ZF2001 booster immunisering kliniske forsøg på 6 måneder efter afslutningen af ​​grundlæggende immunisering

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner på 18 år og derover, som har afsluttet grundlæggende immunisering med rekombinant ny coronavirus-vaccine (CHO-celler) siden 6 måneder (vindueperiode ± 1 måned);
• Forsøgspersonerne deltager frivilligt i undersøgelsen, underskriver en informeret samtykkeformular og kan give gyldig identifikation, forstå og overholde kravene i forsøgsprotokollen;
• Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder accepterer at tage effektive præventionsforanstaltninger fra studiets start til 1 måned efter vaccination.

Ekskluderingskriterier:

• Et bekræftet tilfælde af ny coronavirusinfektion eller asymptomatisk infektion eller en historie med positiv ny coronavirus-nukleinsyretest;
• Patienter med ukontrollerede lymfoproliferative sygdomme, uafklaret aplastisk anæmi, aktiv primær immun trombocytopeni (ITP), ukontrolleret koagulopati, etc;
• Patienter med ondartede tumorer før og efter operation, patienter i kemoterapi, strålebehandling, immunterapi osv.; patienter med organtransplantationsstatus;
• Mennesker med ukontrolleret epilepsi og andre alvorlige neurologiske sygdomme (såsom tværgående myelitis, Guillain-Barre syndrom, demyeliniserende sygdomme osv.);
• Lider af akutte sygdomme eller akutte anfald af kroniske sygdomme eller ukontrollerede alvorlige kroniske sygdomme, såsom hypertension, der ikke kan kontrolleres af lægemidler (systolisk blodtryk ≥150mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥100mmHg);
• Tidligere svær allergi over for en hvilken som helst vaccine, eller historie med alvorlig allergi over for en hvilken som helst komponent i testvaccinen, inklusive aluminiumpræparater, såsom: anafylaktisk shock, allergisk larynxødem, allergisk purpura, trombocytopenisk purpura, dyspnø, vaskulær nerveseksuel ødem osv. ;
• Kvinder, der ammer eller er gravide;
• Ud over at færdiggøre den rekombinante nye coronavirus-vaccine (CHO-celle) inden for de seneste 7 måneder, har deltaget eller deltaget i andre COVID-19-relaterede kliniske forsøg;
• Efterforskere mener, at enhver sygdom eller tilstand kan sætte emnet i en uacceptabel risiko; emnet kan ikke opfylde kravene i protokollen; den situation, der forstyrrer vurderingen af ​​vaccineresponsen.