Skuteczność programu telezdrowia u pacjentów z cukrzycą typu 2
13 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Skuteczność programu telezdrowia u pacjentów z cukrzycą typu 2: randomizowane badanie kontrolowane
Edukacja diabetologiczna ma ogromne znaczenie w skutecznym leczeniu cukrzycy.
Badania wykazały, że pacjenci, którzy otrzymali edukację diabetologiczną, mają pozytywne zmiany w zakresie umiejętności radzenia sobie z chorobą i nastawienia do choroby.
Celem badania jest porównanie edukacji osób z cukrzycą typu 2 za pośrednictwem telefonu komórkowego z edukacją osób z cukrzycą typu 2 z wykorzystaniem metod konwencjonalnych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wykorzystanie technologii telezdrowia w dziedzinie zdrowia staje się coraz bardziej powszechne.
Telezdrowie stało się jedną z często stosowanych opcji w procesie monitorowania chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca, zwłaszcza w ostatnich latach.
Edukacja diabetologiczna ma ogromne znaczenie w skutecznym leczeniu cukrzycy.
Badania wykazały, że pacjenci, którzy otrzymali edukację diabetologiczną, mają pozytywne zmiany w zakresie umiejętności radzenia sobie z chorobą i nastawienia do choroby.
Celem badania jest porównanie edukacji osób z cukrzycą typu 2 za pośrednictwem telefonu komórkowego z edukacją osób z cukrzycą typu 2 z wykorzystaniem metod konwencjonalnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Muğla, Indyk, 48000
- Muğla Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- posiadanie rozpoznania cukrzycy typu 2 od co najmniej 6 miesięcy,
- Osoby w wieku 18-65 lat,
- Otrzymywanie doustnych leków przeciwcukrzycowych i/lub insulinoterapii,
- Posiadanie telefonu komórkowego umożliwiającego odbieranie i odtwarzanie wiadomości wideo,
- nie ma problemów ze słuchem, mową i zaburzeniami psychicznymi uniemożliwiającymi komunikację,
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu
- Pacjenci, którzy mają problemy ze słuchem, mową i zaburzeniami psychicznymi, które uniemożliwiają komunikację
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja telezdrowotna (TE)
Po pierwszym spotkaniu na telefony komórkowe poszczególnych osób będą wysyłane filmy edukacyjne, przygotowane w dwóch częściach tygodniowo.
Przesyłanie wideo zostanie zakończone w sumie za cztery tygodnie.
|
Po pierwszym spotkaniu na telefony komórkowe poszczególnych osób będą wysyłane filmy edukacyjne, przygotowane w dwóch częściach tygodniowo.
Przesyłanie wideo zostanie zakończone w sumie za cztery tygodnie.
|
|
Aktywny komparator: Edukacja konwencjonalna (CE)
Pacjenci z pierwszej grupy otrzymają papierowe formularze edukacyjne.
Przeprowadzona zostanie bezpośrednia, konwencjonalna edukacja diabetologiczna.
|
Po pierwszym spotkaniu na telefony komórkowe poszczególnych osób będą wysyłane filmy edukacyjne, przygotowane w dwóch częściach tygodniowo.
Przesyłanie wideo zostanie zakończone w sumie za cztery tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowe badanie aktywności fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ocena aktywności fizycznej
|
4 tygodnie
|
|
Orientacja na cel w pomiarze ćwiczeń (GOEM)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pomiar orientacji na cel w ćwiczeniu
|
4 tygodnie
|
|
Mini Ocena Odżywiania
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ocena stanu odżywienia pacjentów
|
4 tygodnie
|
|
Obszary problemowe w skali cukrzycy (PADS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
PADS ocenia kompleksową ocenę cukrzycy.
Łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 100.
Pacjenci z wynikiem 40 lub wyższym mogą być na poziomie „wypalenia emocjonalnego” i wymagają szczególnej uwagi.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Serap Tuna, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Główny śledczy: Emine Neşe Yeniçeri, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Główny śledczy: Cem Şahin, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mugla Sıtkı Kocman
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .