Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van telehealth-programma bij patiënten met diabetes type 2

13 juni 2023 bijgewerkt door: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

Effectiviteit van telehealth-programma bij patiënten met diabetes type 2: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Diabetesvoorlichting is van groot belang voor een effectieve behandeling van diabetes. Studies hebben aangetoond dat patiënten die diabeteseducatie krijgen een positieve ontwikkeling doormaken in hun vermogen om met de ziekte om te gaan en hun houding ten opzichte van de ziekte. Het doel van de studie is om het onderwijs dat via de mobiele telefoon wordt gegeven aan personen met diabetes type 2 te vergelijken met het onderwijs dat aan personen wordt gegeven via brochures met conventionele methoden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van telegezondheidstechnologieën op het gebied van gezondheid wordt steeds wijdverspreider. Vooral de laatste jaren is telehealth één van de veelgebruikte opties geworden in het vervolgtraject van chronische ziekten zoals diabetes. Diabetesvoorlichting is van groot belang voor een effectieve behandeling van diabetes. Studies hebben aangetoond dat patiënten die diabeteseducatie krijgen een positieve ontwikkeling doormaken in hun vermogen om met de ziekte om te gaan en hun houding ten opzichte van de ziekte. Het doel van de studie is om het onderwijs dat via de mobiele telefoon wordt gegeven aan personen met diabetes type 2 te vergelijken met het onderwijs dat aan personen wordt gegeven via brochures met conventionele methoden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Muğla, Kalkoen, 48000
        • Muğla Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimaal 6 maanden de diagnose diabetes mellitus type 2 hebben,
  • Degenen tussen de 18 en 65 jaar,
  • Orale antidiabetica en/of insulinetherapie krijgen,
  • Een mobiele telefoon hebben die videoboodschappen kan ontvangen en afspelen,
  • Heeft geen gehoor-, spraak- en psychiatrische problemen die communicatie verhinderen,

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die niet vrijwillig hebben deelgenomen aan het onderzoek
  • Patiënten met gehoor-, spraak- en psychiatrische problemen die communicatie verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telegezondheidseducatie (TE)
Na de eerste bijeenkomst worden er in twee delen per week video's over diabeteseducatie naar de mobiele telefoons van de personen gestuurd. De video-inzending zal in totaal vier weken duren.
Na de eerste bijeenkomst worden er in twee delen per week video's over diabeteseducatie naar de mobiele telefoons van de personen gestuurd. De video-inzending zal in totaal vier weken duren.
Actieve vergelijker: Conventioneel Onderwijs (CE)
Aan de patiënten van de eerste groep zullen papieren voorlichtingsformulieren worden gegeven. Face-to-face conventioneel diabetesonderwijs zal worden gegeven.
Na de eerste bijeenkomst worden er in twee delen per week video's over diabeteseducatie naar de mobiele telefoons van de personen gestuurd. De video-inzending zal in totaal vier weken duren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Internationaal onderzoek naar fysieke activiteit (IPAQ)
Tijdsspanne: 4 weken
Beoordeling van fysieke activiteit
4 weken
Doeloriëntatie in bewegingsmeting (GOEM)
Tijdsspanne: 4 weken
Meting van doelgerichtheid tijdens het sporten
4 weken
Mini voedingsevaluatie
Tijdsspanne: 4 weken
Om de voedingsstatus van de patiënten te evalueren
4 weken
De probleemgebieden in Diabetes Scale (PADS)
Tijdsspanne: 4 weken
PADS evalueert uitgebreide diabetesevaluatie. Een totaalscore ligt tussen 0 - 100. Patiënten die 40 of hoger scoren, bevinden zich mogelijk op het niveau van "emotionele burn-out" en verdienen speciale aandacht.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Serap Tuna, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Hoofdonderzoeker: Emine Neşe Yeniçeri, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Hoofdonderzoeker: Cem Şahin, MD, Muğla Sıtkı Koçman University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Mugla Sıtkı Kocman

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

3
Abonneren