ZF2001 추가접종 기초접종 완료 후 6개월간 임상시험

포함 기준:

• 6개월(창 기간 ± 1개월) 이후 재조합 신종 코로나바이러스 백신(CHO 세포)으로 기본 예방접종을 완료한 18세 이상의 피험자;
• 피험자는 자발적으로 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하며 유효한 신원을 제공하고 시험 프로토콜의 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있습니다.
• 가임기 여성 피험자는 연구 시작부터 백신 접종 후 1개월까지 효과적인 피임 조치를 취하는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 신종 코로나바이러스 감염증 확진자 또는 무증상 감염자 또는 신종 코로나바이러스 핵산검사 양성 이력이 있는 자
• 조절되지 않는 림프증식성 질환, 해결되지 않는 재생불량성 빈혈, 활동성 원발성 면역 혈소판 감소증(ITP), 조절되지 않는 응고병증 등이 있는 환자
• 수술 전후에 악성종양이 있는 환자, 화학요법, 방사선요법, 면역요법 등을 받고 있는 환자 장기 이식 상태의 환자;
• 조절되지 않는 간질 및 기타 심각한 신경계 질환(예: 횡단성 척수염, 길랑-바레 증후군, 탈수초성 질환 등)이 있는 사람
• 급성 질환, 만성 질환의 급성 발작, 또는 약물로 조절할 수 없는 고혈압(수축기 혈압 ≥150mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥100mmHg)과 같은 조절되지 않는 중증 만성 질환을 앓고 있는 경우,
• 백신에 대한 이전의 심각한 알레르기 병력 또는 다음과 같은 알루미늄 제제를 포함한 시험 백신의 구성 요소에 대한 심각한 알레르기 병력: 아나필락시스 쇼크, 알레르기성 후두 부종, 알레르기성 자반병, 혈소판감소성 자반증, 호흡곤란, 혈관 신경 성적 부종 등 ;
• 모유 수유 중이거나 임신 중인 여성
• 지난 7개월 이내에 재조합 신종 코로나바이러스 백신(CHO 세포)을 완료한 것 외에도 다른 COVID-19 관련 임상 시험에 참여했거나 참여 중입니다.
• 조사관은 모든 질병이나 상태가 피험자를 용납할 수 없는 위험에 빠뜨릴 수 있다고 믿습니다. 주제가 프로토콜의 요구 사항을 충족할 수 없습니다. 백신 반응의 평가를 방해하는 상황.