Essais cliniques de vaccination de rappel ZF2001 de 6 mois après la fin de la vaccination de base

Critère d'intégration:

• Sujets de 18 ans et plus qui ont terminé l'immunisation de base avec le nouveau vaccin recombinant contre le coronavirus (cellules CHO) depuis 6 mois (période fenêtre ± 1 mois);
• Les sujets participent volontairement à l'étude, signent un formulaire de consentement éclairé et peuvent fournir une identification valide, comprendre et se conformer aux exigences du protocole d'essai ;
• Les sujets féminins en âge de procréer s'engagent à prendre des mesures contraceptives efficaces depuis le début de l'étude jusqu'à 1 mois après la vaccination.

Critère d'exclusion:

• Un cas confirmé d'infection au nouveau coronavirus ou d'infection asymptomatique ou des antécédents de test d'acide nucléique du nouveau coronavirus positif ;
• Patients atteints de maladies lymphoprolifératives non contrôlées, d'anémie aplasique non résolue, de thrombocytopénie immunitaire primaire active (PTI), de coagulopathie non contrôlée, etc. ;
• Patients atteints de tumeurs malignes avant et après chirurgie, patients sous chimiothérapie, radiothérapie, immunothérapie, etc. ; les patients ayant un statut de greffe d'organe ;
• Les personnes atteintes d'épilepsie non contrôlée et d'autres maladies neurologiques graves (comme la myélite transverse, le syndrome de Guillain-Barré, les maladies démyélinisantes, etc.);
• Souffrant de maladies aiguës, ou de crises aiguës de maladies chroniques, ou de maladies chroniques graves non contrôlées, telles que l'hypertension qui ne peut être contrôlée par des médicaments (pression artérielle systolique ≥150 mmHg et/ou pression artérielle diastolique ≥100 mmHg) ;
• Antécédents d'allergies sévères à tout vaccin, ou antécédents d'allergies sévères à tout composant du vaccin à tester, y compris les préparations d'aluminium, telles que : choc anaphylactique, œdème laryngé allergique, purpura allergique, purpura thrombocytopénique, dyspnée, nerf vasculaire Œdème sexuel, etc. ;
• Les femmes qui allaitent ou qui sont enceintes ;
• En plus d'avoir terminé le nouveau vaccin recombinant contre le coronavirus (cellule CHO) au cours des 7 derniers mois, a participé ou participe à d'autres essais cliniques liés au COVID-19 ;
• Les enquêteurs pensent que toute maladie ou affection peut exposer le sujet à un risque inacceptable ; le sujet ne peut pas répondre aux exigences du protocole ; la situation qui interfère avec l'évaluation de la réponse vaccinale.