kan sette forsøkspersonen i en uakseptabel risiko; emnet kan ikke oppfylle kravene i protokollen; situasjonen som forstyrrer vurderingen av vaksineresponsen.