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Wirksamkeit des Telegesundheitsprogramms bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

13. Juni 2023 aktualisiert von: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

Wirksamkeit des Telegesundheitsprogramms bei Patienten mit Typ-2-Diabetes: Randomisierte kontrollierte Studie

Diabetesschulung ist für die wirksame Behandlung von Diabetes von großer Bedeutung. Studien haben gezeigt, dass Patienten, die über Diabetes aufgeklärt werden, eine positive Entwicklung ihrer Fähigkeit, mit der Krankheit umzugehen, und ihrer Einstellung gegenüber der Krankheit verzeichnen. Ziel der Studie ist es, die Aufklärung von Personen mit Typ-2-Diabetes über Mobiltelefone mit der Aufklärung von Personen über Broschüren mit herkömmlichen Methoden zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Einsatz von Telegesundheitstechnologien im Gesundheitsbereich findet immer mehr Verbreitung. Telemedizin hat sich insbesondere in den letzten Jahren zu einer der häufig genutzten Optionen in der Nachsorge chronischer Erkrankungen wie Diabetes entwickelt. Diabetesschulung ist für die wirksame Behandlung von Diabetes von großer Bedeutung. Studien haben gezeigt, dass Patienten, die über Diabetes aufgeklärt werden, eine positive Entwicklung ihrer Fähigkeit, mit der Krankheit umzugehen, und ihrer Einstellung gegenüber der Krankheit verzeichnen. Ziel der Studie ist es, die Aufklärung von Personen mit Typ-2-Diabetes über Mobiltelefone mit der Aufklärung von Personen über Broschüren mit herkömmlichen Methoden zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Muğla, Truthahn, 48000
        • Muğla Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seit mindestens 6 Monaten eine Diagnose von Typ-2-Diabetes mellitus haben,
  • Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
  • Sie erhalten eine orale Antidiabetika- und/oder Insulintherapie,
  • Ein Mobiltelefon besitzen, das Videonachrichten empfangen und abspielen kann,
  • Hat keine Hör-, Sprach- und psychiatrischen Probleme, die die Kommunikation behindern,

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die sich nicht freiwillig zur Teilnahme an der Studie gemeldet haben
  • Patienten mit Hör-, Sprach- und psychiatrischen Problemen, die die Kommunikation verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telegesundheitsausbildung (TE)
Nach dem ersten Treffen werden den Teilnehmern wöchentlich in zwei Teilen vorbereitete Diabetes-Aufklärungsvideos auf ihre Mobiltelefone geschickt. Die Videoeinreichung wird in insgesamt vier Wochen abgeschlossen sein.
Sonstiges: TE
Nach dem ersten Treffen werden den Teilnehmern wöchentlich in zwei Teilen vorbereitete Diabetes-Aufklärungsvideos auf ihre Mobiltelefone geschickt. Die Videoeinreichung wird in insgesamt vier Wochen abgeschlossen sein.
Aktiver Komparator: Konventionelle Bildung (CE)
Den Patienten der ersten Gruppe werden papierbasierte Aufklärungsformulare ausgehändigt. Es wird eine persönliche, konventionelle Diabetesaufklärung durchgeführt.
Sonstiges: CE
Nach dem ersten Treffen werden den Teilnehmern wöchentlich in zwei Teilen vorbereitete Diabetes-Aufklärungsvideos auf ihre Mobiltelefone geschickt. Die Videoeinreichung wird in insgesamt vier Wochen abgeschlossen sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internationale Erhebung zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: 4 Wochen
Beurteilung der körperlichen Aktivität
4 Wochen
Zielorientierung in der Übungsmaßnahme (GOEM)
Zeitfenster: 4 Wochen
Messung der Zielorientierung im Training
4 Wochen
Mini-Ernährungsbewertung
Zeitfenster: 4 Wochen
Zur Beurteilung des Ernährungszustands der Patienten
4 Wochen
Die Problembereiche in der Diabetes-Skala (PADS)
Zeitfenster: 4 Wochen
PADS wertet eine umfassende Diabetes-Bewertung aus. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100. Patienten mit einem Wert von 40 oder höher können sich auf dem Niveau eines „emotionalen Burnouts“ befinden und erfordern besondere Aufmerksamkeit.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Ermittler

  • Studienstuhl: Serap Tuna, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Hauptermittler: Emine Neşe Yeniçeri, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Hauptermittler: Cem Şahin, MD, Muğla Sıtkı Koçman University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mugla Sıtkı Kocman

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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