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2 型糖尿病患者における遠隔医療プログラムの有効性

2023年6月13日 更新者:Fatih Ozden、Muğla Sıtkı Koçman University

2 型糖尿病患者における遠隔医療プログラムの有効性: ランダム化比較研究

糖尿病教育は、糖尿病を効果的に管理する上で非常に重要です。 糖尿病教育を受けた患者は、病気を管理する能力や病気に対する態度が前向きに発達していることが研究で示されています。 研究の目的は、2型糖尿病患者に携帯電話で与えられる教育と、パンフレットを介して従来の方法で個人に与えられる教育を比較することである。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

医療分野における遠隔医療技術の使用はますます普及しています。 遠隔医療は、特に近年、糖尿病などの慢性疾患の経過観察プロセスで頻繁に使用される選択肢の 1 つとなっています。 糖尿病教育は、糖尿病を効果的に管理する上で非常に重要です。 糖尿病教育を受けた患者は、病気を管理する能力や病気に対する態度が前向きに発達していることが研究で示されています。 研究の目的は、2型糖尿病患者に携帯電話で与えられる教育と、パンフレットを介して従来の方法で個人に与えられる教育を比較することである。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Muğla、七面鳥、48000
        • Muğla Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病と診断されてから少なくとも6か月が経過している、
  • 18歳から65歳までの方、
  • 経口抗糖尿病薬および/またはインスリン療法を受けている、
  • ビデオメッセージを受信および再生できる携帯電話を持っていること、
  • コミュニケーションを妨げる聴覚、言語、精神疾患がないこと、

除外基準:

  • 研究への参加を志願していない個人
  • 聴覚、言語、精神疾患によりコミュニケーションが困難な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:遠隔医療教育 (TE)
最初の会議の後、週に 2 回に分けて作成された糖尿病教育ビデオが個人の携帯電話に送信されます。 動画の提出は合計 4 週間で完了します。
最初の会議の後、週に 2 回に分けて作成された糖尿病教育ビデオが個人の携帯電話に送信されます。 動画の提出は合計 4 週間で完了します。
アクティブコンパレータ:従来型教育 (CE)
最初のグループの患者には紙ベースの教育用紙が渡されます。 従来の糖尿病教育を対面で実施します。
最初の会議の後、週に 2 回に分けて作成された糖尿病教育ビデオが個人の携帯電話に送信されます。 動画の提出は合計 4 週間で完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
国際身体活動調査(IPAQ)
時間枠:4週間
身体活動の評価
4週間
運動測定における目標指向 (GOEM)
時間枠:4週間
運動における目標指向性の測定
4週間
ミニ栄養評価
時間枠:4週間
患者の栄養状態を評価するため
4週間
糖尿病スケール (PADS) の問題領域
時間枠:4週間
PADS は包括的な糖尿病の評価を評価します。 合計スコアの範囲は 0 ~ 100 です。 スコアが 40 以上の患者は「感情的燃え尽き症候群」のレベルにある可能性があり、特別な注意が必要です。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Serap Tuna, PhD、Muğla Sıtkı Koçman University
  • 主任研究者:Emine Neşe Yeniçeri, MD、Muğla Sıtkı Koçman University
  • 主任研究者:Cem Şahin, MD、Muğla Sıtkı Koçman University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月6日

一次修了 (実際)

2023年5月10日

研究の完了 (実際)

2023年5月15日

試験登録日

最初に提出

2022年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月9日

最初の投稿 (実際)

2022年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月13日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Mugla Sıtkı Kocman

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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