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Eficacia del programa de telesalud en pacientes con diabetes tipo 2

13 de junio de 2023 actualizado por: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

Eficacia del programa de telesalud en pacientes con diabetes tipo 2: estudio controlado aleatorizado

La educación diabética es de gran importancia en el manejo efectivo de la diabetes. Los estudios han demostrado que los pacientes que reciben educación diabética tienen desarrollos positivos en su capacidad para manejar la enfermedad y sus actitudes hacia la enfermedad. El objetivo del estudio es comparar la educación que se brinda a las personas con diabetes tipo 2 a través del teléfono móvil y la educación que se brinda a las personas a través de folletos con métodos convencionales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El uso de tecnologías de telesalud en el ámbito de la salud está cada vez más extendido. La telesalud se ha convertido en una de las opciones más utilizadas en el proceso de seguimiento de enfermedades crónicas como la diabetes, especialmente en los últimos años. La educación diabética es de gran importancia en el manejo efectivo de la diabetes. Los estudios han demostrado que los pacientes que reciben educación diabética tienen desarrollos positivos en su capacidad para manejar la enfermedad y sus actitudes hacia la enfermedad. El objetivo del estudio es comparar la educación que se brinda a las personas con diabetes tipo 2 a través del teléfono móvil y la educación que se brinda a las personas a través de folletos con métodos convencionales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Fatih Özden, PhD
  • Número de teléfono: +90 5434334593
  • Correo electrónico: fatihozden@mu.edu.tr

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Muğla, Pavo, 48000
        • Muğla Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 durante al menos 6 meses,
  • Aquellos entre las edades de 18-65,
  • Recibe tratamiento con antidiabéticos orales y/o insulina,
  • Disponer de un teléfono móvil capaz de recibir y reproducir mensajes de vídeo,
  • No tiene problemas de audición, habla y psiquiátricos que impidan la comunicación,

Criterio de exclusión:

  • Individuos que no se ofrecieron a participar en el estudio
  • Pacientes que tienen problemas de audición, habla y psiquiátricos que impiden la comunicación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Educación de telesalud (TE)
Después de la primera reunión, se enviarán videos educativos sobre diabetes preparados en dos partes por semana a los teléfonos móviles de las personas. El envío del video se completará en un total de cuatro semanas.
Otro: TE
Después de la primera reunión, se enviarán videos educativos sobre diabetes preparados en dos partes por semana a los teléfonos móviles de las personas. El envío del video se completará en un total de cuatro semanas.
Comparador activo: Educación Convencional (CE)
Se entregarán formularios educativos en papel a los pacientes del primer grupo. Se realizará educación diabética convencional presencial.
Otro: CE
Después de la primera reunión, se enviarán videos educativos sobre diabetes preparados en dos partes por semana a los teléfonos móviles de las personas. El envío del video se completará en un total de cuatro semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Evaluación de la actividad física
4 semanas
Orientación a la meta en la medida del ejercicio (GOEM)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Medición de la orientación a la meta en el ejercicio
4 semanas
Mini Evaluación Nutricional
Periodo de tiempo: 4 semanas
Evaluar el estado nutricional de los pacientes.
4 semanas
La Escala de Áreas Problemáticas en la Diabetes (PADS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
PADS evalúa la evaluación integral de la diabetes. La puntuación total oscila entre 0 y 100. Los pacientes con una puntuación de 40 o más pueden estar en el nivel de "agotamiento emocional" y merecen una atención especial.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Muğla Sıtkı Koçman University

Investigadores

  • Silla de estudio: Serap Tuna, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Investigador principal: Emine Neşe Yeniçeri, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Investigador principal: Cem Şahin, MD, Muğla Sıtkı Koçman University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

10 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Mugla Sıtkı Kocman

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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