Klinische onderzoeken naar ZF2001-boosterimmunisatie van 6 maanden na voltooiing van de basisimmunisatie

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen van 18 jaar en ouder die de basisimmunisatie met recombinant nieuw coronavirusvaccin (CHO-cellen) hebben voltooid sinds 6 maanden (vensterperiode ± 1 maand);
• De proefpersonen nemen vrijwillig deel aan het onderzoek, ondertekenen een formulier voor geïnformeerde toestemming, kunnen zich geldig legitimeren, begrijpen en voldoen aan de vereisten van het onderzoeksprotocol;
• Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd stemmen ermee in om effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen vanaf het begin van het onderzoek tot 1 maand na vaccinatie.

Uitsluitingscriteria:

• Een bevestigd geval van een nieuwe coronavirusinfectie of asymptomatische infectie of een voorgeschiedenis van een positieve nieuwe coronavirus-nucleïnezuurtest;
• Patiënten met ongecontroleerde lymfoproliferatieve ziekten, onopgeloste aplastische anemie, actieve primaire immuuntrombocytopenie (ITP), ongecontroleerde coagulopathie, enz.;
• Patiënten met kwaadaardige tumoren voor en na een operatie, patiënten die chemotherapie, radiotherapie, immunotherapie ondergaan, enz.; patiënten met orgaantransplantatiestatus;
• Mensen met ongecontroleerde epilepsie en andere ernstige neurologische aandoeningen (zoals transversale myelitis, Guillain-Barre-syndroom, demyeliniserende ziekten, enz.);
• Lijdend aan acute ziekten, of acute aanvallen van chronische ziekten, of ongecontroleerde ernstige chronische ziekten, zoals hypertensie die niet onder controle kan worden gebracht door medicijnen (systolische bloeddruk ≥150 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥100 mmHg);
• Voorgeschiedenis van ernstige allergieën voor een vaccin, of voorgeschiedenis van ernstige allergieën voor een bestanddeel van het testvaccin, inclusief aluminiumpreparaten, zoals: anafylactische shock, allergisch larynxoedeem, allergische purpura, trombocytopenische purpura, kortademigheid, vasculaire zenuw Seksueel oedeem, enz. ;
• Vrouwen die borstvoeding geven of zwanger zijn;
• Naast het voltooien van het nieuwe recombinante coronavirusvaccin (CHO-cel) in de afgelopen 7 maanden, heeft deelgenomen aan of deelneemt aan andere COVID-19-gerelateerde klinische onderzoeken;
• Onderzoekers zijn van mening dat elke ziekte of aandoening de proefpersoon een onaanvaardbaar risico kan opleveren; de proefpersoon kan niet voldoen aan de eisen van het protocol; de situatie die de beoordeling van de vaccinrespons verstoort.