- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05202470
Eficácia do programa de telessaúde em pacientes com diabetes tipo 2
13 de junho de 2023 atualizado por: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Eficácia do programa de telessaúde em pacientes com diabetes tipo 2: estudo controlado randomizado
A educação em diabetes é de grande importância no tratamento eficaz do diabetes.
Estudos demonstraram que os pacientes que recebem educação sobre diabetes têm desenvolvimentos positivos em sua capacidade de controlar a doença e em suas atitudes em relação à doença.
O objetivo do estudo é comparar a educação dada aos indivíduos com diabetes tipo 2 via telefone celular e a educação dada aos indivíduos através de brochuras com métodos convencionais.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O uso de tecnologias de telessaúde no campo da saúde está se tornando cada vez mais difundido.
A telessaúde tornou-se uma das opções mais utilizadas no processo de acompanhamento de doenças crônicas como o diabetes, principalmente nos últimos anos.
A educação em diabetes é de grande importância no tratamento eficaz do diabetes.
Estudos demonstraram que os pacientes que recebem educação sobre diabetes têm desenvolvimentos positivos em sua capacidade de controlar a doença e em suas atitudes em relação à doença.
O objetivo do estudo é comparar a educação dada aos indivíduos com diabetes tipo 2 via telefone celular e a educação dada aos indivíduos através de brochuras com métodos convencionais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Muğla, Peru, 48000
- Muğla Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 há pelo menos 6 meses,
- Aqueles entre as idades de 18-65,
- Recebendo antidiabético oral e/ou terapia com insulina,
- Ter um telefone celular capaz de receber e reproduzir mensagens de vídeo,
- Não tem problemas de audição, fala e psiquiátricos que impeçam a comunicação,
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não se voluntariaram para participar do estudo
- Pacientes com problemas auditivos, de fala e psiquiátricos que impedem a comunicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Educação em Telessaúde (TE)
Após o primeiro encontro, vídeos educativos sobre diabetes elaborados em duas partes por semana serão enviados para os celulares dos indivíduos.
O envio do vídeo será concluído em um total de quatro semanas.
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Após o primeiro encontro, vídeos educativos sobre diabetes elaborados em duas partes por semana serão enviados para os celulares dos indivíduos.
O envio do vídeo será concluído em um total de quatro semanas.
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Comparador Ativo: Educação Convencional (EC)
Formulários educativos em papel serão entregues aos pacientes do primeiro grupo.
Será realizada educação convencional sobre diabetes face a face.
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Após o primeiro encontro, vídeos educativos sobre diabetes elaborados em duas partes por semana serão enviados para os celulares dos indivíduos.
O envio do vídeo será concluído em um total de quatro semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: 4 semanas
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Avaliação da atividade física
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4 semanas
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Orientação para o objetivo na medida do exercício (GOEM)
Prazo: 4 semanas
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Medição da orientação para o objetivo no exercício
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4 semanas
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Mini Avaliação Nutricional
Prazo: 4 semanas
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Avaliar o estado nutricional dos pacientes
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4 semanas
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As áreas problemáticas na escala de diabetes (PADS)
Prazo: 4 semanas
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O PADS avalia a avaliação abrangente do diabetes.
A pontuação total varia de 0 a 100.
Pacientes com pontuação igual ou superior a 40 podem estar no nível de "esgotamento emocional" e merecem atenção especial.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Serap Tuna, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Investigador principal: Emine Neşe Yeniçeri, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Investigador principal: Cem Şahin, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mugla Sıtkı Kocman
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .