- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05202470
Effectiviteit van telehealth-programma bij patiënten met diabetes type 2
13 juni 2023 bijgewerkt door: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Effectiviteit van telehealth-programma bij patiënten met diabetes type 2: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Diabetesvoorlichting is van groot belang voor een effectieve behandeling van diabetes.
Studies hebben aangetoond dat patiënten die diabeteseducatie krijgen een positieve ontwikkeling doormaken in hun vermogen om met de ziekte om te gaan en hun houding ten opzichte van de ziekte.
Het doel van de studie is om het onderwijs dat via de mobiele telefoon wordt gegeven aan personen met diabetes type 2 te vergelijken met het onderwijs dat aan personen wordt gegeven via brochures met conventionele methoden.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het gebruik van telegezondheidstechnologieën op het gebied van gezondheid wordt steeds wijdverspreider.
Vooral de laatste jaren is telehealth één van de veelgebruikte opties geworden in het vervolgtraject van chronische ziekten zoals diabetes.
Diabetesvoorlichting is van groot belang voor een effectieve behandeling van diabetes.
Studies hebben aangetoond dat patiënten die diabeteseducatie krijgen een positieve ontwikkeling doormaken in hun vermogen om met de ziekte om te gaan en hun houding ten opzichte van de ziekte.
Het doel van de studie is om het onderwijs dat via de mobiele telefoon wordt gegeven aan personen met diabetes type 2 te vergelijken met het onderwijs dat aan personen wordt gegeven via brochures met conventionele methoden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Muğla, Kalkoen, 48000
- Muğla Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 6 maanden de diagnose diabetes mellitus type 2 hebben,
- Degenen tussen de 18 en 65 jaar,
- Orale antidiabetica en/of insulinetherapie krijgen,
- Een mobiele telefoon hebben die videoboodschappen kan ontvangen en afspelen,
- Heeft geen gehoor-, spraak- en psychiatrische problemen die communicatie verhinderen,
Uitsluitingscriteria:
- Personen die niet vrijwillig hebben deelgenomen aan het onderzoek
- Patiënten met gehoor-, spraak- en psychiatrische problemen die communicatie verhinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Telegezondheidseducatie (TE)
Na de eerste bijeenkomst worden er in twee delen per week video's over diabeteseducatie naar de mobiele telefoons van de personen gestuurd.
De video-inzending zal in totaal vier weken duren.
|
Na de eerste bijeenkomst worden er in twee delen per week video's over diabeteseducatie naar de mobiele telefoons van de personen gestuurd.
De video-inzending zal in totaal vier weken duren.
|
Actieve vergelijker: Conventioneel Onderwijs (CE)
Aan de patiënten van de eerste groep zullen papieren voorlichtingsformulieren worden gegeven.
Face-to-face conventioneel diabetesonderwijs zal worden gegeven.
|
Na de eerste bijeenkomst worden er in twee delen per week video's over diabeteseducatie naar de mobiele telefoons van de personen gestuurd.
De video-inzending zal in totaal vier weken duren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Internationaal onderzoek naar fysieke activiteit (IPAQ)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Beoordeling van fysieke activiteit
|
4 weken
|
Doeloriëntatie in bewegingsmeting (GOEM)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Meting van doelgerichtheid tijdens het sporten
|
4 weken
|
Mini voedingsevaluatie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Om de voedingsstatus van de patiënten te evalueren
|
4 weken
|
De probleemgebieden in Diabetes Scale (PADS)
Tijdsspanne: 4 weken
|
PADS evalueert uitgebreide diabetesevaluatie.
Een totaalscore ligt tussen 0 - 100.
Patiënten die 40 of hoger scoren, bevinden zich mogelijk op het niveau van "emotionele burn-out" en verdienen speciale aandacht.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Serap Tuna, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Hoofdonderzoeker: Emine Neşe Yeniçeri, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Hoofdonderzoeker: Cem Şahin, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mugla Sıtkı Kocman
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetesgerelateerde complicatiesPortugal
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2
-
Endogenex, Inc.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2Korea, republiek van
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityWervingDiabetes mellitus type 2China
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityWerving
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWerving
-
Sun Yat-sen UniversityGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; The Third Affiliated... en andere medewerkersWerving
-
BayerActief, niet wervend
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidDiabetes mellitus type 2Verenigde Staten