- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05202470
Effektiviteten af telehealth-programmet hos patienter med type 2-diabetes
13. juni 2023 opdateret af: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Effektiviteten af telehealth-programmet hos patienter med type 2-diabetes: randomiseret kontrolleret undersøgelse
Diabetesuddannelse er af stor betydning for effektiv behandling af diabetes.
Undersøgelser har vist, at patienter, der får diabetesuddannelse, har en positiv udvikling i deres evne til at håndtere sygdommen og deres holdninger til sygdommen.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne den undervisning, der gives til personer med type 2-diabetes via mobiltelefon, og den undervisning, der gives til enkeltpersoner via brochurer, med konventionelle metoder.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Brugen af telesundhedsteknologier på sundhedsområdet bliver mere og mere udbredt.
Telesundhed er især i de senere år blevet en af de hyppigt anvendte muligheder i opfølgningsprocessen af kroniske sygdomme som diabetes.
Diabetesuddannelse er af stor betydning for effektiv behandling af diabetes.
Undersøgelser har vist, at patienter, der får diabetesuddannelse, har en positiv udvikling i deres evne til at håndtere sygdommen og deres holdninger til sygdommen.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne den undervisning, der gives til personer med type 2-diabetes via mobiltelefon, og den undervisning, der gives til enkeltpersoner via brochurer, med konventionelle metoder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Muğla, Kalkun, 48000
- Muğla Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at have diagnosticeret type 2 diabetes mellitus i mindst 6 måneder,
- Dem mellem 18-65 år,
- Modtager oral antidiabetika og/eller insulinbehandling,
- At have en mobiltelefon, der er i stand til at modtage og afspille videobeskeder,
- Har ikke høre-, tale- og psykiatriske problemer, der forhindrer kommunikation,
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Patienter, der har høre-, tale- og psykiatriske problemer, der forhindrer kommunikation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telesundhedsuddannelse (TE)
Efter det første møde vil diabetesundervisningsvideoer udarbejdet i to dele om ugen blive sendt til de enkeltes mobiltelefoner.
Videoindsendelsen vil blive gennemført om i alt fire uger.
|
Efter det første møde vil diabetesundervisningsvideoer udarbejdet i to dele om ugen blive sendt til de enkeltes mobiltelefoner.
Videoindsendelsen vil blive gennemført om i alt fire uger.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel uddannelse (CE)
Papirbaserede undervisningsskemaer vil blive givet til patienterne i den første gruppe.
Ansigt til ansigt konventionel diabetesundervisning vil blive gennemført.
|
Efter det første møde vil diabetesundervisningsvideoer udarbejdet i to dele om ugen blive sendt til de enkeltes mobiltelefoner.
Videoindsendelsen vil blive gennemført om i alt fire uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Survey of Physical Activity (IPAQ)
Tidsramme: 4 uger
|
Vurdering af fysisk aktivitet
|
4 uger
|
|
Målorientering i træningsmål (GOEM)
Tidsramme: 4 uger
|
Måling af målorientering i træning
|
4 uger
|
|
Mini ernæringsvurdering
Tidsramme: 4 uger
|
At evaluere patienternes ernæringsstatus
|
4 uger
|
|
Problemområderne i diabetesskalaen (PADS)
Tidsramme: 4 uger
|
PADS evaluerer omfattende diabetesevaluering.
En samlet score ligger mellem 0 - 100.
Patienter, der scorer 40 eller højere, kan være på niveauet af "emotionel udbrændthed" og kræver særlig opmærksomhed.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Serap Tuna, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Ledende efterforsker: Emine Neşe Yeniçeri, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Ledende efterforsker: Cem Şahin, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
21. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mugla Sıtkı Kocman
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .