Effektiviteten av telehelseprogrammet hos pasienter med type 2-diabetes
13. juni 2023 oppdatert av: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Effektiviteten av telehelseprogram hos pasienter med type 2-diabetes: randomisert kontrollert studie
Diabetesopplæring er av stor betydning for effektiv behandling av diabetes.
Studier har vist at pasienter som får diabetesopplæring har en positiv utvikling i deres evne til å håndtere sykdommen og deres holdninger til sykdommen.
Målet med studien er å sammenligne opplæringen gitt til personer med type 2-diabetes via mobiltelefon og opplæringen gitt til enkeltpersoner via brosjyrer med konvensjonelle metoder.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bruken av telehelseteknologier innen helse blir mer og mer utbredt.
Telehelse har blitt et av de ofte brukte alternativene i oppfølgingsprosessen av kroniske sykdommer som diabetes, spesielt de siste årene.
Diabetesopplæring er av stor betydning for effektiv behandling av diabetes.
Studier har vist at pasienter som får diabetesopplæring har en positiv utvikling i deres evne til å håndtere sykdommen og deres holdninger til sykdommen.
Målet med studien er å sammenligne opplæringen gitt til personer med type 2-diabetes via mobiltelefon og opplæringen gitt til enkeltpersoner via brosjyrer med konvensjonelle metoder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Muğla, Tyrkia, 48000
- Muğla Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha diagnosen type 2 diabetes mellitus i minst 6 måneder,
- De mellom 18-65 år,
- mottar oral antidiabetika og/eller insulinbehandling,
- Å ha en mobiltelefon som er i stand til å motta og spille av videomeldinger,
- Har ikke hørsels-, tale- og psykiatriske problemer som hindrer kommunikasjon,
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke meldte seg frivillig til å delta i studien
- Pasienter som har hørsels-, tale- og psykiatriske problemer som hindrer kommunikasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telehelseutdanning (TE)
Etter det første møtet vil diabetesopplæringsvideoer utarbeidet i to deler i uken bli sendt til de enkeltes mobiltelefoner.
Videoinnsendingen vil bli fullført i løpet av totalt fire uker.
|
Etter det første møtet vil diabetesopplæringsvideoer utarbeidet i to deler i uken bli sendt til de enkeltes mobiltelefoner.
Videoinnsendingen vil bli fullført i løpet av totalt fire uker.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell utdanning (CE)
Papirbaserte opplæringsskjemaer vil bli gitt til pasientene i den første gruppen.
Konvensjonell diabetesopplæring ansikt til ansikt vil bli gjennomført.
|
Etter det første møtet vil diabetesopplæringsvideoer utarbeidet i to deler i uken bli sendt til de enkeltes mobiltelefoner.
Videoinnsendingen vil bli fullført i løpet av totalt fire uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Survey of Physical Activity (IPAQ)
Tidsramme: 4 uker
|
Vurdering av fysisk aktivitet
|
4 uker
|
|
Målorientering i treningsmål (GOEM)
Tidsramme: 4 uker
|
Måling av målorientering i trening
|
4 uker
|
|
Mini ernæringsvurdering
Tidsramme: 4 uker
|
For å evaluere ernæringsstatusen til pasientene
|
4 uker
|
|
Problemområdene i diabetesskalaen (PADS)
Tidsramme: 4 uker
|
PADS evaluerer omfattende diabetesevaluering.
En total poengsum varierer mellom 0 - 100.
Pasienter som skårer 40 eller høyere kan være på nivået "emosjonell utbrenthet" og krever spesiell oppmerksomhet.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Serap Tuna, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Hovedetterforsker: Emine Neşe Yeniçeri, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Hovedetterforsker: Cem Şahin, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
10. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mugla Sıtkı Kocman
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .