- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05202470
Etäterveysohjelman tehokkuus tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla
tiistai 13. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Etäterveysohjelman tehokkuus tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Diabetesvalistus on erittäin tärkeä diabeteksen tehokkaassa hoidossa.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että diabeteskoulutuksen saaneiden potilaiden kyky hallita sairautta ja asenteet sairautta kohtaan ovat kehittyneet positiivisesti.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata tyypin 2 diabeetikoiden matkapuhelimella annettua koulutusta ja esitteiden kautta annettavaa koulutusta perinteisin menetelmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Etäterveysteknologian käyttö terveydenhuollon alalla on yleistymässä.
Etäterveydestä on tullut erityisesti viime vuosina yksi usein käytetyistä vaihtoehdoista kroonisten sairauksien, kuten diabeteksen, seurantaprosessissa.
Diabetesvalistus on erittäin tärkeä diabeteksen tehokkaassa hoidossa.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että diabeteskoulutuksen saaneiden potilaiden kyky hallita sairautta ja asenteet sairautta kohtaan ovat kehittyneet positiivisesti.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata tyypin 2 diabeetikoiden matkapuhelimella annettua koulutusta ja esitteiden kautta annettavaa koulutusta perinteisin menetelmin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Muğla, Turkki, 48000
- Muğla Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus vähintään 6 kuukautta,
- 18-65-vuotiaat,
- Saat suun kautta annettavaa diabeteslääkettä ja/tai insuliinihoitoa,
- sinulla on matkapuhelin, joka pystyy vastaanottamaan ja toistamaan videoviestejä,
- Hänellä ei ole kommunikaatiota estäviä kuulo-, puhe- tai psykiatrisia ongelmia,
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät vapaaehtoisesti osallistuneet tutkimukseen
- Potilaat, joilla on kommunikaatiota estäviä kuulo-, puhe- ja psykiatrisia ongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäterveyskasvatus (TE)
Ensimmäisen tapaamisen jälkeen henkilöiden matkapuhelimiin lähetetään kahdessa osassa viikossa valmistettavia diabeteskasvatusvideoita.
Videon lähetys valmistuu yhteensä neljässä viikossa.
|
Ensimmäisen tapaamisen jälkeen henkilöiden matkapuhelimiin lähetetään kahdessa osassa viikossa valmistettavia diabeteskasvatusvideoita.
Videon lähetys valmistuu yhteensä neljässä viikossa.
|
|
Active Comparator: Perinteinen koulutus (CE)
Ensimmäisen ryhmän potilaille jaetaan paperipohjaiset koulutuslomakkeet.
Perinteistä diabeteskasvatusta järjestetään kasvokkain.
|
Ensimmäisen tapaamisen jälkeen henkilöiden matkapuhelimiin lähetetään kahdessa osassa viikossa valmistettavia diabeteskasvatusvideoita.
Videon lähetys valmistuu yhteensä neljässä viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
International Survey of Physical Activity (IPAQ)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden arviointi
|
4 viikkoa
|
|
Tavoitelähtöisyys harjoitusmittauksessa (GOEM)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tavoiteohjautuvuuden mittaaminen harjoituksessa
|
4 viikkoa
|
|
Miniravitsemusarviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilaiden ravitsemustilan arvioiminen
|
4 viikkoa
|
|
Diabetes-asteikon ongelmaalueet (PADS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
PADS arvioi kattavan diabeteksen arvioinnin.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100.
Potilaat, joiden pistemäärä on 40 tai enemmän, voivat olla "emotionaalisen loppuunpalamisen" tasolla ja vaativat erityistä huomiota.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Serap Tuna, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Päätutkija: Emine Neşe Yeniçeri, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Päätutkija: Cem Şahin, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mugla Sıtkı Kocman
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .